レバペンチンカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な増量を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 3) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な増量を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 虚弱者：体重の少ない虚弱者、または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 ：以下の表に基づく用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量を1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な水分とともに、噛まずにそのまま服用する。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の用量を減らす場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下：必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかん治療に使用される薬剤であり、自殺衝動や自殺行動といった深刻な精神健康問題を引き起こすリスクがあるため、服用中は気分の変化や行動異常を注意深く観察する必要があります。 薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生するか、持続的なてんかん状態に陥る可能性があるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従い徐々に減量する必要があります。 動物実験で一部の癌発生例が報告されていますが、人においてこの薬が癌を引き起こすかどうかの明確な証拠はありません。 この薬を服用している間に突然かつ予期しない死亡例が報告されており、特にてんかん患者には発作による危険があるため注意が必要です。 出血性膵炎のような深刻な膵炎症状が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 3歳以上12歳以下の小児はこの薬を服用する際に感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神系の異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が生じる可能性があるため、必要な場合にのみ最小量で短期間使用する必要があります。 この薬や成分にアレルギーがある人、急性膵炎患者、全身小発作患者、遺伝的乳糖不耐症の患者などは服用しないべきです。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、注意欠陥障害のある小児、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を慎重に使用する必要があり、妊娠の可能性がある女性は効果的な避妊を併用する必要があります。 服用中はめまい、眠気、運動失調などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作を避けることが安全です。 この薬は体重増加、視力異常、皮膚発疹、血液異常などの様々な副作用が現れる可能性があるため、異常な症状がある場合は直ちに医療従事者に知らせることが重要です。 服用中止時に不安、不眠、悪心、震えなどの離脱症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中のすべての薬物について服用計画を医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため特別な場合を除いて使用しないことが望ましく、授乳中の場合でも慎重に服用する必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的な不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 腹痛

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいので、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色または灰白色の粉末を含む上部および下部が淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶,100カプセル/瓶