PMスウェルチアピン錠100mg（スウェルチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgである。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調節する。患者ごとの臨床効果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムもしくはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgである。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床効果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に対する忍容性がある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが確認されている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病、混合性エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および患者ごとの忍容性に応じて、1日2回投与する用量として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者： 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者： クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には注意して投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

4. 小児および青年： 本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は精神的な疾患の治療に使用されるものであり、特に自殺志向のある若い患者に対しては慎重な観察が必要です。 小児および青年には使用が承認されておらず、投与時に自殺のリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 血糖管理に影響を与える可能性があるため、糖尿病患者または糖尿病リスク因子のある患者は定期的に血糖をチェックする必要があります。 重篤な場合、高血糖によりケトアシドーシスや昏睡状態が現れることがあるため、症状をよく観察しなければなりません。 まれに、神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用を引き起こすことがあり、高熱、筋肉の硬直、意識状態の変化などが現れた場合は即医療陣に知らせる必要があります。 長期使用により、錐体外路症状や遅発性運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が見られた場合は用量調整や中止を検討する必要があります。 認知症を持つ高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬の使用を推奨しません。 重度好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、白血球数を定期的に確認し、感染症状が現れた場合はすぐに治療する必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者には起立性低血圧などの症状が現れる可能性があるため、初期の用量は低く始めて注意深くモニタリングしなければなりません。 重度の皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症がまれに報告されており、皮膚発疹や発熱が現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬は特定の遺伝的乳糖不耐症患者には投与しないべきであり、昏睡状態の患者やエピネフリン投与中の患者にも禁忌です。 肝機能障害のある患者は血中濃度が上昇する可能性があるため、低用量から始めて状態を注意深く観察する必要があります。 妊婦または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与えるおそれがあるため、必要な場合にのみ慎重に投与し、授乳中は投与を避ける方が良いです。 この薬は眠気、めまい、口渇、体重増加などの副作用が一般的に現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 薬物の過量摂取時には特別な解毒剤がないため、即時の医療的対処と集中観察が必要です。 この薬を服用期間中は他の中枢神経系抑制薬やアルコールとの併用を避け、薬物相互作用の可能性を考慮して医師に相談する必要があります。 投与中に突然の用量中止は禁断症状を誘発する可能性があるため、徐々に減らすことが安全です。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は30度以下に保つことが重要です。このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶