メチルピディ錠（メチルプレドニゾロン）

成人使用量

初回投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初回に高用量が必要となる場合もある。初回用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整する。妥当な期間を経ても満足のいく臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療対象となるさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初回用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬剤に対する反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレスをもたらす環境に曝露された際の患者への影響などが、用量調節を必要とする状況に含まれる。後者の場合、患者の状態に応じて、満足のいく期間にわたり用量を増量する必要がある場合がある。 長期治療後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1ヵ月間隔日投与する方法が有効である（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する）。 ADT（Alternate Day Therapy：隔日療法） 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法である。この方法の目的は、長期にわたる薬剤投与が必要な患者において、コルチコイドの効果を高めるとともに、下垂体・副腎の抑制、クッシング様状態（Cushingoid state）、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることである。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいている。 1) コルチコイドの抗炎症作用および治療効果は、物理的な存在と代謝作用よりも持続し、 2) コルチコイドを隔日の朝に服用することで、コルチコイドを投与しない日に、視床下部・下垂体・副腎（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）系の活性がほぼ正常な状態に回復する。HPAの生理について簡単にまとめると、この理論的解釈の理解に役立つ。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの減少は下垂体を刺激し、副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の産生を増加させる一方、遊離コルチゾールの増加はACTHの分泌を抑制する。通常、HPA系は24時間の活動リズムを示す。血清ACTH値は午後10時に低値となり、午前6時に最高値まで上昇する。ACTH値の上昇は副腎皮質の活性を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾール値を最高値まで上昇させる。このコルチゾールの増加はACTHの産生を減少させ、したがって副腎皮質の合成も低下させる。この結果、血漿コルチコイド値は1日を通じて徐々に低下し、真夜中には最低値となる。HPAの24時間リズムの軸はクッシング病（Cushing's disease）では消失する。この疾患は、中心性肥満、容易にあざができる薄い皮膚、筋力低下および筋萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症の症状を呈する。同じ副腎皮質機能亢進症（Hyperadrenocorticoism）の臨床症状は、コルチコイドを1日を通じて分割投与する長期薬物療法中にも典型的に現れることがある。これらが現れた場合、夜間にコルチコイド値が高い状態を維持することによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用の発現に重要な役割を果たしている可能性が高い。 短期間であっても、血漿濃度が持続的に上昇した状態を避けることは、副作用の予防に役立つ可能性がある。通常の薬理学的用量によるコルチコイド療法では、副腎皮質によるコルチゾール産生の抑制とともに、ACTHの産生も抑制される。正常なHPA活性に回復するまでの時間は、用量および治療期間によって異なる。この期間中、患者はあらゆるストレスのある環境に敏感である。プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに服用する場合に比べ、朝1回の服用では副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活性に軽度の抑制作用が持続することを示す証拠がある。さらに、コルチコイドを単回投与しただけでも、副腎皮質の抑制が2日以上にわたって認められることがある。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（1回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が認められる）とみなされるため、隔日療法が望ましい。 隔日療法を行う際は、次の事項に留意する必要がある。 1) コルチコイド療法の基本原則と適応を適用する。ADTの利点を理由に、コルチコイドを無分別に使用してはならない。 2) ADTは、長期の薬物によるコルチコイド治療を必要とする患者に基本的に計画すべき治療法である。 3) コルチコイド療法の適応となる軽症の疾患では、ADTを初期から使用することもできる。より重篤な疾患では、疾患の初期制御のために、高用量を1日を通じて分割投与する方法が通常必要となる。初期の抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続する必要があり、多くのアレルギー性疾患および膠原病では通常4日から10日間である。 特に隔日療法の継続使用を意図する場合、初期抑制用量を使用する期間を可能な限り短くすることが重要である。いったん疾患が制御された後は、次の2つの方法が考えられる。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの用量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行を制御できる範囲で、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与スケジュールに切り替える。理論上は①の方法がより望ましい。 4) ADTには利点があるため、長期間にわたりコルチコイドを毎日服用してきた患者にも、この治療法が望ましい（例えば関節リウマチ）。これらの患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADTを確立することは難しい場合があり、常に成功するとは限らない。しかし、切り替えを定期的に試みることが推奨される。切り替えが難しい場合は、毎日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。再び疾患が制御されたら、これらの用量を最小限まで減量することを試みる。 5) 前述のとおり、コルチコイドの中には副腎機能を長期間抑制するものがあるため、隔日療法には推奨されないものがある（例えばデキサメタゾン、ベタメタゾン）。 6) 副腎皮質の活性は午前2時から8時までが最大となり、午後4時から午前0時までが最小となる。活性が最大となる時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制が最も少ない。 7) ADTを使用する場合も、他のすべての治療環境と同様に、患者ごとに個別化した適切な治療を行うことが重要である。すべての患者において症状を完全に制御することは不可能である。ADTの利点を説明することで、コルチコイドを投与しない日の後半に現れる可能性のある不安定な症状を、患者が理解し、耐えられるよう助けることができる。必要に応じて、この期間中に他の対症療法を追加または増量することができる。 8) 疾患の経過中に急性増悪が起きた場合、制御のため、コルチコイドを1日を通じて分割投与する完全抑制用量に戻す必要がある場合がある。いったん制御できたら、確立された隔日療法を再度試みることができる。 9) コルチコイド療法の多くの副作用はADTによって最小限に抑えられる可能性があるが、他のすべての治療環境と同様に、医師はコルチコイド治療を検討する各患者について、治療の利益とリスクの比率を慎重に考慮しなければならない。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある場合、有効な抗菌剤がない感染症、全身性真菌感染症のある場合には、感染がより悪化する可能性があるため投与しません。また、単純ヘルペス、帯状疱疹、水疱帯状疱疹の患者や生ワクチンを接種している患者にもこの薬を使用すべきではありません。この薬には乳糖が含まれており、乳糖不耐症や特定の遺伝的問題がある患者には投与してはいけません。慎重に投与する必要がある患者もいます。例えば、緑内障、結核性疾患、白内障、電解質異常、高血圧、血栓症、最近手術を受けた患者などは、この薬が症状を悪化させる可能性があるため特別な注意が必要です。また、糖尿病患者や腎不全、うっ血性心不全患者、甲状腺機能低下症患者などもこの薬の投与により状態が悪化する可能性があるため慎重に観察する必要があります。この薬を使用する際には様々な副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。浮腫、高血圧、筋力低下、骨粗鬆症、消化器系の問題、皮膚の変化、精神神経症状、内分泌異常、眼関連の問題が発生する可能性があります。特に長期間使用すると副腎機能低下や急性副腎不全が起こる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らし、突然の中止は危険です。また、この薬は免疫機能を抑制するため感染に対して脆弱になる可能性があります。水痘や麻疹などの感染に曝露されないよう注意し、感染が疑われる場合は直ちに診療を受けるべきです。他の薬物と併用する際は相互作用が多いため、服用中の薬がある場合は必ず知らせる必要があり、一部の薬物と併用する際は副作用のリスクが増加したり薬効が低下する可能性があります。妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を慎重に使用するべきで、胎児に影響を与える可能性があるため必ず医師と相談すべきです。授乳中の場合、この薬が母乳に移行する可能性があるため授乳を中断することが推奨されます。小児に投与する際は成長遅延などの副作用が現れる可能性があるため最小限の用量を使用し、成長状態を注意深く観察すべきです。高齢者の場合は副作用の発生リスクが高くなるため、さらに慎重に投与し状態を頻繁にチェックする必要があります。この薬を使用する際には医師の指示を厳守し、副作用や異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、鬱血性心不全、高血圧、筋無力症、大腿骨及び上腕骨端の無菌性壊死、ステロイド性筋病、筋肉実質の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗しょう症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT上昇、AST上昇、ALP上昇、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒の遅延、顔面紅斑、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応の抑制現象、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、頭蓋内圧上昇、乳頭浮腫、けいれん、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、生理異常、小児の成長抑制、潜在性糖尿病の症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能の低下、インスリンまたは経口血糖降下薬の必要量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧上昇、緑内障、後嚢下白内障、真菌またはウイルスによる眼の二次感染、網膜障害、眼球突出、蛋白異化作用による負の窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、じんま疹、アナフィラキシー反応、過敏性反応

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果と安全性をよく維持できます。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶