バルテム錠(バラシクロビル塩酸塩)

成人服用量

1) 帯状疱疹 バラシクロビルとして1回1,000 mgを1日3回、7日間経口投与する。 2) 性器ヘルペス感染症 本剤として1回500 mgを1日2回投与する。再発の場合は5日間投与し、初発の場合、症状が重ければ10日まで投与できる。 治療は可能な限り早く開始することが望ましい。再発性単純ヘルペスの場合、前駆症状または症状・徴候が最初に現れたら直ちに投与するのが最も効果的である。 本剤は、再発性性器ヘルペスの症状・徴候が最初に現れた時点で投与すれば、病変の悪化を防止できる。 3) 性器ヘルペス感染症の再発抑制 (1) 免疫機能が正常な患者：1日総投与量は本剤として500 mgであり、1回250 mgを1日2回投与できる。1回500mgを1日1回投与する方法も有効であり、特に年間10回未満の再発患者で有効である。 治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日総投与量500 mg）、さらなる有益性が得られることがある。投与開始から6～12か月後に治療を再評価すること。 (2) 免疫機能が低下した患者：本剤として1回500 mgを1日2回投与する。 4) 性器ヘルペスの感染伝播の低減 年間9回以下の再発がある免疫機能正常な異性愛者の成人の場合：感染しているパートナーは、単純ヘルペスウイルス2型（HSV-2）抗体陰性の性的パートナーへの感染伝播を低減するため、本剤として1回500 mgを1日1回服用すること。安全な性行為（特にコンドームの使用）を維持し、病変が現れた場合は性的接触を避けること。 5) サイトメガロウイルス感染症の予防 本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量すること。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となることがある。 6) 口唇ヘルペス 口唇ヘルペス治療における本剤の推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを12時間間隔で1日2回、1日間投与する。口唇ヘルペスの初期徴候（例：ピリピリ感、かゆみ、灼熱感）が現れたら直ちに投与を開始すること。口唇ヘルペスの臨床症状（例：丘疹、小水疱、潰瘍）が現れた後に本剤を投与した場合の有効性は確立されていない。 3. 高齢者 1) 本剤の活性代謝物であるアシクロビルへの曝露量が増加した場合、精神神経症状または腎機能障害が発現するリスクが高まることがある。腎障害のある患者、腎機能低下患者または高齢者には、本剤の投与間隔および投与量を調節し、患者の臨床状態を観察しながら慎重に投与する。 2) 腎機能が著しく低下している場合を除き、投与量の調節は不要である。適切な水分補給を維持すること。 4. 腎機能障害患者 腎機能が有意に低下している患者では、以下のとおり投与量を調節すること。適切な水分補給を維持すること。 血液透析患者には、血液透析終了後に投与する。 腎機能が急激に変化する期間中（例：移植または腎移植直後）は、クレアチニンクリアランスを頻繁にモニタリングし、本剤の投与量をクレアチニンクリアランスに応じて適切に調節すること。 適応症 / クレアチニンクリアランス (mL/min) / 投与量 帯状疱疹 / 50以上 / 1回1,000 mgを1日3回 帯状疱疹 / 30以上 ～ 50未満 / 1回1,000 mgを1日2回 帯状疱疹 / 10以上 ～ 30未満 / 1回1,000 mgを1日1回 帯状疱疹 / 10未満 / 1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス / 30以上 / 1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス / 30未満 / 1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス再発抑制 -免疫機能正常 / 30以上 / 1回500 mgを1日1回* 性器ヘルペス再発抑制 -免疫機能正常 / 30未満 / 1回250 mgを1日l回 性器ヘルペス再発抑制 -免疫機能低下 / 30以上 / 1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス再発抑制 -免疫機能低下 / 30未満 / 1回500 mgを1日1回 サイトメガロウイルス予防 / 75以上 / 1回2,000 mgを1日4回 サイトメガロウイルス予防 / 50以上 75未満 / 1回1,500 mgを1日4回 サイトメガロウイルス予防 / 25以上 50未満 / 1回1,500 mgを1日3回 サイトメガロウイルス予防 / 10以上 25未満 / 1回1,500 mgを1日2回 サイトメガロウイルス予防 / 10未満または透析時 / 1回1,500 mgを1日1回 口唇ヘルペス / 50以上 / 1回2,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス / 30 以上 49 以下 / 1回1,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス / 10以上 30 未満 / 1回500 mgを1日2回 口唇ヘルペス / 10未満 / 1回500 mgを1日1回 *治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日総投与量500 mg）、さらなる有益性が得られることがある。 5. 腹膜透析患者 腹膜透析を受けている患者における本剤投与に関する情報はない。アシクロビルの薬物動態に及ぼす持続携帯式腹膜透析（CAPD）および持続的動静脈血液濾過・透析（CAVHD）の影響が検討された。CAPDおよびCAVHD後のアシクロビルの排泄は、血液透析を受けた場合より少なく、薬物動態パラメータは血液透析を受けていない末期腎疾患患者で観察されたものと非常によく似ていた。したがって、本剤の追加投与はCAPDまたはCAVHD後には不要である（「次の患者には慎重に投与すること」の項参照）。 6. 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝硬変患者（肝臓の合成機能が正常な患者）では、別途投与量を調節する必要はない。重度の肝硬変患者（肝臓の合成機能不全患者、門脈体循環シャントの徴候を示す患者）については、血行動態データによれば別途投与量を調節する必要はないが、臨床経験は十分ではない。したがって、肝機能障害患者に本剤を高用量投与する場合は慎重に投与すること（「次の患者には慎重に投与すること」の項参照）。

小児服用量

12歳以上のサイトメガロウイルス感染症の予防：本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 12歳以上の口唇ヘルペス：本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。口唇ヘルペスの初期徴候（例：チクチク感、かゆみ、灼熱感）が現れたら直ちに投与を開始する。口唇ヘルペスの臨床症状（例：丘疹、小水疱、潰瘍）が現れた後に本剤を投与した場合の有効性は確立されていない。 2歳以上18歳未満の小児の水痘：体重1 kg当たり本剤として1回20 mgを1日3回、5日間投与する。総投与量は1回1,000 mg、1日3回を超えてはならない。初期徴候または症状が現れたら直ちに治療を開始する。経口アシクロビルの臨床試験の有効性データに基づき、発疹が始まってから24時間以内に投与を開始する。

この薬は進行性HIV患者や同種移植型骨髄および腎移植患者に高用量で投与する場合、重篤な血液関連疾患が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬や活性代謝物であるアシクロビル、またはこの薬の成分にアレルギーのある患者は使用しないでください。 脱水リスクがある、または特に高齢の患者は十分な水分摂取をしながら慎重にこの薬を服用する必要があります。 腎機能が低下している患者はこの薬の排泄が遅れる可能性があるため、用量を調整し状態を注意深く観察する必要があります。 肝機能が良好ではない患者にはこの薬の高用量投与に対する安全性が確立されていないため注意が必要です。 性器ヘルペス予防のために使用する場合、この薬が完全な治療や感染リスク除去を保証するものではないため、安全な性生活を並行することが重要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用する際に慎重でなければならず、妊娠中の使用に関する情報は限られています。 高齢者は腎機能低下と中枢神経系の副作用のリスクが高いため、用量調整と状態観察が必要です。 この薬を服用中に吐き気、嘔吐、下痢、頭痛、めまいなどの副作用が現れた場合、症状が重い場合は医療スタッフに相談する必要があります。 腎機能が低下している患者では急性腎不全などの重篤な腎問題が発生する可能性があるため、十分な水分摂取と定期的な腎機能検査が重要です。 中枢神経系の副作用として混乱、幻覚、けいれんなどが現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し医師の診療を受ける必要があります。 この薬を過剰に服用した場合、腎機能悪化や神経系の症状が悪化する可能性があるため、定められた用量を厳守する必要があります。 この薬は小児にも使用可能ですが、12歳未満の小児では一部適応症に対する安全性と有効性が確立されていないため注意が必要です。 この薬を投与される患者は運転や機械操作などの判断を要する活動において神経系の副作用の可能性を考慮して慎重に行動する必要があります。 薬物相互作用は大きく報告されていませんが、腎を通じて排泄される他の薬剤と併用する場合は腎機能を注意深く観察する必要があります。 保管する際は子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気と湿気から保護するため、密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管するのが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長く保持することができます。

外形

両面が凸状で細長い白色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶