PMスクエチアピン錠300mg(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgである。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調節する。患者ごとの臨床効果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムもしくはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgである。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床効果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に対する忍容性がある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが確認されている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合性エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および患者ごとの忍容性に応じて、1日2回投与する用量として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には注意して投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

小児および青年：本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は重度のうつ病や精神的疾患のある子供、ティーンエイジャー、若年成人に投与する際には自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、慎重に使用しなければなりません。 この薬を服用中は血糖が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスクのある人は血糖値を定期的に確認しなければなりません。 稀に高熱、筋肉硬直、精神状態の変化などの重篤な神経遮断薬悪性症候群が現れることがあるため、このような症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせなければなりません。 長期間服用する場合、身体の動きに異常が生じる遅発性ジスキネジアが発生することがあるため、症状が現れた場合は医師に相談しなければなりません。 認知症を持つ高齢患者にはこの薬の使用が死亡リスクを高める可能性があるため、使用しない方が良いです。 血液中の白血球数が急激に減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、投与初期には血液検査を通じて状態を定期的に確認しなければなりません。 脳血管疾患リスクのある患者はこの薬を服用する際に脳卒中の発生リスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 静脈血栓症リスクがあるため、血栓症リスクのある患者は投与前と投与中に注意深く観察しなければなりません。 心血管疾患や低血圧のある患者はこの薬を服用する際に起立性低血圧が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに知らせなければなりません。 この薬は重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は服用を中止し、医師に相談しなければなりません。 この薬に過敏反応がある、または昏睡状態にある患者、強い中枢神経抑制薬を服用中の患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者及び乳糖不耐症患者には投与してはいけません。 肝機能が低下している患者、心血管疾患患者、発作歴のある患者、高齢者、自殺リスクのある患者、妊婦および授乳中の母親には慎重に投与し、用量の調整と状態のモニタリングが必要です。 この薬は眠気、めまい、口渇、体重増加、血糖及び脂質値の変化などの副作用がよく現れるため、注意しなければなりません。 運転や危険な機械操作時には注意が必要で、アルコールや他の中枢神経抑制薬との併用時にはさらに慎重でなければなりません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬投与時に胎児に対する危険性を考慮し慎重に決定しなければならず、授乳中の女性は授乳を避けることが推奨されます。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、徐々に用量を減らさなければならず、投与中に副作用や異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフと相談しなければなりません。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管し、温度は30度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を長期間維持することができます。

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶