翰林阿立哌唑片15毫克

成人服用量

精神分裂症成人：推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，不受进食影响。治疗精神分裂症时，本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态所需的2周内不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的疗效，已在一项临床试验中得到证实；该试验以安慰剂为对照，研究对象为接受其他抗精神病药物治疗并稳定至少3个月的精神分裂症患者，试验剂量为每日15 mg，并评估复发情况。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 由其他抗精神病药物转换：由原有抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始服用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 治疗双相情感障碍相关的躁狂发作和混合发作 成人：作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，不受进食影响。可根据临床反应增至每日30 mg。临床试验中未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗：双相Ⅰ型障碍的维持治疗疗效，已通过一项临床试验得到证实；研究对象为接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 重性抑郁障碍治疗的辅助用药 成人：对于正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，不受进食影响。本品作为重性抑郁障碍治疗辅助用药的疗效已在每日2~15mg剂量范围内确立。应以不超过5mg的剂量增量逐渐增加本品剂量，每次增量间隔至少1周。 维持治疗：尚未评估本品作为重性抑郁障碍辅助治疗时的维持治疗。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 CYP2D6 慢代谢者：常用剂量的1/2倍 强效 CYP2D6 抑制剂（例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效 CYP3A4 抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效 CYP3A4 诱导剂（例如卡马西平、利福平）：在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑作为重性抑郁障碍的辅助治疗用药时，无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症青少年患者（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。已对青少年患者（13-17岁）每日10 mg和30 mg剂量进行了研究。起始每日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后每次以5 mg为单位递增。但是，每日30 mg剂量的疗效不优于每日10 mg剂量。 治疗双相情感障碍相关的躁狂发作和混合发作：儿童患者（10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。已证实每日10 mg或30 mg剂量对双相Ⅰ型障碍儿童患者（10-17岁）有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后应以5 mg为单位递增。 自闭症相关易激惹：儿童患者（6-17岁）：已证实本品对自闭症儿童患者（6-17岁）每日5 mg至15 mg剂量有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，增至每日5 mg；如有需要，此后可增至每日10 mg或15 mg。调整至每日5 mg的过程应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。 妥瑞氏障碍儿童患者（6-18岁）：已证实本品对妥瑞氏障碍儿童患者（6-18岁）每日2 mg至20 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg，每隔至少2周以5mg为单位逐渐递增。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。

本药可能增加有主要抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成人的自杀念头或行为风险。因此在投药此药或其他抗抑郁药时，应仔细评估风险与收益，并要求患者及家人留意自杀倾向或行为变化。 在服用此药期间可能发生神经性恶性综合症等严重副作用，因此需注意高热、肌肉僵硬、精神状态变化、自主神经系统异常症状。出现这些症状时，应立即通知医务人员，可能需要停止治疗并进行适当的对症治疗。 长期使用此药可能存在不可逆的迟发性运动障碍风险，因此应避免使用超过必要的最低剂量和最短时间。特别是在老年人或女性中发生风险较高，需格外注意。 对有痴呆的老年患者使用本药可能增加脑卒中等脑血管事故及死亡风险，因此不推荐本药用于痴呆患者。 本药可能增加高血糖及糖尿病的风险，因此糖尿病患者或有风险因素患者需严格控制血糖，如出现高血糖症状应立即咨询医生。 有静脉血栓栓塞症风险，因此在服用本药期间，应检查血栓发生风险因素并采取预防措施。 本药不应用于过敏症患者或乳糖不耐患者，并且对于有直立性低血压、癫痫病史及认知和运动功能障碍患者应小心使用。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、失眠及焦虑等症状，需注意驾驶或操作危险机械。 在服药期间，可能出现体重增加、恶心、呕吐、头痛、震颤、静坐不能、失眠等副作用，如出现异常症状请与医务人员联系。 特别是在儿童和青少年中，不良反应发生率较高，因此服用本药的儿童及青少年需要更加细致的观察。

自杀念头，自杀行为，焦虑，烦躁，惊恐发作，失眠，过敏，敌意，攻击性，冲动，无法静坐症，轻躁症，躁狂症，超高热症，肌强直，精神状态变化，不规则脉搏，血压变化，心动过速，出汗，心律不齐，血中肌酸激酶水平增加，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，迟发性运动障碍，中风，短暂性缺血发作，嗜睡，困倦，失禁，过度流唾液，头晕，高血糖症，酮症酸中毒，高渗透压昏迷，静脉血栓栓塞，瘙痒，荨麻疹，过敏反应，直立性低血压，体位性头晕，晕厥，发作，痉挛，困倦，恶心，呕吐，便秘，头痛，无法静坐症，焦虑，失眠，烦躁，锥体外神经障碍，疲劳，食欲增加，鼻咽炎，体重增加，镇静，颤抖，视力模糊，唾液分泌过多，发热，流口水，倦怠，痛经，流涕，皮疹，血液减少症，心肺衰竭，心动过缓，心脏骤停，房室阻滞，心房颤动，心绞痛，心悸，心肌梗死，早搏，心动过速，心肌缺血，眼睑水肿，眼花，复视，光敏感，胃食管反流病，舌水肿，食道炎，胰腺炎，乏力，周围水肿，胸痛，面部水肿，血管水肿，低体温，肝炎，黄疸，过敏反应，血糖波动，病态赌博，性欲亢进，打嗝，嗜酸细胞增多，全身症状，腿部不安综合症，血中泌乳素减少，烦躁，精神病，人格障碍，攻击性反应，无意义的笑声，自言自语，说话不流利，肌肉紧张异常，红斑，骨折，死亡，运动过度症，睡眠障碍，眼球运动发作，异常思维，无感觉，意图性震颤，幻觉，胃功能异常，排尿障碍，食欲减退，高脂血症，糖尿病，低钾血症，低钠血症，低血糖症，糖尿病酮症酸中毒，肌强直，肌肉无力，肌肉紧张，活动减少，协调运动异常，语言障碍，帕金森症，锯齿状强直，记忆异常，脑血管意外，运动减少症，迟发性运动障碍，肌张力减退，肌张力亢进，无运动，间歇性肌痉挛，运动缓慢，大发作，无舞蹈性不自主运动，自杀念头，攻击性，性欲丧失，敌意，自杀尝试，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，故意自残，自杀，抽动症，谋杀念头，紧张症，梦游症，尿潴留，多尿，夜尿，勃起功能障碍，闭经，月经不调，胸痛，女性乳房发育，持续勃起症，呼吸困难，充血，吸入性肺炎，出汗过多，皮疹，瘙痒，光敏反应，脱发，荨麻疹，背痛，流鼻血，干眼症，射精障碍

本药可能对空气或湿气敏感，必须存放在密闭容器中。建议存放温度在1度至30度的室温下，以保持药物效果。

外观

黄色圆形药片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶