药品信息
皮艾姆艾斯喹硫平片25mg

(富马酸喹硫平)

皮艾姆艾斯喹硫平片25mg (富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›28.78mg / 1片
生产/进口商
(株)基纽制药
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201601047 · 批准 2016.02.25 · 医保编码 698003080

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症,治疗双相障碍(躁狂、抑郁发作等)并预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日之后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据各患者的临床疗效和药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。可增至第6日每日总剂量800 mg,且每日增加量不得超过200mg。根据各患者的临床疗效和药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量应为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日达到300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg,第5日400 mg,第8日增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁效果,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示,对于耐受本品的患者,剂量可最低减至200 mg。 (3) 双相障碍复发预防: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应和各患者的耐受性,可将每日2次的给药剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量,这一点很重要。 3. 老年患者: 与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,老年患者使用本品应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者: 肾功能不全及肝功能不全患者口服喹硫平后,其清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎使用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)基纽制药

功效・作用

治疗精神分裂症,治疗双相障碍(躁狂、抑郁发作等)并预防复发

  • 精神分裂症、双相障碍、躁狂发作、抑郁发作
查看批准原文

本药主要用于治疗精神分裂症和双相障碍。对双相障碍患者的躁狂发作和抑郁发作均具有显著疗效。此外,使用氟哌噻吨的患者在躁狂、混合或抑郁发作的反应基础上也可以帮助防止双相障碍的复发。因此,本药可用于改善精神疾病的各种症状并预防复发。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日之后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据各患者的临床疗效和药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。可增至第6日每日总剂量800 mg,且每日增加量不得超过200mg。根据各患者的临床疗效和药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量应为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日达到300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg,第5日400 mg,第8日增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁效果,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示,对于耐受本品的患者,剂量可最低减至200 mg。 (3) 双相障碍复发预防: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应和各患者的耐受性,可将每日2次的给药剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量,这一点很重要。 3. 老年患者: 与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,老年患者使用本品应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者: 肾功能不全及肝功能不全患者口服喹硫平后,其清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎使用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药主要用于治疗精神科疾病,尤其是抑郁症、精神分裂症、双相障碍等。 在服用本药时,自杀风险可能增加,因此特别需要密切观察18至24岁之间的年轻患者。 可导致血糖升高,因此糖尿病患者或有糖尿病风险的人需定期检查血糖,需特别注意高血糖症状如口渴、频繁排尿、疲劳等。 本药稀有情况下可能发生严重肌肉僵硬、高热和意识改变的神经性恶性综合征,若出现此类症状,需立即咨询医疗人员。 长期使用时可能出现面部或口周、四肢等不自主运动的迟发性运动障碍,若出现异常症状应与医生商议。 对于老年痴呆患者,使用本药可能增加死亡风险,建议不使用本药。 血液中白细胞数量可能急剧减少的重症中性粒细胞减少症或无粒细胞症稀有发生,故在发热或有感染症状时应立即告知医疗人员。 有中风风险或心血管疾病的患者在使用本药时需要特别小心。 有血栓形成风险,因此若出现腿部疼痛、水肿、呼吸急促等症状,应立即与医生沟通。 肝功能下降的患者可能导致药物浓度升高,因此应以低剂量开始并仔细观察状态。 本药可能引起嗜睡和头晕,故建议避免驾驶或操作危险机械。 孕妇或哺乳期女性在服用本药前应务必咨询医生,特别是妊娠最后三个月可能出现新生儿戒断症状。 突然中止用药可能导致戒断症状或症状恶化,因此在停药时应逐渐减少剂量。 本药与其他中枢神经系统抑制剂或酒精一起服用时,副作用可能加重,需特别注意。 同时服用某些肝代谢酶的抑制剂或诱导剂时,本药的效果可能发生变化,需告知医生正在服用的药物。 在服用本药期间,如果出现皮肤严重发疹、发热、淋巴结肿大等症状,需立即停止服用并接受医生治疗。 对于儿童或青少年,安全性和有效性尚未充分证实,因此通常不使用。 过量服用可能出现嗜睡、低血压、心率变化等症状,需立即接受紧急治疗。 最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,并且不能转移到其他容器中。

副作用

  • 嗜睡
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平升高
  • 总胆固醇升高
  • HDL胆固醇降低
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 锥体外系症状
再查看 138 项症状
  • 晕厥
  • 神经松弛剂恶性综合症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 周围水肿
  • 语言障碍
  • 癫痫发作
  • 下肢不安综合症
  • 迟发性运动障碍
  • 恶梦
  • 睡行症相关症状
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠道阻塞
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 直立性低血压
  • 高血压
  • 过敏反应
  • 过敏性休克反应
  • 视力模糊
  • 背部疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 橫纹肌溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 胃口增加
  • 轻微无力
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 低体温
  • 新生儿戒断症状
  • 血清甘油三酯升高
  • 血清肝酶升高
  • 血中肌酸激酶升高
  • 血小板减少
  • 血清催乳素升高
  • 戒断症状
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 头痛
  • 幻觉
  • 健忘
  • 攻击性反应
  • 混乱
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情绪不稳定
  • 动摇
  • 混淆
  • 异常思维
  • 自杀尝试
  • 性格障碍
  • 躁狂反应
  • 陶醉
  • 舞蹈病-亨廷顿氏病
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂性反应
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 对抗情绪
  • 坐不住
  • 前进
  • 肌肉僵硬
  • 唾液分泌
  • 运动迟缓
  • 步态异常
  • 运动障碍
  • 肌张力异常
  • 眼球运动异常
  • 动作缓慢
  • 嗜中性粒细胞减少
  • 嗜酸粒细胞增多症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • 射精异常
  • 勃起功能障碍
  • 倦怠感
  • CK升高
  • 出汗增多
  • 体重下降
  • 高钾血症
  • 舌瘫
  • 感觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 过量
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节疾病
  • 滑膜炎
  • 神经肌肉无力
  • 痉挛
  • 恶化反应
  • 意外损伤
  • 耳部疾病
  • 味觉异常
  • 痤疮
  • 血栓栓塞症
  • 肺血栓症
  • 静脉血栓症
  • 血栓栓塞症
  • 疲劳
  • 视觉异常
  • 麻痹性肠梗阻
  • 肌肉疼痛
  • 脱力感
  • CK升高
  • 血中及尿中肌红蛋白升高
  • 急性肾功能衰竭
  • 自杀倾向增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,为了保持药效,重要的是存放在30度以下的阴凉地方。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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