PMSクエチアピン錠25mg (クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単独療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、1日の増量幅は200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を確認した臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に対する忍容性がある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量できることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、必要最小限の有効用量を用いることが重要である。 3. 高齢者： 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害のある患者： クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害のある患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が判明している患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害のある患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青少年：本剤の小児および青少年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神科疾患の治療に使用される薬物で、特にうつ病、統合失調症、双極性障害に処方されます。 この薬を服用する際は自殺リスクが増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若い患者は注意深く観察する必要があります。 血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスクのある方は定期的に血糖をチェックし、高血糖の症状（喉の渇き、頻尿、疲労など）に注意する必要があります。 まれに重度の筋肉硬直、高熱、意識変化などが現れる神経遮断剤悪性症候群が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 長期間の使用により顔や口周り、手足の無意識の動きである遅発性ジスキネジアが生じる可能性があるため、異常が見られた場合は医師に相談する必要があります。 高齢者の認知症患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬の使用は推奨されません。 血液中の白血球数が急激に減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症がまれに発生する可能性があるため、発熱や感染症状がある場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 脳卒中リスクのある患者や心血管疾患のある患者は、この薬の使用において特別な注意が必要です。 血栓症のリスクがあるため、足の痛み、むくみ、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 肝機能が低下している患者は薬物濃度が高くなる可能性があるため、低用量から開始し、状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は眠気とめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作は避けることが推奨されます。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、特に妊娠の最後の3ヶ月には新生児に離脱症状が現れる可能性があります。 突然の服用中止は離脱症状や症状の悪化を引き起こす可能性があるため、薬の中止時には徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は他の中枢神経系抑制剤やアルコールとともに服用する場合、副作用が悪化する可能性があるため注意が必要です。 また、特定の肝代謝酵素を抑制または誘導する薬物と併用する場合、この薬の効果が変わる可能性があるため、医師に服用している薬を必ず伝える必要があります。 この薬を服用している間に重度の皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 子供や青少年には安全性と効果が十分に証明されていないため、一般的に使用されません。 過剰摂取の際には眠気、低血圧、心拍数の変化などが現れる可能性があるため、直ちに緊急治療が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移すことは避けることが安全です。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶