药品信息

杰内普利薄膜衣片200毫克(沙库巴曲·缬沙坦钠盐水合物)

处方药撤回许可
成分・含量
沙库巴曲·缬沙坦钠盐水合物›含量确认中
生产/进口商
SANDOZ KOREA
外观
浅粉红色的椭圆形两面凸起的薄膜包衣片
包装
60片(10片/PTP包装×6)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201602109 · 批准 2016.04.14

该产品已于2023.06.26变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
降低收缩功能下降的慢性心力衰竭患者发生心血管死亡和住院的风险
使用对象
成人
成人剂量
1. 成人 1) 起始剂量: 本品推荐起始剂量为每次100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg),每日2次。 未服用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)的患者,或此前服用上述药物剂量较低的患者,建议起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 2) 维持剂量:根据患者的耐受性,每隔2-4周将本品剂量加倍,直至达到目标维持剂量每次200mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦97.2/102.8mg),每日2次。 如患者耐受性出现问题(如有症状的低血压、高钾血症、肾功能损害等),应考虑调整合并用药或暂时降低本品剂量。 2. 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(eGFR < 30 mL/分/1.73m2)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。由于重度肾功能损害患者使用本品的经验有限,给此类患者用药时应谨慎。 轻度(eGFR 60~90 mL/分/1.73m2)至中度(eGFR 30~60 mL/分/1.73m2)肾功能损害患者无需调整本品剂量。 3. 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A)无需调整本品剂量。

成分

进口商
SANDOZ KOREA

功效・作用

降低收缩功能下降的慢性心力衰竭患者发生心血管死亡和住院的风险

  • 慢性心力衰竭,左心室收缩功能减退,心血管疾病,心力衰竭
查看批准原文

本药有助于降低慢性心力衰竭患者中,尤其是左心室收缩功能减退的情况下,由心血管疾病导致的死亡风险和因心力衰竭导致的住院风险。通常与其他心力衰竭治疗药物合用,有助于改善患者的状态。

用法用量

成人剂量

1. 成人 1) 起始剂量: 本品推荐起始剂量为每次100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg),每日2次。 未服用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)的患者,或此前服用上述药物剂量较低的患者,建议起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 2) 维持剂量:根据患者的耐受性,每隔2-4周将本品剂量加倍,直至达到目标维持剂量每次200mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦97.2/102.8mg),每日2次。 如患者耐受性出现问题(如有症状的低血压、高钾血症、肾功能损害等),应考虑调整合并用药或暂时降低本品剂量。 2. 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(eGFR < 30 mL/分/1.73m2)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。由于重度肾功能损害患者使用本品的经验有限,给此类患者用药时应谨慎。 轻度(eGFR 60~90 mL/分/1.73m2)至中度(eGFR 30~60 mL/分/1.73m2)肾功能损害患者无需调整本品剂量。 3. 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A)无需调整本品剂量。

注意事项

本药不得用于怀孕女性或可能怀孕的女性。 因为可能会对胎儿和新生儿造成严重损害或死亡。 怀孕可能的女性在服用本药后需避孕至1周,并在用药期间确认怀孕后应立即停止使用。 本药不适用于对某些成分过敏、最近服用过抗血管紧张素转化酶抑制剂的患者、有血管水肿史的患者、重度肝功能障碍患者、严重肾功能障碍患者等。 可能发生严重副作用如高钾血症、低血压、肾功能障碍等,因此有这些症状或高风险的患者需特别小心。 如发生血管水肿,应立即停止使用本药,接受适当的治疗,并且有血管水肿史的患者不得再次使用本药。 本药可降低血压,因此在出现低血压症状时,可能需要调整利尿剂或其他降压药的剂量。 肾功能减退的患者需经常进行肾功能检查,并且在脱水状态或与非甾体抗炎药(NSAIDs)合用时,肾功能恶化的风险增加,需注意。 本药可能会提高血中钾浓度,因此与保钾利尿剂、钾补充剂等合用时,需要定期检查血清钾浓度。 此外,本药可能与其他降压药、某些利尿剂、他汀类、锂、PDE5抑制剂等相互作用,所以在与其他药物合用时需小心。 对于老年人,通常不需要调整剂量,但由于可能存在过度降压导致的脑卒中等风险,因此需谨慎观察后给予。 过量服用时,最常见的症状为低血压,需要采取适当的对症治疗。 本药通过血液透析难以去除,因此如出现过量服用应立即咨询医疗人员。

副作用

肾衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应放在密闭容器中保存,以保护其不受空气和湿气的影响,建议存放在低于30度的凉爽地方。 如此保存可使药物的效果持久,并避免其变质。

外观·包装

外观

浅粉红色的椭圆形两面凸起的薄膜包衣片

包装单位

60片(10片/PTP包装×6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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