奥塞他元胶囊75mg(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型流感和乙型流感病毒感染：在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用；部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年：奥司他韦每次75 mg，每日2次，连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，可使用本品混悬液用粉末给药。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者，建议减量至30 mg每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者，建议减量至30 mg每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药期限不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，奥司他韦每次75 mg，每日1次，连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本品期间，预防作用持续存在。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min者，建议减量至30 mg每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者，建议减量至30 mg每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每完成2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者进行预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可替代本品混悬液推荐剂量，服用75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次。 体重≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次，连续5日 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次，连续5日 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次，连续5日 体重> 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次，连续5日 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的儿童。 体重3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次，连续5日 体重4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次，连续5日 体重5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次，连续5日 体重6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次，连续5日 体重7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次，连续5日 体重8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次，连续5日 体重9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次，连续5日 体重10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次，连续5日 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可替代本品混悬液推荐剂量，服用75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次，连续10日。 体重≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次，连续10日 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次，连续10日 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次，连续10日 体重> 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次，连续10日 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗，必须与疫苗接种分开使用。 仅推荐用于甲型和乙型流感，未确认对其他感染的安全性和有效性。 尤其在儿童和青少年中报告了神经精神方面的异常反应，可能出现异常行为或抽搐，因此服用后监护人应仔细观察。 对本药或其组成成分过敏的患者不得服用。 肾功能下降的患者需要调整剂量，末期肾病患者不建议使用。 在高风险患者中，如哮喘、慢性支气管炎及免疫抑制状态者，应谨慎使用。 服用时常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等，一般为暂时性。 罕见情况下可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤异常、急性肾衰竭、血液异常、精神神经系统症状等，如出现异常症状应立即咨询医生。 孕妇或哺乳期女性应在医生建议后，权衡风险与获益使用。 本药在1岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。 老年人可在没有特殊剂量调整的情况下使用，但应考虑身体功能下降，进行仔细观察。 过量服用时严重不良反应不常见，但如有怀疑应立即前往医疗机构。 本药物与其他药物的相互作用可能性较低，但与某些药物联合使用时可能需要注意。 驾驶汽车或操作机械时未报告有特殊影响，但流感症状本身可能会影响，因此应宜加注意。 本药应存放在儿童接触不到的地方，避免倒入其他容器。

• 痉挛
• 谵妄
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 嗜酸性结肠炎

本药应储存在密闭容器中，以防空气和湿气进入，最好储存在25度以下的阴凉处。 这样存放可以更长时间保持药物效果。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上部淡黄色、下部淡灰色的硬胶囊

包装单位

10胶囊（10胶囊/PTPx1）