药品信息
诺欣妥薄膜衣片200毫克(沙库巴曲·缬沙坦钠盐水合物)

诺欣妥薄膜衣片200毫克(沙库巴曲·缬沙坦钠盐水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
沙库巴曲·缬沙坦钠盐水合物›226.206mg / 1片
生产/进口商
Novartis Korea Ltd.
外观
粉红色的椭圆形双面凸起的薄膜涂层片
包装
60片(10片/PTP包装×6)
许可状态
正常

品目基准编码 201602113 · 批准 2016.04.14 · 医保编码 653602730

核心摘要

主要用途
降低慢性心力衰竭患者发生心血管死亡和住院的风险,治疗原发性高血压
服用对象
成人
成人服用量
1. 成人 1) 慢性心力衰竭 (1) 起始剂量: 本品推荐起始剂量为每次100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg),每日2次。 未服用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)的患者,或此前服用上述药物剂量较低的患者,建议起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 (2) 维持剂量:根据患者的耐受性,每隔2-4周将本品剂量加倍,直至达到目标维持剂量每次200mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦97.2/102.8mg),每日2次。 如患者耐受性出现问题(如有症状的低血压、高钾血症、肾功能损害等),应考虑调整合并用药或暂时降低本品剂量。 2) 原发性高血压 本品推荐起始剂量为每次200mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦97.2/102.8mg),每日1次。对于每日1次、每次服用本品200mg后血压仍未得到充分控制的患者,可增加至每日1次、每次400mg。 决定使用本品前,应考虑本品降压作用的强度、患者的基础疾病状况及患者的反应等。 老年患者可考虑以100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg)作为起始剂量;伴有心力衰竭的高血压患者,建议遵循本品用于心力衰竭的用法用量。 2. 肾功能损害患者 慢性心力衰竭患者中,重度肾功能损害患者(eGFR < 30 mL/分/1.73m2)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。由于重度肾功能损害患者使用本品的经验有限,给此类患者用药时应谨慎。 本品在原发性高血压合并重度肾功能损害患者(eGFR < 30 mL/分/1.73m2)中的安全性和有效性尚未确立。 轻度(eGFR 60~90 mL/分/1.73m2)至中度(eGFR 30~60 mL/分/1.73m2)肾功能损害患者无需调整本品剂量。 3. 肝功能损害患者 慢性心力衰竭患者中,中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 原发性高血压患者中,中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的推荐起始剂量为每次100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg),每日1次。 轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A)无需调整本品剂量。

成分

进口商
Novartis Korea Ltd.

功效・作用

降低慢性心力衰竭患者发生心血管死亡和住院的风险,治疗原发性高血压

  • 慢性心力衰竭,左心室收缩功能下降,心血管疾病,心力衰竭,原发性高血压
查看批准原文

本药通过改善慢性心力衰竭患者的左心室收缩功能,帮助减少因心血管疾病导致的死亡和心力衰竭住院风险。同时也用于原发性高血压的治疗。因此对慢性心力衰竭和高血压患者的症状缓解和健康管理具有良好效果。

服用方法

成人服用量

1. 成人 1) 慢性心力衰竭 (1) 起始剂量: 本品推荐起始剂量为每次100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg),每日2次。 未服用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)的患者,或此前服用上述药物剂量较低的患者,建议起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 (2) 维持剂量:根据患者的耐受性,每隔2-4周将本品剂量加倍,直至达到目标维持剂量每次200mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦97.2/102.8mg),每日2次。 如患者耐受性出现问题(如有症状的低血压、高钾血症、肾功能损害等),应考虑调整合并用药或暂时降低本品剂量。 2) 原发性高血压 本品推荐起始剂量为每次200mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦97.2/102.8mg),每日1次。对于每日1次、每次服用本品200mg后血压仍未得到充分控制的患者,可增加至每日1次、每次400mg。 决定使用本品前,应考虑本品降压作用的强度、患者的基础疾病状况及患者的反应等。 老年患者可考虑以100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg)作为起始剂量;伴有心力衰竭的高血压患者,建议遵循本品用于心力衰竭的用法用量。 2. 肾功能损害患者 慢性心力衰竭患者中,重度肾功能损害患者(eGFR < 30 mL/分/1.73m2)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。由于重度肾功能损害患者使用本品的经验有限,给此类患者用药时应谨慎。 本品在原发性高血压合并重度肾功能损害患者(eGFR < 30 mL/分/1.73m2)中的安全性和有效性尚未确立。 轻度(eGFR 60~90 mL/分/1.73m2)至中度(eGFR 30~60 mL/分/1.73m2)肾功能损害患者无需调整本品剂量。 3. 肝功能损害患者 慢性心力衰竭患者中,中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 原发性高血压患者中,中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的推荐起始剂量为每次100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg),每日1次。 轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A)无需调整本品剂量。

注意事项

本药在妊娠期间服用可能对胎儿和新生儿造成严重伤害,因此孕妇或计划怀孕的女性绝对不应服用。孕可能性的女性在服用本药期间及最后一次服用后1周内必须采取避孕措施。 对本药的主要成分或成分过敏,或同时服用特定药物的患者不应服用。 特别是在与血管紧张素转化酶抑制剂(ACE抑制剂)同时服用或最近停止使用的情况下,服用本药可能存在风险。 严重肝肾功能下降的患者,曾有血管水肿病史的患者,特定心脏疾病患者等须谨慎使用本药。 本药的降压作用强烈,可能出现低血压症状,出现这种情况时可能会出现头晕或晕厥等症状。 服用过程中需要定期检测血压及血液中的钾浓度、肾功能,如出现异常需调整药物剂量或停药。 此外,本药可能会引发严重的过敏反应(血管水肿),如脸部、嘴唇、舌头、喉咙肿胀或呼吸困难,必须立即停止服用并就医。 除此之外,可能还会偶尔出现精神症状(幻觉、妄想等)、消化道水肿、皮肤皮疹等,若出现异常症状应咨询医生。 本药与其他药物相互作用较多,特别是在与保钾利尿剂、非甾体抗炎药(NSAIDs)、锂、他汀类药物、PDE5抑制剂等同时服用时需格外注意。 老年人一般不需要特殊剂量调整,但必须仔细观察避免血压过度降低。 过量服用时,低血压是最常见的问题,在这种情况下必须接受适当治疗,并且很难通过血液透析去除本药。 对18岁以下儿童,尚未确认安全性和有效性,建议不使用。

副作用

  • 肾功能衰竭
  • 高钾血症
  • 低血压
  • 头晕
  • 头痛
  • 晕厥
  • 体位性头晕
  • 眩晕
  • 直立性低血压
  • 咳嗽
再查看 49 项症状
  • 腹泻
  • 恶心
  • 胃炎
  • 瘙痒
  • 红斑
  • 血管性水肿
  • 肾功能障碍
  • 疲劳
  • 无力
  • 贫血
  • 过敏
  • 低钾血症
  • 低血糖
  • 心悸
  • 呼吸困难
  • 胸痛
  • 胸部不适
  • 充血性心肌病
  • 急性心肌梗死
  • 充血性心力衰竭加重
  • 心动过缓
  • 胸腔积液
  • 老年性呼吸困难
  • 打哈欠
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 腹部不适
  • 便秘
  • 口腔障碍
  • 阑尾炎
  • 水肿
  • 治疗依从性差
  • 急性肾损伤
  • 高血压
  • 震颤
  • 意识丧失
  • 嗜睡
  • 体重下降
  • 血压升高
  • 血糖异常
  • 产品处方错误
  • 扁平苔藓
  • 皮肤障碍
  • 结膜充血
  • 过敏性反应
  • 幻觉
  • 睡眠障碍
  • 偏执
  • 肠血管水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密封容器中,以保护其免受空气和湿气的影响。此外,必须放置在30度以下的阴凉处以保持药效。

外观·包装

外观

粉红色的椭圆形双面凸起的薄膜涂层片

包装单位

60片(10片/PTP包装×6)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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