メディソン錠4mg（メチルプレドニゾロン）

成人使用量

1. 初期用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまでさまざまである。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初期に高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調整しなければならない。妥当な期間を経ても満足できる臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療対象となるさまざまな疾患と患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量になるまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象疾患の症状と直接的な関係のないストレスを与える環境に曝露された際の患者への影響がある場合は、用量調整が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間用量を増量する必要がある場合がある。 長期間治療した後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する）。 3. ADT（Alternate Day Therapy：隔日療法） 隔日療法とは、2日のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法である。この方法の目的は、長期にわたる薬剤投与が必要な患者においてコルチコイドの効果を高め、下垂体・副腎抑制、クッシング様状態（Cushingoid state）、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることである。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいている。 1）コルチコイドの抗炎症作用および治療効果は、物理的な存在および代謝作用よりも長く持続し、 2）隔日の朝にコルチコイドを服用することで、コルチコイドを投与しない日には、ほぼ正常な視床下部・下垂体・副腎（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）系の活動が回復する。HPA系の生理について簡単に説明すると、この理論的解釈の理解に役立つ。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの低下は下垂体を刺激し、副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の産生を増加させる一方、遊離コルチゾールの上昇はACTH分泌を抑制する。正常なHPA系は、24時間の活動リズムによって特徴づけられる。血清ACTH値は午後10時の低値から午前6時の最高値まで上昇する。ACTH値の上昇は副腎皮質の活動を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾール値を最高値まで上昇させる。このコルチゾールの上昇はACTH産生を減少させ、その結果、副腎皮質での合成も低下する。これにより、血漿コルチコイドは日中徐々に低下し、深夜には最低値となる。HPA系の24時間リズムはクッシング病（Cushing's disease）では消失する。この疾患は、中心性脂肪分布を伴う肥満、あざができやすい薄い皮膚、筋力低下および筋萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症である。同様の副腎皮質機能亢進症（Hyperadrenocorticoism）の臨床症状は、コルチコイドを長期間、典型的には1日を通して分割投与する治療中にも現れることがある。このような症状が現れる場合、夜間のコルチコイド値の上昇が維持されることによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用の発現に重要な役割を果たしている可能性がある。 短期間であっても、血漿濃度が持続的に上昇した状態を避けることは、副作用の予防に役立つ場合がある。典型的な薬理学的用量のコルチコイド治療では、副腎皮質によるコルチゾール産生の抑制とともに、ACTH産生も抑制される。正常なHPA系の活動に回復するまでの時間は、用量および治療期間によって異なる。この期間中、患者はあらゆるストレス環境に敏感である。朝1回の投与は、プレドニゾロン（10mg）を6時間ごとに1日4回に分けて服用する場合よりも副腎抑制がかなり少ないとされるが、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活動に対する軽度の抑制作用が続くことを示すエビデンスがある。さらに、コルチコイドを単回投与した場合でも、副腎皮質の抑制が2日またはそれ以上続くことが示されている。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（単回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が現れる）とみなされるため、隔日療法が望ましい。 隔日療法を行う際には、次の事項に留意しなければならない。 1）コルチコイド療法の基本原則および適応を適用する。ADTの利点を理由に、コルチコイドを無分別に使用してはならない。 2）ADTは、長期のコルチコイド薬物療法を必要とする患者に対して、基本的に計画されるべき治療法である。 3）コルチコイド療法の適応となる比較的重症度の低い疾患では、ADTを初期から使用することもできる。より重篤な疾患では、通常、疾患の初期段階でコントロールするために、高用量を1日のうちに分割投与する方法が必要となる。初期の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続しなければならず、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。 特に隔日療法を継続して使用する予定がある場合は、初期の抑制用量をできるだけ短期間にとどめることが重要である。いったんコントロールが得られた後は、次の2つの方法が可能である。 ①ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイド量を徐々に減らす。 ②疾患の進行をコントロールできる範囲でできるだけ早く、コルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与に切り替える。理論上は①の方法がより望ましい。 4）ADTの利点を踏まえると、長期間にわたり毎日コルチコイドを服用してきた患者（例えば関節リウマチ）にも、この治療法が望ましい。これらの患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADTを確立することが難しく、必ずしも成功するとは限らない。しかし、変更を定期的に試みることが推奨される。難しい場合は、毎日用量の2倍にするよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、この用量を最小限に減らすことを試みる。 5）前述のとおり、一部のコルチコイドは副腎機能を長期間抑制するため、隔日療法には推奨されない（例えばデキサメタゾン、ベタメタゾン）。 6）副腎皮質の活動は午前2時から8時に最大となり、午後4時から深夜0時に最小となる。活動が最大となる時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活動の抑制は最も少なくなる。 7）ADTの使用においても、あらゆる治療環境と同様に、患者ごとに個別化された適切な治療を行うことが重要である。すべての患者で症状を完全にコントロールすることはできない。ADTの利点を説明することで、コルチコイドを投与しない日の後半に現れる可能性のある不安定な症状を患者が理解し、耐えられるよう支援できる。必要であれば、この期間に他の対症療法を追加または増量できる。 8）疾患の経過中に急性増悪が現れた場合、コントロールのために、コルチコイドを1日のうちに分割投与する完全抑制用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールが得られたら、確立された隔日療法を再度試みることができる。 9）多くのコルチコイド療法の副作用はADTによって最小限に抑えられる可能性があるが、あらゆる治療環境と同様に、医師はコルチコイド治療を検討するすべての患者について、治療のベネフィットとリスクの比率を慎重に検討しなければならない。

この薬は特定の患者には使用しないでください。例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある場合、治療できない感染症がある場合、単純ヘルペス、帯状疱疹、水疱感染の患者には投与できません。 また、生ワクチンを接種中であるか、乳糖不耐症のような遺伝的な問題を持つ患者もこの薬を使用すべきではありません。 この薬は緑内障、結核、角膜炎、白内障、電解質異常、高血圧、血栓症、最近の手術を受けた患者など、特定の疾患を持つ患者には慎重に使用しなければなりません。これらの患者は、この薬によって症状が悪化する可能性があるためです。 この薬を服用中は、浮腫、高血圧、筋力低下、消化器系の問題、皮膚の変化、精神的症状、内分泌の異常、目の問題など、様々な副作用が現れる可能性があるので注意深く観察する必要があります。 長期間使用する場合、副腎機能が低下する可能性があり、突然中止すると危険な可能性があるため、徐々に用量を減らさなければなりません。また、感染に対する抵抗力が低下する可能性があるため、感染予防に特に注意を払う必要があります。 この薬は他の多くの薬物と相互作用する可能性があるため、併用している薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、医師の判断の下で慎重に投与する必要があります。 子供や高齢者に投与する際は、成長の遅延や副作用のリスクがあるため、最低量を使用し、状態を注意深く観察する必要があります。 最後に、この薬を服用中に水痘や麻疹に感染した場合、非常に危険な可能性があるため、病歴や予防接種の有無を確認し、感染予防に徹底しなければなりません。

浮腫、ナトリウム保持、カリウム喪失、体液保持、低カリウムアルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋力低下、大腿骨及び上腕骨の無菌性壊死、ステロイド筋病、筋肉量の喪失、病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱破裂、ALT上昇、AST上昇、ALP上昇、悪心、口渇、嘔吐、腹痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄く柔らかい皮膚、多汗、点状出血、斑状出血、皮膚反応抑制現象、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、けいれん、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、生理不順、小児成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下薬要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢下白内障、眼の二次感染、中心性漿液性脈絡膜網膜症、網膜障害、眼球突出、たんぱく質異化作用による負性窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、じんま疹、アナフィラキシー反応、過敏反応

この薬は空気や湿気に触れないように密封された容器に保管し、室温の1度から30度の範囲で保管する必要があります。 したがって、あまり暑すぎる場所や寒すぎる場所は避け、直射日光が当たらない涼しい場所に置くのが良いです。

外形

白色の楕円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶