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磷酸奥司他韦 39.4mg
硬胶囊 · 处方药
(株)泰拉真制药

品目基准编码 201602424 · 批准 2016.04.29
治疗A型、B型流感感染,预防感染
本药用于出生后超过2周的新生儿至成人的流感A和流感B病毒引起的感染症治疗。 在出现初期症状后的48小时内开始服用是重要的。此外, 也用于1岁以上儿童及成人的流感预防,但疫苗是最优先的预防方法。 在接触未含疫苗的病毒或无法接种疫苗的情况下仅作为辅助预防剂使用。不能替代疫苗接种,故建议与疫苗接种并行使用。本药对流感治疗及预防有效。
1. 甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本品混悬用粉剂给药。 4) 肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。对于腹膜透析患者,建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 5) 肝功能损害患者 轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实最长达6周。服用本品期间,预防效果持续。 3) 肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首剂也可在透析开始前给药。对于腹膜透析患者,建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 4) 肝功能损害患者 轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
1岁以上、12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为每次服用75mg胶囊,每日2次;或每次服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 体重 ≤ 15 kg: 每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg: 每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上、1岁以下儿童:对于2周至12个月的儿童患者,推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后胎龄小于36周的儿童。 体重 3 kg: 每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重 4 kg: 每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重 5 kg: 每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重 6 kg: 每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重 7 kg: 每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重 8 kg: 每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重 9 kg: 每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重 10 kg: 每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 1岁以上、12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为每次服用75mg胶囊,每日1次;或每次服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10日。 体重 ≤ 15 kg: 每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg: 每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药无法替代流感疫苗接种,接种和使用本药是两个不同的事项。 本药仅对流感A和B病毒的效果已经证明,对其他感染无效。 特别是在儿童和青少年中,服用本药后出现异常行为或神经精神不良反应的案例被报告,因此在这一年龄段需要特别注意。 在服用本药期间,可能会出现异常行为,因此监护人需确保患者在至少2天内不独自在身边。 对本药或其成分过敏的患者不应使用。 肾功能下降的患者或透析患者需要调整剂量,晚期肾功能衰竭患者不建议使用。 哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者需谨慎使用。 本药的常见副作用包括恶心、呕吐、头痛等,多数在用药初期出现并迅速改善。 但罕见可能出现严重过敏反应、肝功能异常、皮肤异常、急性肾衰竭、血液异常、精神神经学症状等,因此如有异常症状立即咨询医务人员。 本药在1岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。 孕妇或哺乳期女性在使用本药时需要谨慎考虑治疗的益处与风险。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但与某些药物联合使用时可能需要注意。 在服药时应尽可能在症状初期开始,若错过服用时间,应尽快服用,但不得过于接近下次服药时间。 未报告对驾驶汽车或操作机械的影响,但流感本身可能会带来影响,因此仍需谨慎。 本药应存放在儿童拿不到的地方,且最好不转移到其他容器中。
并非所有人都会出现,且因人而异。
应将本药存放在密封容器中,以避免接触空气或潮湿。此外,为保持药品效果,存放在25度以下的阴凉处非常重要。
装有白色或淡黄色粉末的上下连体淡黄色硬胶囊
10胶囊/PTP
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。