PMS喹硫平片100mg(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人：本品每日2次服用，不受进食影响。前4日每日总剂量分别为：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 - 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性期治疗： - 成人：本品每日2次服用，不受进食影响。作为单药治疗，或作为心境稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，前4日每日总剂量分别为：第1日100 mg，第2日200 mg，第3日300 mg，第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg，且每日增加量应不超过200mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： - 成人：本品每日1次，于睡前服用，不受进食影响。前4日每日总剂量应逐渐增加至：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。本品的确证性临床试验中，给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg，并增至第8日600 mg。推荐剂量为300 mg/日。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。增至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示，对于能够耐受本品的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： - 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性，每日2次给药的剂量可在300～800 mg/日范围内调整。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者： 与其他抗精神病药一样，尤其在开始治疗时，老年患者使用本品应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者： 口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知存在肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年： 本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药为治疗精神疾病所用，特别是对有自杀倾向的年轻患者需进行谨慎观察。 未获批准用于儿童和青少年，药物可能增加自杀风险，需引起注意。 可能影响血糖控制，糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者应定期检查血糖。 严重情况下，可能会因高血糖而出现酮症酸中毒或昏迷状态，因此需仔细观察症状。 本药极少引起一种称为神经恶性综合症的严重副作用，若出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等，应立即通知医护人员。 长期使用可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍，若出现异常症状，应考虑调整剂量或停药。 对有痴呆的老年患者增加死亡风险，不建议使用本药。 可能发生重度嗜中性粒细胞减少症或粒细胞缺乏症，需定期检查白血球数量，出现感染症状时应及时治疗。 对心血管疾病或低血压患者可能出现体位性低血压等症状，因此应低剂量开始并仔细监测。 少见的严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症等，一旦出现皮疹或发热应立即停药。 本药对某些遗传性乳糖不耐症患者不应给予，昏迷状态患者或正在接受肾上腺素治疗的患者也禁用。 患有肝功能障碍的患者血中浓度可能增加，因此应低剂量开始并仔细观察状态。 孕妇或哺乳期妇女可能对胎儿或新生儿产生影响，因此应在必要时谨慎使用，建议在哺乳期间避免使用。 本药可能常见的副作用包括嗜睡、头晕、口干、体重增加等，驾驶或操作机械时需特别小心。 药物过量没有特效解毒剂，因此需立即采取医疗措施并进行密切观察。 在使用本药期间，应避免与其他中枢神经系统抑制剂或酒精合并使用，考虑药物相互作用可能性并与医生沟通。 治疗期间忽然停止用药可能引起戒断症状，因此，逐渐减少剂量是安全的。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇降低，体重增加，血红蛋白降低，锥体外症状，晕厥，神经松弛剂恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，言语障碍，癫痫，腿部不安综合症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游，口干，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠阻塞，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，白细胞减少症，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，戒断症状，轻微无力，周围水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇降低，体重增加，血红蛋白降低，血清肝酶增加，中性粒细胞减少，嗜酸细胞增加，高血糖水平增加，血清泌乳素增加，总T4降低，血小板减少，血中肌酸激酶增加，无粒细胞症，肝炎，肝衰竭，尿潴留，排尿障碍，尿失禁，射精异常，勃起功能障碍，倦怠感，CK增加，出汗增加，体重减少，高钾血症，舌麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节疼痛，关节病，滑液囊炎，肌无力，抽搐，恶化反应，意外损伤，耳朵疾病，味觉异常，痤疮，失眠，焦虑，神经敏感，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，迷惑，神经症，妄想，性欲亢进，不稳定情绪，动摇，混乱，异常思维，自杀倾向，自杀冲动，自杀行为

本药需存放在密闭容器内，以防止空气或湿气进入，温度应保持在30度以下。如此存放可以保持药物效果的持久性。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶