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甲泼尼龙 4mg
片剂 · 处方药
日阳生物制药(股份有限公司)

品目基准编码 201601112 · 批准 2016.02.26
治疗免疫及炎症性疾病、内分泌疾病、血液疾病、肿瘤疾病、水肿、神经系统疾病及感染性疾病
本药用于内分泌疾病、类风湿性疾病、结缔组织疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼科疾病、消化道疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、恶性肿瘤性疾病、水肿性疾病、神经系统疾病以及其他一些感染性疾病。例如,效果显著于肾上腺皮质功能不全等内分泌疾病,类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性结缔组织疾病,天疱疮等皮肤疾病,以及支气管哮喘和特应性皮炎等过敏性疾病。此外,还可用于治疗眼部疾病、溃疡性结肠炎、急性白血病等多种疾病。凭借广泛的疗效,改善患者的症状,提高生活质量。
初始剂量可根据特定疾病的症状,每日给予4mg至48mg甲泼尼龙。一般而言,病情不严重时低剂量即可,但某些特殊患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的反应。如果经过合理的时间仍未取得满意的临床效果,应停药并改用其他适当的治疗。剂量需要根据所治疗的不同疾病以及患者的反应分别确定。出现适当反应后,应以适当的间隔逐渐降低初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。必须持续监测剂量。疾病缓解或加重、患者个体对药物的反应,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响,均可能需要调整剂量。在后一种情况下,可能需要增加剂量,并维持足以使患者病情得到满意控制的一段时间。 长期治疗后停药时,建议缓慢减量。 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重时,先连续1周每日给予泼尼松龙200mg,随后1个月隔日给予泼尼松龙80mg,效果较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 ADT(隔日疗法) 隔日疗法是指隔日于早晨一次给予相当于每日剂量2倍的用法。此疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质类固醇疗效,并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质类固醇戒断症状以及儿童生长抑制等不良反应。这一治疗方案的理论依据基于以下2个重要前提。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其物理存在及代谢效应;并且 2) 隔日早晨服用皮质类固醇,可使未用药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal : HPA)轴活性几乎恢复正常。简要概述HPA生理过程有助于理解这一理论解释。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;相反,游离皮质醇升高会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统具有24小时的活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低值升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,从而降低肾上腺皮质合成。这使血浆皮质类固醇水平在一天中逐渐下降,并在午夜降至最低。库欣病(Cushing's disease)患者的HPA轴24小时节律消失。该病是肾上腺皮质功能亢进的症状,表现为向心性脂肪分布的肥胖、容易瘀青的薄皮肤、乏力和肌肉萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松、电解质失衡等。长期皮质类固醇药物治疗通常按日分次给药,也可能出现相同的肾上腺皮质功能亢进临床症状。一旦出现这种情况,夜间皮质类固醇水平持续升高所造成的昼夜节律紊乱,似乎在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使仅在短时间内避免血浆浓度持续升高,也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间,肾上腺皮质的皮质醇生成受到抑制,同时ACTH生成也受到抑制。HPA活性恢复正常所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间,患者对任何应激环境都很敏感。尽管早晨一次服用泼尼松龙(10mg)对肾上腺的抑制明显轻于每日分4次、每6小时一次服用,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活性的轻度抑制仍会持续至次日。此外,任何皮质类固醇单次给药都可能使肾上腺皮质抑制持续2天或更长时间。包括甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙在内的其他皮质类固醇被视为短效药物(单次给药可抑制肾上腺皮质1¼至1½天),因此适用于隔日疗法。 采用隔日疗法时,须注意以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应证。隔日疗法的优点不应成为不加选择使用皮质类固醇的理由。 2) 对于需要长期接受皮质类固醇药物治疗的患者,隔日疗法原则上应作为预先规划的治疗方式。 3) 对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病,可在治疗初期使用隔日疗法。对于较严重的疾病,通常需要在疾病初期采用每日分次给予高剂量的方案以控制病情。初始抑制剂量应维持至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和结缔组织疾病,通常为4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日疗法时,重要的是尽可能缩短初始抑制剂量的使用时间。一旦病情得到控制,可采取以下两种方法。 ① 转为隔日疗法,并逐渐减少隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病控制情况,尽快将皮质类固醇每日剂量减至最低有效剂量,然后改为隔日给药。理论上,①更为理想。 4) 鉴于隔日疗法的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者,采用这种治疗方式是可取的(例如类风湿性关节炎)。这些患者的HPA轴可能已受到抑制,因此建立隔日疗法可能较为困难,而且并非总能成功。不过,建议定期尝试转换。如果转换困难,与其仅将每日剂量加倍,不如隔日给予3倍甚至4倍剂量。待患者病情再次得到控制后,应尝试将剂量减至最低。 5) 如上所述,某些皮质类固醇会长期抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6) 肾上腺皮质活性在上午2时至8时最高,在下午4时至午夜最低。在活性最高的时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活性的抑制最小。 7) 使用隔日疗法时,与任何治疗环境一样,为每位患者制定个体化、适当的治疗方案十分重要。无法使所有患者的症状得到完全控制。向患者说明隔日疗法的优点,有助于患者理解并耐受未服用皮质类固醇当天后半段可能出现的不稳定症状。如有必要,可在此期间增加或加强其他对症治疗。 8) 若疾病过程中出现急性加重,可能需要恢复每日分次给予足以完全抑制病情的皮质类固醇剂量,以控制病情。病情得到控制后,可再次尝试采用已确立的隔日疗法。 9) 尽管隔日疗法可能减轻皮质类固醇治疗的许多不良反应,但与任何治疗一样,医生必须仔细权衡每位拟接受皮质类固醇治疗患者的治疗获益与风险。
本药对某些患者不应使用。例如,对本药或其成分过敏,或存在无效抗菌药物的感染症,系统性真菌感染者使用可能加重感染。 此外,患有单纯疱疹、带状疱疹、水痘的患者,或接种活疫苗的患者也不应使用本药。该药含有乳糖,乳糖不耐受或有特定遗传问题的患者不应使用。 有些患者需要谨慎服用。例如,青光眼、结核病、白内障、电解质异常、高血压、血栓症、近期接受手术的患者等使用可能会加重症状,因此需要特别小心。 此外,糖尿病患者、肾功能不全、充血性心力衰竭患者、甲状腺功能低下患者等在使用本药时可能导致病情恶化,因此需要仔细观察。 使用本药时可能出现多种副作用,应予以注意。可能出现水肿、高血压、肌肉无力、骨质疏松、消化问题、皮肤变化、精神神经症状、内分泌异常、眼部相关问题等。 尤其是长期使用可能导致肾上腺功能减退或急性肾上腺功能不全,因此应根据医生指示逐渐减少剂量,突然停药是危险的。 此外,本药会抑制免疫功能,因此会增加感染的风险。应注意不要暴露于水痘或麻疹等感染中,并且如果怀疑感染应立即就医。 与其他药物合用时,可能会有多种相互作用,因此如果正在服用其他药物,必须告知医生,某些药物合用时可能会增加副作用风险或降低药效。 怀孕期间或可能怀孕的女性应谨慎使用本药,因为可能对胎儿产生影响,因此必须咨询医生。在哺乳期间,该药可能会通过母乳传递,建议停喂母乳。 对儿童使用时,可能出现生长延迟等副作用,因此应使用最低剂量并仔细观察生长状态。 老年人由于副作用发生风险较高,因此应更加谨慎地使用,并经常检查状态。 使用本药时应严格遵循医生的指示,并在出现副作用或异常症状时立即告知医疗人员。
水肿,钠潴留,钾缺失,体液潴留,低钾性碱性血症,充血性心力衰竭,高血压,肌无力,股骨及肱骨末端无菌性坏死,类固醇性肌病,肌肉实质损失,髂骨病理性骨折,骨质疏松,脊柱压缩性骨折,关节痛,肌腱撕裂,ALT升高,AST升高,ALP升高,恶心,口渴,呕吐,胃痛,食欲减退,食欲亢进,消化性溃疡,腹部膨胀,胰腺炎,溃疡性食道炎,腹泻,创伤愈合延迟,面部潮红,皮肤薄而脆弱,出汗异常,点状出血,斑状出血,皮肤反应抑制现象,紫癜,痤疮,多毛,脱发,色素沉着,颅内压升高,乳头水肿,痉挛,头晕,头痛,失眠,欢愉感,抑郁症,库欣综合症,月经异常,儿童生长抑制,潜在糖尿病症状,继发性肾上腺功能不全,垂体无反应,耐糖力降低,胰岛素或口服降糖药需求量增加,皮质醇刺激激素分泌抑制,眼内压升高,青光眼,后囊下白内障,由真菌或病毒引起的眼睛二次感染,视网膜障碍,眼球突出,由于蛋白质异化作用引起的负氮平衡,免疫系统障碍,过敏反应,休克,荨麻疹,过敏反应
并非所有人都会出现,且因人而异。
为保护本药免受空气或湿气影响,须存放在密闭容器中。重要的是保持存放温度在1°C到30°C之间。这样存储可保持药物的效果和安全性。
白色圆形片剂
30片/瓶,300片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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