ジェネフリフィルムコーティング錠200ミリグラム（サクビトリル・バルサルタンナトリウム水和物）

成人用量

1. 成人 1) 初回用量： 本剤の推奨初回用量は1日2回、1回100mg（サクビトリル/バルサルタンとして48.6/51.4mg）である。 アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬またはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）を服用していない患者、または以前にこれらの薬剤を低用量で服用していた患者では、初回用量として1日2回、1回50mg（サクビトリル/バルサルタンとして24.3/25.7mg）から開始することが推奨される。 2) 維持用量：患者の忍容性に応じて、本剤を2～4週間ごとに倍量に増量し、目標維持用量である1日2回、1回200mg（サクビトリル/バルサルタンとして97.2/102.8mg）に到達させる。 患者に忍容性の問題（症候性低血圧、高カリウム血症、腎機能障害など）がある場合は、併用薬の調整または本剤の一時的な減量を検討すること。 2. 腎機能障害患者 重度の腎機能障害患者（eGFR < 30 mL/分/1.73m2）では、初回用量として1日2回、1回50mg（サクビトリル/バルサルタンとして24.3/25.7mg）が推奨される。重度の腎機能障害患者における本剤の使用経験は限られているため、投与時は注意すること。 軽度（eGFR 60~90 mL/分/1.73m2）から中等度（eGFR 30~60 mL/分/1.73m2）の腎機能障害患者では、本剤の用量調節は不要である。 3. 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh B）では、初回用量として1日2回、1回50mg（サクビトリル/バルサルタンとして24.3/25.7mg）が推奨される。 軽度の肝機能障害患者（Child-Pugh A）では、本剤の用量調節は不要である。

この薬は妊娠中の女性や妊娠の可能性がある女性には投与してはいけません。 胎児や新生児に深刻な損傷を引き起こしたり、死亡に至る可能性があるためです。 妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用した後1週間は避妊をしなければならず、投与中に妊娠が確認された場合は直ちに使用を中止しなければなりません。 この薬は特定の成分にアレルギーがある患者、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤を最近服用していた患者、血管浮腫の病歴がある患者、中等度から重度の肝機能障害の患者、重度の腎機能障害の患者には投与してはなりません。 高カリウム血症、低血圧、腎機能障害などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、これらの症状がある患者やリスクの高い患者には注意が必要です。 血管浮腫が発生した場合は直ちにこの薬の使用を中止し、適切な治療を受けなければなりません。また、血管浮腫の病歴がある患者はこの薬を再び使用してはいけません。 この薬は血圧を下げる可能性があるため、低血圧の症状が現れた場合は利尿剤や他の血圧薬の用量調整が必要になる可能性があります。 腎機能が低下している患者は腎機能検査を頻繁に受けなければならず、脱水状態や非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）との併用時に腎機能悪化のリスクが増加するため注意が必要です。 この薬は血中カリウム値を上昇させる可能性があるため、カリウム保持性利尿剤やカリウム補充剤などと併用する場合は血清カリウム濃度を定期的に検査しなければなりません。 また、この薬は他の血圧薬、特定の利尿剤、スタチン、リチウム、PDE5阻害剤などと相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物との併用には注意が必要です。 高齢者には一般的に用量調整は必要ありませんが、過度の血圧低下による脳梗塞などのリスクがあるため慎重に観察しながら投与しなければなりません。 過剰摂取の場合は低血圧が最も一般的な症状として現れ、適切な対症療法が必要です。この薬は血液透析で除去されにくいため、過剰摂取した場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。

• 腎不全
• 高カリウム血症
• 低血圧
• 低カリウム血症
• 低血糖
• めまい
• 頭痛
• 失神
• 起立性めまい
• ふらつき

この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管し、30度以下の涼しい場所に置くことが推奨されます。 このように保管すると薬の効果が長く保持され、変質を防ぐことができます。

外形

淡いピンク色の楕円形で両面が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠（10錠/PTP包装×6）