翰林阿立哌唑片10毫克

成人服用量

1.精神分裂症 成人 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，不受进食影响。治疗精神分裂症时，本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态所需的2周内不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的疗效，已在一项临床试验中得到证实；该试验以安慰剂为对照，研究对象为接受其他抗精神病药物治疗并稳定至少3个月的精神分裂症患者，试验剂量为每日15 mg，并评估复发情况。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 由其他抗精神病药物转换 由原有抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始服用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 2.治疗双相情感障碍相关的躁狂发作和混合发作 成人 作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，不受进食影响。可根据临床反应增至每日30 mg。临床试验中未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗：双相Ⅰ型障碍的维持治疗疗效，已通过一项临床试验得到证实；研究对象为接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3.作为重性抑郁障碍治疗的辅助用药——成人 对于正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，不受进食影响。本品作为重性抑郁障碍治疗辅助用药的疗效已在每日2~15mg剂量范围内确立。应以不超过5mg的剂量增量逐渐增加本品剂量，每次增量间隔至少1周。 维持治疗：尚未评估本品作为重性抑郁障碍辅助治疗时的维持治疗。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6.根据 CYP450 相互作用调整剂量 建议对 CYP2D6 慢代谢者，以及服用 CYP3A4 抑制剂、CYP2D6 抑制剂或强效 CYP3A4 诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停止合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整至原用剂量；停止合用 CYP3A4 诱导剂时，应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见使用注意事项“相互作用”项） CYP2D6 慢代谢者：常用剂量的1/2倍 强效 CYP2D6 抑制剂（例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效 CYP3A4 抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效 CYP3A4 诱导剂（例如卡马西平、利福平）：在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑作为重性抑郁障碍的辅助治疗用药时，无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症青少年患者（13-17岁） 推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。已对青少年患者（13-17岁）每日10 mg和30 mg剂量进行了研究。起始每日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后每次以5 mg为单位递增。但是，每日30 mg剂量的疗效不优于每日10 mg剂量。 尚未评估精神分裂症青少年患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。 治疗双相情感障碍相关的躁狂发作和混合发作：儿童患者（10-17岁） 作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。已证实每日10 mg或30 mg剂量对双相Ⅰ型障碍儿童患者（10-17岁）有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后应以5 mg为单位递增。 尚未评估双相Ⅰ型障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。 自闭症相关易激惹：儿童患者（6-17岁） 已证实本品对自闭症儿童患者（6-17岁）每日5 mg至15 mg剂量有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，增至每日5 mg；如有需要，此后可增至每日10 mg或15 mg。调整至每日5 mg的过程应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。 尚未评估自闭症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。 妥瑞氏障碍儿童患者（6-18岁） 已证实本品对妥瑞氏障碍儿童患者（6-18岁）每日2 mg至20 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg，每隔至少2周以5mg为单位逐渐递增。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。 尚未评估妥瑞氏障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。

本药在患有重度抑郁或精神疾病的儿童、青少年及年轻成人中可能增加自杀念头或行为的风险，因此开处方时医生必须谨慎评估其利弊。 所有年龄段的患者在用药初期及剂量更改时应仔细观察抑郁症加重、自杀念头及异常行为变化，家属或监护人也应仔细关注患者。 本药未获批准用于儿童抑郁症的治疗。 本药可能引起严重的副作用，即恶性神经安静症，这一症状表现为高热、肌肉僵硬、精神状态变化、自主神经系统不稳定等症状。 如怀疑出现这一症状，应立即停用药物并在医院进行集中治疗和监测。 长期使用本药可能导致迟发性运动障碍，这是一种不可逆且非自愿的运动障碍，因此在使用时应确保最低剂量及最短用药期限。 对患有痴呆的老年患者使用本药可能增加脑卒中等脑血管事件及死亡的风险，因此在这种情况下应避免使用。 糖尿病患者或有糖尿病风险的患者需定期监测血糖状况，如出现高血糖症状应立即与医疗人员咨询。 本药可能引起体位性低血压，低血压或心血管疾病患者应小心使用。 有癫痫病史或高危发作的患者在用药时需要特别注意。 本药可能引起嗜睡、头晕、判断力下降等症状，因此在驾驶或操作危险机器时应小心。 对吞咽困难或吸入性肺炎风险的患者应谨慎使用。 本药在使用过程中可能出现不安、烦躁、攻击性、冲动等症状，如出现异常行为，请咨询医疗人员。 本药不应给过敏患者或特定遗传乳糖不耐受患者使用。 使用本药时可能常见副作用包括体重增加、消化系统症状（恶心、呕吐、便秘）、头痛、失眠、疲劳、颤抖、肌肉僵硬等。 还可能观察到心脏相关异常（心率增加、心电图变化）或血糖、肝功能检查异常，因此需要定期检查。 在药物使用过程中如出现不良反应，应立即咨询医生以采取适当措施。

自杀念头，自杀行为，焦虑，烦躁，恐慌发作，失眠，过敏，敌意，攻击性，冲动，静坐不能症，轻躁狂，躁狂症，高热症，肌强直，精神状态变化，不规则脉搏，血压变化，心动过速，出汗，心律不齐，血中肌酸磷酸酶增加，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，迟发性运动障碍，脑卒中，短暂性脑缺血发作，嗜睡，困倦，尿失禁，唾液分泌过多，头晕，高血糖，酮症，高渗透压昏迷，静脉血栓栓塞，瘙痒，荨麻疹，体位性低血压，体位性头晕，晕厥，发作，抽搐，困倦，恶心，呕吐，便秘，头痛，静坐不能症，焦虑，失眠，忐忑，锥体外路障碍，疲劳，食欲增加，鼻咽炎，体重增加，镇静，颤抖，视线模糊，唾液分泌过多，烦躁，肌肉张力异常，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼僵硬，咽喉痛，咳嗽，上呼吸道感染，体重增加，注意力障碍，流涎，发热，乏力，食欲减少，痛经，流涕，皮疹，血液减少症，心肺衰竭，心动过缓，心脏骤停，房室阻滞，心房颤动，心绞痛，心悸，心肌梗死，期外收缩，同性心动过速，心肌缺血，眼睑水肿，目眩，复视，光敏感，胃食管反流病，舌水肿，食管炎，胰腺炎，无力，peripheral edema，胸痛，面部水肿，血管水肿，低体温，肝炎，黄疸，过敏症，摔倒，自残，中暑，血中肌酸磷酸酶增加，体重减少，肝酶增加，血中尿素增加，血中胆红素增加，血中肌酐增加，心电图QT延长，血中催乳素增加，血糖增加，血中乳酸脱氢酶增加，糖化血红蛋白增加，GGT增加，食欲不振，高脂血症，糖尿病，低钾血症，低钠血症，低血糖，糖尿病酮症，肌强直，肌无力，肌肉紧张，活动减少，横纹肌溶解，协调运动障碍，语言障碍，帕金森症，齿轮僵硬，记忆障碍，脑血管事故，运动减少，迟发性运动障碍，肌张力减低症，肌张力增高症，无运动，肝变性肌痉挛症，运动缓慢，大发作，舞蹈-不安运动，自杀念头，攻击性，性欲丧失，敌意，自杀未遂，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，有意自残，自杀，抽动，杀人念头，紧张症，梦游症，尿潴留，多尿，夜尿，勃起功能障碍，闭经，月经不规律，胸痛，女性型乳房，持续勃起症，呼吸困难，充血性，吸入性肺炎，多汗，皮疹，瘙痒，光敏反应，脱发，荨麻疹，舌干燥，舌痉挛，梦呓，多毛症，血中胰岛素增加，腿部不安综合症，血中催乳素减少，过敏反应，过敏性反应，血管水肿，喉部痉挛，口咽部痉挛，病态赌博，性欲亢进，打嗝，嗜酸细胞增多，全身性药物反应，DRESS，腿部不安综合症，血中催乳素减少，溺水，骨坏死，心肌缺血，运动过多症，睡眠障碍，心悸，眼球运动发作，无感，异常现象，幻觉，胃功能异常，流涎，排尿障碍，口吃，运动过多症，睡眠障碍，眼球运动发作，心悸，异常现象，无感，幻觉，胃功能异常，流涎，排尿障碍，目的性震颤

本药对空气和湿气敏感，因此必须存放在盖紧的容器中。最佳存放温度为1至30度之间的室温。这样可长久保持药物的效果。

外观

粉红色的长方形片剂

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶