索尔贝纳片5毫克(琥珀酸索利那新)

成人服用量

通常成人（包括老年人）的推荐剂量为5mg，每日1次。必要时可增至最高10mg，每日1次。本品可不受进食影响服用，应与水一起整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能不全患者 轻度及中度肾功能不全患者（creatinine clearance>30ml/min）无需调整剂量。重度肾功能不全患者（creatinine clearance≤30ml/min）应谨慎给药，且每日1次剂量不得超过5mg。 2. 肝功能不全患者 轻度肝功能不全患者无需调整剂量。中度肝功能不全患者（Child-Pugh B级）应谨慎给药，且每日1次剂量不得超过5mg。 3. 正在服用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在服用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂（例如：利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑）的患者，每日最大剂量应限制为5mg。

本药物不应用于有尿潴留症状、严重胃肠道疾病、重症肌无力及闭角型青光眼患者。此外，对本药物或其成分过敏、正在进行血液透析、严重肝或肾功能障碍的患者也应避免使用。 有尿潴留风险或胃肠道梗阻性疾病、胃肠道运动功能降低风险的患者需谨慎使用，特别是中度以上肾或肝功能障碍者需限制剂量。使用强效的CYP3A4抑制剂时也需要谨慎。 服用本药物可能出现口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等副作用，且在高剂量使用时可能出现严重的胃肠道不良反应。最常见的副作用是口干和便秘，可能导致患者中止用药。 偶尔会报告严重过敏反应如血管性水肿或过敏性休克，如此症状出现，须立即停止用药并寻求治疗。此外，驾驶或操作机械时需注意因嗜睡或视力模糊可能导致的事故风险。 本药物与其他抗胆碱药物合用时，可能增强效果或加重副作用，因此在联合用药时应咨询专家。此外，可能降低胃肠道促动力药的效果。 本药物在肝脏中代谢，强效CYP3A4抑制剂的共同使用可能增加血药浓度，从而提高副作用风险。这种情况下需调整剂量或避免联合使用。 对怀孕女性的安全性尚未确立，仅在必要时谨慎使用；哺乳期使用本药物可能通过乳汁分泌给新生儿带来危害，建议避免使用。 对儿童的安全性和有效性尚未确立，儿童应避免使用。 过量使用时可能出现头痛、眩晕、嗜睡、视力模糊等症状，必要时需进行胃洗或药物治疗。此外，心脏病患者或QT延长风险患者在过量使用时需特别注意心脏副作用。 本药物长期使用未报告致突变或肿瘤发生风险，并被认为不影响生殖能力。

口干，便秘，视力模糊，排尿困难，眼干，便秘，结肠阻塞，肠梗阻，血管神经性水肿，恶心，消化不良，上腹部疼痛，呕吐，尿路感染，流感，咽炎，头晕，抑郁症，下肢水肿，疲劳，咳嗽，高血压，排尿困难，尿流减少，膀胱后重，膀胱炎，鼻咽炎，呕吐，胃食管反流病，肠梗阻，周围水肿，头痛，幻觉，嗜睡，谵妄，肾功能障碍，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管水肿，多形性红斑，剥脱性皮炎，心房颤动，心悸，心动过速，多形性室性心动过速，心电图QT延长，肝功能检查异常，食欲减退，高钾血症，发声障碍，过敏反应，青光眼，肌无力，频尿，排尿障碍，急迫性尿失禁，神经源性膀胱，皮肤刺痛，腹泻，腹胀，急性肾衰竭，夜尿症，尿量减少，尿路结石，尿失禁，感觉异常，行走困难，四肢震颤，胸部紧绷，胸痛，眼周水肿，水肿，良性前列腺增生，男性生殖器瘙痒，勃起减少，勃起功能障碍，异常高潮，逆行射精，血性尿，肺炎，角化症，脱发，沉重感，焦虑，性欲减退，背痛，阴道出血，心肌梗死，心排出量减少，晕厥，听力障碍，软组织炎，头痛，口渴，嗜睡

本药物可能对空气和湿度敏感，因此必须储存于密封容器中。此外，应避免存放在过热或过冷的地方，最好在室温1度至30度之间储存。

外观

明亮的黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片（10片/PTP×10）