ハリムアリピプラゾール錠15ミリグラム

成人服用量

統合失調症の成人：推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回10 mgまたは15 mgである。本剤は統合失調症の治療において、1日10-30 mgの用量範囲で調節できる。定常状態に達するのに必要な2週間が経過する前に、投与量を増量してはならない。 維持療法：統合失調症に対する本剤の維持療法は、他の抗精神病薬の投与により3ヵ月以上安定している統合失調症患者を対象とした、プラセボと比較する1日15 mg投与での再発に関する臨床試験により有効性が確認されている。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 他の抗精神病薬からの切り替え：従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合、従来薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する方法が最も適切である。ほとんどの場合、抗精神病薬の併用期間は最小限にすること。 双極性障害に伴う躁病エピソードおよび混合エピソードの治療：成人：単剤療法およびリチウムまたはバルプロ酸の補助療法としての推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回15 mgである。臨床反応に応じて1日30 mgまで増量できる。臨床試験では1日30 mgを超える用量は評価されていない。 維持療法：双極Ⅰ型障害の維持療法は、本剤（単剤療法として1日15 mgまたは30 mg）を6週間以上投与して安定した患者を対象とした臨床試験により有効性が確認されている。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 大うつ病性障害治療の補助療法：成人：既存の抗うつ薬を服用している成人患者に対する推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回2～5mgである。大うつ病性障害治療の補助療法としての本剤の有効性は、1日2～15mgで確立されている。本剤は1週間以上の間隔を空け、5mg以下の用量範囲で段階的に増量すること。 維持療法：大うつ病性障害治療の補助療法における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 CYP2D6低代謝型患者（poor metabolizer）：通常用量の1/2倍 強力なCYP2D6阻害剤（例：キニジン、フルオキセチン、パロキセチン）または強力なCYP3A4阻害剤（例：ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン）：通常用量の1/2倍 強力なCYP3A4誘導剤（例：カルバマゼピン、リファンピン）：1～2週間かけて通常用量の2倍 ただし、アリピプラゾールを大うつ病性障害の補助療法として使用する場合は、用量を調節せずに投与すること。

小児服用量

統合失調症の青少年（13-17歳）：推奨用量は、食事に関係なく1日10 mgである。青少年（13-17歳）患者を対象に、1日10 mgおよび30 mgの用量が検討された。このとき、初回の1日用量は2 mgであり、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量した。その後は5 mg単位で増量した。ただし、1日30 mgは1日10 mgより有効ではなかった。 双極性障害に伴う躁病エピソードおよび混合エピソードの治療：小児（10-17歳）：単剤療法としての推奨用量は、食事に関係なく1日10 mgである。双極Ⅰ型障害の小児（10-17歳）患者において、1日10 mgまたは30 mgの用量で有効性が確認されている。初回用量は1日2 mgとし、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量する。その後は5 mg単位で増量すること。 自閉症に伴う易刺激性：小児（6-17歳）：本剤は、小児（6-17歳）の自閉症患者において、1日5 mgから15 mgの用量で有効性が確認されている。推奨初回用量は1日1mgまたは2mgであり、1日5 mgまで増量する。必要に応じて、その後1日10 mgまたは15 mgまで増量する。1日5 mgまでの用量調節は、少なくとも1週間以上の間隔を空け、段階的に行うこと。本剤の用量は忍容性および反応に応じて個別に設定すること。 トゥレット障害の小児（6-18歳）：本剤は、小児（6-18歳）のトゥレット障害患者において、1日2 mgから20 mgの用量で有効性が確認されている。初回用量は1日2 mgとし、2週間以上の間隔を空けて5mg単位で段階的に増量する。本剤の用量は忍容性および反応に応じて個別に設定すること。

この薬は主要うつ病やその他の精神科的疾患を持つ小児、青少年、若い成人の自殺思考や行動のリスクを増加させることがあります。 したがって、この薬や他の抗うつ剤を投与する際はリスクと利益を慎重に評価する必要があり、患者と家族が自殺傾向や行動の変化を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している間には、神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用が現れる可能性があるため、高熱、筋肉のこわばり、精神状態の変化、自律神経系異常症状に注意する必要があります。 これらの症状が現れた場合は、直ちに医療スタッフに知らせ、治療を中止し適切な対症療法が必要になるかもしれません。 この薬は長期間使用すると、不可逆的な遅発性運動障害が発現するリスクがあるため、可能な限り最小量と最短期間で使用するべきです。 特に高齢者や女性において発生リスクが高いため注意が必要です。 認知症のある高齢患者にこの薬を使用すると、脳卒中などの脳血管事故および死亡のリスクが増加するため、この薬は認知症患者に推奨されません。 この薬は高血糖症及び糖尿病の発生リスクを高める可能性があるため、糖尿病患者やリスク因子を持つ患者は血糖管理を徹底し、高血糖の症状が現れた場合は直ちに医療スタッフと相談する必要があります。 静脈血栓塞栓症のリスクがあるため、この薬を服用している間は血栓発生リスク因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。 この薬は過敏症患者や乳糖不耐症の患者には投与してはならず、起立性低血圧、発作歴、認知及び運動機能障害がある患者には慎重に使用する必要があります。 服用中に眠気、めまい、不眠、不安などの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 この薬を服用する間に体重増加、悪心、嘔吐、頭痛、震え、静坐不能、不眠などの副作用が一般的に現れる可能性があるため、異常な症状があれば医療スタッフと相談する必要があります。 特に小児と青少年では異常反応の発生率が高くなるため、この薬を服用する小児及び青少年はより細心の監視が必要です。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を長く保つことができます。

外形

黄色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶