オセルタミビルカプセル75mg(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した最初または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を使用する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。透析間の48時間にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は研究されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は最長6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は研究されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回、5日間 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回、5日間 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回、5日間 体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回、5日間 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回、5日間 体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回、5日間 体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回、5日間 体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回、5日間 体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回、5日間 体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回、5日間 体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回、5日間 体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回、5日間 * この表には、本患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者への投与前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回、10日間 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回、10日間 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回、10日間 体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回、10日間 患者への投与前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりませんので、予防接種とは別に使用する必要があります。 インフルエンザAおよびBに対してのみ使用が推奨され、他の感染に対する安全性および効果は確認されていません。 特に小児および青年において神経精神系の異常反応が報告されており、異常行動やけいれんなどが現れる可能性がありますので、服用後は保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬または構成成分にアレルギーのある患者は服用してはなりません。 腎機能が低下した患者は用量調整が必要であり、末期腎不全の患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群の患者には慎重に投与する必要があります。 服用時の一般的な副作用としては吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、大部分は一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚異常、急性腎不全、血液異常、精神神経系症状などが発生する可能性がありますので、異常症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は医師に相談の上、リスクと利益を考慮して使用する必要があります。 この薬は1歳未満の小児には安全性と効果が確立されていません。 高齢者も特別な用量調整なしに使用できますが、身体機能の低下を考慮して注意深く観察する必要があります。 過量服用時にも深刻な異常反応は稀ですが、疑わしい場合はすぐに医療機関を受診する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性は低いですが、一部の薬剤との併用時には注意が必要です。 自動車の運転や機械操作に対して特に影響は報告されていませんが、インフルエンザ症状自体が影響を与える可能性があるため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は25度以下の涼しい場所に保管するのが良いです。 このように保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白または淡い黄色の粉末を含む上部淡い黄色、下部淡い灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル(10カプセル/PTPx1)