エントレストフィルムコーティング錠200ミリグラム(サクビトリル・バルサルタンナトリウム塩水和物)

成人服用量

1. 成人 1) 慢性心不全 (1) 初回用量： 本剤の推奨初回用量は1日2回、1回100mg（サクビトリル/バルサルタンとして48.6/51.4mg）である。 アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬またはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）を服用していない患者、または以前にこれらの薬剤を低用量で服用していた患者では、初回用量として1日2回、1回50mg（サクビトリル/バルサルタンとして24.3/25.7mg）から開始することが推奨される。 (2) 維持用量：患者の忍容性に応じて、本剤を2～4週間ごとに倍量に増量し、目標維持用量である1日2回、1回200mg（サクビトリル/バルサルタンとして97.2/102.8mg）に到達させる。 患者に忍容性の問題（症候性低血圧、高カリウム血症、腎機能障害など）がある場合は、併用薬の調整または本剤の一時的な減量を検討すること。 2) 本態性高血圧 本剤の推奨初回用量は1日1回、1回200mg（サクビトリル/バルサルタンとして97.2/102.8mg）である。本剤を1日1回、1回200mg投与しても血圧が適切にコントロールされない患者では、1日1回、1回400mgまで増量できる。 本剤の投与を決定する前に、本剤の降圧効果の大きさ、患者の基礎疾患の状態および患者の反応性などを考慮する。 高齢者では、開始用量として100mg（サクビトリル/バルサルタンとして48.6/51.4mg）の投与を考慮できる。また、心不全を合併する高血圧患者には、本剤の心不全に対する用法・用量に従うことが推奨される。 2. 腎機能障害患者 慢性心不全患者のうち、重度の腎機能障害患者（eGFR < 30 mL/分/1.73m2）では、初回用量として1日2回、1回50mg（サクビトリル/バルサルタンとして24.3/25.7mg）が推奨される。重度の腎機能障害患者における本剤の使用経験は限られているため、重度の腎機能障害患者への投与時は注意すること。 本態性高血圧患者のうち、重度の腎機能障害患者（eGFR < 30 mL/分/1.73m2）に対する本剤の安全性および有効性は確立されていない。 軽度（eGFR 60~90 mL/分/1.73m2）から中等度（eGFR 30~60 mL/分/1.73m2）の腎機能障害患者では、本剤の用量調節は不要である。 3. 肝機能障害患者 慢性心不全患者のうち、中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh B）では、初回用量として1日2回、1回50mg（サクビトリル/バルサルタンとして24.3/25.7mg）が推奨される。 本態性高血圧患者のうち、中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh B）では、初回用量として1日1回、1回100mg（サクビトリル/バルサルタンとして48.6/51.4mg）が推奨される。 軽度の肝機能障害患者（Child-Pugh A）では、本剤の用量調節は不要である。

この薬は妊娠中に服用すると胎児と新生児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠の計画がある女性は絶対に服用してはいけません。 妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用中及び最後の服用後1週間までは必ず避妊を行う必要があります。 この薬の主成分または構成成分にアレルギーがある場合や、特定の薬剤との併用中である場合は服用を避けるべきです。 特にアンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬と共に服用するか、最近中止した場合には、この薬を服用するとリスクがあります。 肝臓や腎臓機能が著しく低下している患者、血管性浮腫の既往歴がある患者、特定の心疾患患者などは、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は血圧を下げる作用が強いため、低血圧の症状が現れることがあります。この場合、めまいや失神などの症状が現れることがあります。 服用中は血圧と血液中のカリウム濃度、腎機能を定期的に検査して異常があれば、薬の用量を調整するか中止する必要があります。 また、この薬は血管性浮腫という深刻なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、顔、唇、舌、首の部位が腫れたり、呼吸困難が生じた場合は、直ちに服用を中止し、病院に行く必要があります。 この他にも精神科的症状(幻覚、偏執病など)、消化器系浮腫、皮膚発疹などが稀に発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合は医師に相談すべきです。 他の薬剤との相互作用が多いため、特にカリウム保持利尿剤、NSAIDs、リチウム、スタチン、PDE5阻害薬などとの併用には注意が必要です。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、血圧が過度に低下するのを防ぐため、状態を十分に観察する必要があります。 過量服用の場合、低血圧が最も一般的な問題として現れるため、その場合には適切な治療を受ける必要があり、血液透析でこの薬を除去することは困難です。 18歳未満の子供に関しては、安全性と効果が確立されていないため、使用しないことが望ましいです。

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この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しい場所に置いて薬効が保持されるようにする必要があります。

外形

薄いピンク色の楕円形の両面が凸状のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTP包装×6)