药品信息
瑞巴喷汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

瑞巴喷汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
(株)巴斯坎生物制药
外观
含有白色或灰白色粉末的淡黄色硬胶囊
包装
30粒/瓶,100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201602303 · 批准 2016.04.25 · 医保编码 656204530

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方法逐步滴定。 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量:本品300 mg胶囊,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,资料尚不充分。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停药导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方法逐步滴定。 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量:本品300 mg胶囊,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未经过评估。 3. 衰弱患者:体重较轻的衰弱患者或器官移植术后患者,本品剂量应以100 mg为单位递增。 4. 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,因此可能需要调整剂量(见表)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或正在接受血液透析的患者 :应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例相应减少。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:4小时血液透析后给予加巴喷丁200∼300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应以足量液体整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日3次给药时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或改用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在临睡前。
儿童服用量
2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下:必要时可增至每日每体重kg最高40 mg。本品每日总剂量应分3次给药。

成分

生产厂家
(株)巴斯坎生物制药

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫、简单部分性发作、复杂部分性发作、继发全身症状、部分性发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

该药物用于癫痫的治疗。特别对13岁以上青少年和成人的单独治疗效果显著,包括简单或复杂的部分性发作,以及伴随或不伴随有全身症状的癫痫发作。此外,3岁以上的儿童和成人也建议作为辅助治疗用于部分发作的治疗,同时对缓解神经病理性疼痛也有帮助。它有效改善癫痫和神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方法逐步滴定。 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量:本品300 mg胶囊,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,资料尚不充分。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停药导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方法逐步滴定。 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量:本品300 mg胶囊,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未经过评估。 3. 衰弱患者:体重较轻的衰弱患者或器官移植术后患者,本品剂量应以100 mg为单位递增。 4. 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,因此可能需要调整剂量(见表)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或正在接受血液透析的患者 :应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例相应减少。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:4小时血液透析后给予加巴喷丁200∼300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应以足量液体整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日3次给药时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或改用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在临睡前。

儿童服用量

2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下:必要时可增至每日每体重kg最高40 mg。本品每日总剂量应分3次给药。

注意事项

该药物用于治疗癫痫,可能会引起自杀倾向或自杀行为等严重心理健康问题,使用期间应仔细观察情绪或行为的变化。 如果突然停药,可能导致发作变得更加频繁,甚至出现持续癫痫状态,停药时必须遵循医生的指示逐渐减量。 动物实验中发现有一些癌症发生的案例,但尚无确凿证据表明该药在人体中会造成癌症。 在服用该药期间,有报告出现突发及意外死亡的案例,尤其在癫痫患者中,因癫痫发作带来的危险需引起重视。 若出现急性胰腺炎等严重胰腺炎症状时,应立即停止用药并咨询医疗人员。 3岁以上且12岁以下的儿童在服用该药时,可能会出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度活动等精神神经系统异常反应,需谨慎监控。 与该药共同使用中枢神经系统抑制剂(如麻醉药物)可能导致严重嗜睡、呼吸抑制和昏迷,仅在必要时使用最低有效剂量且时间尽量短。 有此药或成分过敏史、急性胰腺炎患者、全身小发作患者、遗传性乳糖不耐受者等应避免使用。 肾功能不全患者、高龄者、精神病史患者、注意力缺陷多动症儿童、妊娠或哺乳期女性应慎重使用,怀孕女性应配合有效避孕措施。 服用期间可能出现头晕、嗜睡、运动协调不良等症状,驾车或操作机械时应尽量避免。 该药可能引起体重增加、视觉异常、皮肤发疹、血液异常等多种副作用,应立即告知医疗人员异常症状。 停药时可能出现焦虑、失眠、恶心、颤抖等戒断症状,因此应遵循医生的指示逐渐减量。 此药可能与其他药物发生相互作用,请务必告知医疗人员所有正在服用的药物。 妊娠期间可能影响胎儿,除非特殊情况,最好避免使用,哺乳期间也应小心服用。 请将此药物存放在儿童无法接触的地方,并保存在原始容器中以避免误用或品质下降。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪与行为的异常变化,出血性胰腺炎,情绪不稳定,敌意,思维异常,运动过多,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,困惑,协调功能异常,头晕,语言障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单收缩,咳嗽,咽喉炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,虚弱,倦怠感,面部水肿,高血压,腹胀,食欲减退,牙龈炎,紫癜,关节疼痛,运动过多症,反射运动的增加、减少或缺失,感觉异常,焦虑,肺炎,尿路感染,视觉异常,病毒性感染,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,预警消失,喉神经痛,梦游症,假性喉炎,声音沙哑,因事故造成的伤害,感冒综合症,疼痛,口干,步态异常,混乱,感觉降低,震颤,头晕,呼吸困难,皮疹,思维异常,胸痛,软组织炎,颈部疼痛,过敏反应,脓肿,畏寒,黏膜异常,体味,囊肿,疝气,BUN值异常,颈部肿块,盆腔痛,脓毒症,病毒感染,晕厥,心悸,偏头痛,低血压,周围血管障碍,心血管障碍,脑血管事故,充血性心力衰竭,心肌梗死,血管扩张,胃肠炎,胃肠异常,口腔念珠菌症,胃炎,舌头异常,口渴,牙齿异常,排便异常,肝功能检查值异常,牙周脓肿,胆囊炎,胆石症,十二指肠溃疡,便失禁,γ-谷氨酰转肽酶升高,牙龈炎,肠梗阻,肠溃疡,黑便,口腔溃疡,直肠异常,直肠出血,口腔炎,糖尿病,斑点出血,淋巴结病,凝血酶原减少,水肿,痛风,低血糖,体重减轻,碱性磷酸酶升高,糖尿病酮症酸中毒,乳酸脱氢酶升高,困惑,抑郁症,神经敏感,知觉异常,失眠,神经病,性欲减退,焦虑,异己感,反射减少,语言障碍,梦境异常,语言障碍,情绪不稳定,混乱,口周围知觉异常,异常的欣快感,知觉敏感,运动功能下降,自杀尝试,焦虑,紧张亢进,性欲增加,运动障碍,肌阵挛,前庭障碍,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,鼻窦炎,肺炎,哮喘,肺异常,鼻出血,咯血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,带状疱疹,皮肤异常,真菌性皮炎,脓疱,单纯疱疹,银屑病,出汗,荨麻疹,水泡性皮疹,青春痘,毛发异常,斑块性皮疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤变色,皮肤增厚,视力异常,耳痛,眼睛异常,味觉障碍,听力下降,结膜充血,糖尿病性视网膜病变,眼痛,眼底微出血,视网膜静脉血栓,味觉丧失,尿路感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道念珠菌症,乳房疼痛,月经异常,多尿症,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿大,男性乳腺发育,夜尿症,肾盂肾炎,阴囊肿大,频尿,急迫尿,尿异常,舌麻痹,血中肌酸酐激酶增高,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增多,全身症状伴随的药物皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,摔倒,全身水肿,男性乳腺症,幻觉,肝炎,伴随全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病与不自主运动,运动障碍,肌肉张力异常,肝庞大性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,震颤,头痛,异常感觉,倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药易受空气或湿气影响,必须妥善存放在密闭容器中,建议储存温度保持在1到30度之间的室温。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的淡黄色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。