ソルベナ錠5ミリグラム（ソリフェナシンコハク酸塩）

成人服用量

通常、成人（高齢者を含む）には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないようにする 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないようにする。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬（例：リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール）を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

本薬は尿閉症状がある方や重度の消化管疾患、重症筋無力症、緑内障の患者には使用してはいけません。また、本薬やその成分にアレルギーのある方、血液透析中の方、重度の肝臓または腎臓障害のある方にも投与してはいけません。 尿閉のリスクがある方や消化管閉塞性疾患、消化管運動低下のリスクがある方は本薬を慎重に使用し、特に腎臓や肝機能が中等度以上に低下している場合は用量を制限する必要があります。強力なCYP3A4阻害剤と一緒に使用する場合も注意が必要です。 この薬を服用すると口渇、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼の乾燥などの副作用が現れることがあります。高用量投与の場合、消化器系の重篤な副反応が発生する可能性があります。副作用の中で最も一般的なものは口の乾きと便秘であり、これにより薬の服用を中止することもあります。 血管浮腫やアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が稀に報告されているため、これらの症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、治療を受ける必要があります。また、運転や機械操作時に眠気や視界のぼやけによる事故のリスクがあるため、注意が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と併用する場合、効果が増強されるか、副作用が悪化する可能性があるため、併用する際は専門家と相談が必要です。また、消化管運動促進剤の効果を減少させることがあります。 この薬は肝臓で代謝されるため、強力なCYP3A4阻害剤と併用する場合、血中濃度が上昇し副作用のリスクが高まります。この場合、用量を調整するか併用を避ける必要があります。 妊娠中の女性に対する安全性は確立されていないため、必要な場合のみ慎重に使用すべきです。授乳中はこの薬が母乳に分泌され、新生児に有害である可能性があるため使用を避けることが望ましいです。 小児に対する安全性と効果は確認されていないため、小児には投与してはいけません。 過量投与時には頭痛、めまい、眠気、視界のぼやけなどの症状が現れる可能性があり、必要な場合は胃洗浄や薬物治療が必要です。また、心疾患やQT延長のリスクがある患者は過量投与時に心臓の副作用に特に注意が必要です。 この薬は長期使用時にも遺伝毒性や腫瘍発生リスクは報告されておらず、生殖能力に影響を与えないとされています。

口渇、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿の流れの減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発 rash、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、頻尿、排尿障害、切迫感尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、腹部膨満、急性腎不全、夜間尿、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢の震え、胸の緊張、胸の痛み、眼周囲の浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性生殖器かゆみ、勃起減少、勃起障害、異常オーガズム、逆行性射精、血尿、肺炎、角化症、脱毛、沈む感覚、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、心筋梗塞、心拍出量減少、失神、聴覚障害、軟部組織炎、頭痛、口渇、眠気

本薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、あまりにも高温または低温の場所を避け、室温1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠（10錠/PTP×10）