PMS喹硫平片300mg(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品每日2次服用，不受进食影响。前4日每日总剂量分别为：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性期治疗： 成人：本品每日2次服用，不受进食影响。作为单药治疗，或作为心境稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，前4日每日总剂量分别为：第1日100 mg，第2日200 mg，第3日300 mg，第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg，且每日增加量应不超过200mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日1次，于睡前服用，不受进食影响。前4日每日总剂量应逐渐增加至：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。本品的确证性临床试验中，给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg，并增至第8日600 mg。推荐剂量为300 mg/日。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。增至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示，对于能够耐受本品的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性，每日2次给药的剂量可在300～800 mg/日范围内调整。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者：与其他抗精神病药一样，尤其在开始治疗时，老年患者使用本品应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者：口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知存在肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

此药在有严重抑郁症或精神疾病的小孩、青少年、年轻成人中应用时，可能增加自杀冲动和行为风险，因此应谨慎使用。 此药在服用期间可能导致血糖升高，因此糖尿病患者或有糖尿病风险的人群需定期检查血糖水平。 极少数情况下可能出现严重的神经系统恶性综合征，如高热、肌肉僵硬或精神状态变化等，应立即告知医务人员。 长期服用可能导致运动异常的迟发性乏力症状，如有症状应咨询医生。 建议老年痴呆患者避免使用本药物，因为此药增加死亡的风险。 可导致血液中白细胞数量急剧下降的严重中性粒细胞缺乏症或无粒细胞症，因此初期给药需要定期通过血液检查监测状态。 有脑血管疾病风险的患者在服用药物时，可能增加中风发生的风险，需注意。 由于存在静脉血栓形成的风险，应对有血栓风险因素的患者进行仔细监测。 有心血管疾病或低血压的患者在服用本药时，可能会出现体位性低血压，出现症状时应立即告知。 此药可能引起严重的皮肤反应，如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状，应立即停药并咨询医生。 有对本药物过敏、处于昏迷状态的患者、服用强中枢神经抑制剂的患者、正在注射肾上腺素的患者、糖尿病患者和乳糖不耐受的患者应避免使用。 肝功能减退的患者、心血管疾病患者、有癫痫病史的患者、老年人、自杀风险的患者、孕妇和哺乳期女性应谨慎给药，并需进行剂量调整和状态监测。 此药常见的副作用包括嗜睡、头晕、口干、体重增加、血糖和脂质水平变化等，因此需予以注意。 驾车或操作危险机械时需小心，并在酒精或其他中枢神经系统抑制剂联合使用时需更加谨慎。 怀孕或可能怀孕的女性在服用此药时需考虑对胎儿的风险，应谨慎决定，哺乳期女性应避免哺乳。 突然停药可能会出现戒断症状，因此应逐渐减少剂量，若在用药期间发生副作用或异常症状，应立即咨询医务人员。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平升高，总胆固醇升高，HDL胆固醇降低，体重增加，血红蛋白降低，锥体外症状，晕厥，神经松弛剂恶性综合征，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，外周水肿，言语障碍，发作，腿部不安综合征，迟发性运动障碍，噩梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠阻塞，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，白细胞减少症，过敏反应，过敏反应，视力模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌增加，食欲增加，轻度无力，外周水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清三酰甘油增加，血清肝酶增加，嗜酸性粒细胞数增加，高血糖，血清泌乳素增加，血小板减少，血清肌酸激酶增加，无粒细胞症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，汗液增加，体重减轻，高钾血症，舌麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部强直，皮肤结节，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，关节囊炎，肌无力，抽搐，恶化反应，意外损伤，耳科疾病，味觉障碍，痤疮，血栓栓塞症，失眠，焦虑，神经敏感，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，意识混乱，神经症，妄想，性欲亢进，不稳定情绪，动摇，混乱，异常思维，自杀倾向，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病，偏头痛，抑郁反应，自言自语，冲动行为，自动运动，精神分裂症反应，运动失调，精神错乱，对抗情绪，正坐不安，前进，肌肉强直，唾液分泌，运动迟缓，步态异常，运动障碍，肌紧张异常，眼球运动异常，运动缓慢，中性粒细胞减少，贫血，血小板减少症，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，尿潴留，BUN升高，射精异常，勃起功能障碍，疲惫感，CK升高，眼球运动异常，汗液增加，体重减轻，高钾血症，舌麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部强直，皮肤结节，过量，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，关节囊炎，肌无力，抽搐，恶化反应，意外损伤，耳科疾病，味觉障碍，痤疮，血栓栓塞症，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，急性肾功能衰竭，自杀倾向，口渴，过度饮水，多尿，频尿，暴食，虚弱，急性戒断症状，恶心，呕吐，失眠，精神病症状复发，紧急的非自愿运动疾病，睡眠呼吸暂停综合征

本药应储存在密封良好的容器中，以防空气和湿气进入，温度应保持在30度以下的阴凉处。 如此储存可将药效保持更长时间。

外观

白色的长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶