タミレックスカプセル30mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 4) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 5) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 3) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回、透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 4) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLずつ1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLずつ1日2回 体重 > 40 kg: 75 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重 3 kg: 9 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLずつ1日2回 体重 4 kg: 12 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLずつ1日2回 体重 5 kg: 15 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLずつ1日2回 体重 6 kg: 18 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLずつ1日2回 体重 7 kg: 21 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLずつ1日2回 体重 8 kg: 24 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLずつ1日2回 体重 9 kg: 27 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLずつ1日2回 体重 10 kg: 30 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日2回 * この表には、この患者群のすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLずつ1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLずつ1日1回 体重 > 40 kg: 75 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLずつ1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザの予防接種の代わりにはならず、予防接種とこの薬の使用は別々のものです。 この薬はインフルエンザA及びBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の感染には使用されていません。 特に小児及び青年でこの薬を服用した後に異常行動や神経精神的な異常反応が報告されているため、この年齢層では特別な注意が必要です。 この薬を服用している間は異常行動が現れるリスクがあるため、保護者は少なくとも2日間患者が一人にならないように気を配る必要があります。 この薬やその成分にアレルギーがある患者は使用してはいけません。 腎機能が低下している患者や透析患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の患者など高リスクの患者は慎重に使用すべきです。 この薬の一般的な副作用には悪心、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどは投与初期に現れ、すぐに改善されます。 稀に重篤なアレルギー反応、肝機能異常、皮膚異常、急性腎不全、血液異常、精神神経系症状が現れることもあるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談するべきです。 この薬は1歳未満の子供に対する安全性と有効性が確立されていません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する際に治療の利益とリスクを慎重に考慮すべきです。 この薬は他の薬との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤との併用時には注意が必要かもしれません。 服用時には可能な限り症状の初期に開始し、服用を逃した場合はできるだけ早く服用しますが、次の服用時間とあまり近くならないようにするべきです。 自動車の運転や機械の操作に対する影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体が影響を与える可能性があるため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉した容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上部が淡黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP