ハリムアリピプラゾール錠10ミリグラム

成人服用量

1. 統合失調症 成人 推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回10 mgまたは15 mgである。本剤は統合失調症の治療において、1日10-30 mgの用量範囲で調節できる。定常状態に達するのに必要な2週間が経過する前に、投与量を増量してはならない。 維持療法：統合失調症に対する本剤の維持療法は、他の抗精神病薬の投与により3ヵ月以上安定している統合失調症患者を対象とした、プラセボと比較する1日15 mg投与での再発に関する臨床試験により有効性が確認されている。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 他の抗精神病薬からの切り替え 従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合、従来薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する方法が最も適切である。ほとんどの場合、抗精神病薬の併用期間は最小限にすること。 2. 双極性障害に伴う躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 成人 単剤療法およびリチウムまたはバルプロ酸の補助療法としての推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回15 mgである。臨床反応に応じて1日30 mgまで増量できる。臨床試験では1日30 mgを超える用量は評価されていない。 維持療法：双極Ⅰ型障害の維持療法は、本剤（単剤療法として1日15 mgまたは30 mg）を6週間以上投与して安定した患者を対象とした臨床試験により有効性が確認されている。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 3. 大うつ病性障害治療の補助療法－成人 既存の抗うつ薬を服用している成人患者に対する推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回2～5mgである。大うつ病性障害治療の補助療法としての本剤の有効性は、1日2～15mgで確立されている。本剤は1週間以上の間隔を空け、5mg以下の用量範囲で段階的に増量すること。 維持療法：大うつ病性障害治療の補助療法における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 6. CYP450相互作用を考慮した用量調節 CYP2D6低代謝型患者（poor metabolizer）、CYP3A4阻害剤またはCYP2D6阻害剤、あるいは強力なCYP3A4誘導剤を服用している患者には、用量調節が推奨される（表1参照）。併用薬の投与を中止する場合、アリピプラゾールの用量は従来の投与量に調節する。ただし、CYP3A4誘導剤の併用を中止する場合は、1～2週間かけて調節する。その後、臨床反応に応じて調節できる（「使用上の注意」の「相互作用」の項参照）。 CYP2D6低代謝型患者（poor metabolizer）：通常用量の1/2倍 強力なCYP2D6阻害剤（例：キニジン、フルオキセチン、パロキセチン）または強力なCYP3A4阻害剤（例：ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン）：通常用量の1/2倍 強力なCYP3A4誘導剤（例：カルバマゼピン、リファンピン）：1～2週間かけて通常用量の2倍 ただし、アリピプラゾールを大うつ病性障害の補助療法として使用する場合は、用量を調節せずに投与すること。

小児服用量

統合失調症の青少年（13-17歳） 推奨用量は、食事に関係なく1日10 mgである。青少年（13-17歳）患者を対象に、1日10 mgおよび30 mgの用量が検討された。このとき、初回の1日用量は2 mgであり、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量した。その後は5 mg単位で増量した。ただし、1日30 mgは1日10 mgより有効ではなかった。 統合失調症の青少年患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価すること。 双極性障害に伴う躁病エピソードおよび混合エピソードの治療：小児（10-17歳） 単剤療法としての推奨用量は、食事に関係なく1日10 mgである。双極Ⅰ型障害の小児（10-17歳）患者において、1日10 mgまたは30 mgの用量で有効性が確認されている。初回用量は1日2 mgとし、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量する。その後は5 mg単位で増量すること。 双極Ⅰ型障害の小児患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価すること。 自閉症に伴う易刺激性：小児（6-17歳） 本剤は、小児（6-17歳）の自閉症患者において、1日5 mgから15 mgの用量で有効性が確認されている。推奨初回用量は1日1mgまたは2mgであり、1日5 mgまで増量する。必要に応じて、その後1日10 mgまたは15 mgまで増量する。1日5 mgまでの用量調節は、少なくとも1週間以上の間隔を空け、段階的に行うこと。本剤の用量は忍容性および反応に応じて個別に設定すること。 自閉症の小児患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価すること。 トゥレット障害の小児（6-18歳） 本剤は、小児（6-18歳）のトゥレット障害患者において、1日2 mgから20 mgの用量で有効性が確認されている。初回用量は1日2 mgとし、2週間以上の間隔を空けて5mg単位で段階的に増量する。本剤の用量は忍容性および反応に応じて個別に設定すること。 トゥレット障害の小児患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価すること。

この薬は重度のうつ病や精神的な病気を抱える子供、思春期、若い成人において自殺の考えや行動が増加するリスクがあるため、医師は処方する際にその利益とリスクを慎重に評価する必要があります。すべての年齢層の患者は、薬の服用初期および用量変更時にうつ病の悪化、自殺の考え、異常行動の変化を注意深く観察する必要があり、家族や保護者も患者を注意深く見守るべきです。この薬は小児うつ病の治療には認可されていません。この薬は悪性神経遮断症候群という深刻な副作用を引き起こす可能性があり、これは高熱、筋肉のこわばり、精神状態の変化、自律神経系の不安定などが現れます。これらの症状が疑われる場合は、すぐに薬の投与を中止し、入院して集中治療とモニタリングが必要です。長期間この薬を服用すると遅発性ジスキネジアという不可逆的かつ自発的でない運動障害が生じる可能性があるため、最小限の用量と最短期間で投与することが重要です。認知症のある高齢患者にこの薬を使用すると脳卒中などの脳血管障害や死亡のリスクが増加するため、この場合は使用を避けるべきです。糖尿病患者や糖尿病のリスクがある患者は、この薬の服用中に血糖コントロールの状態を定期的に確認し、高血糖の症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談するべきです。この薬は起立性低血圧を引き起こす可能性があるため、低血圧または心血管疾患のある患者は注意して使用する必要があります。発作の病歴がある患者や発作リスクが高い患者は、この薬の服用時に注意が必要です。この薬は眠気、めまい、判断力低下などの症状を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作時には注意が必要です。嚥下困難や吸引性肺炎のリスクがある患者には慎重に投与するべきです。この薬の服用中に不安、焦燥、攻撃性、衝動性などの症状が現れる可能性があるため、異常行動があった場合は医療従事者に相談すべきです。この薬は過敏症患者や特定の遺伝的な乳糖不耐症の患者には投与しないべきです。この薬を服用すると体重増加、消化器系の症状（嘔気、嘔吐、便秘）、頭痛、不眠、疲労、震え、筋肉のこわばりなどの副作用が一般的に現れる可能性があります。心臓関連の異常（心拍数の増加、心電図の変化）や血糖、肝機能検査の異常も観察される可能性があるため、定期的な検査が必要です。薬の服用中に異常反応が現れた場合は、すぐに医師に相談し、適切な対処を受けるべきです。

自殺の考え、自殺行動、不安、焦燥、パニック発作、不眠症、過敏性、敵意、攻撃性、衝動、静座不能症、軽躁症、躁鬱症、超高熱症、筋硬直、精神状態の変化、不規則な脈拍、血圧の変化、頻脈、発汗、心不整脈、血中クレアチンキナーゼ活性の増加、ミオグロビン尿、急性腎不全、遅発性運動障害、脳卒中、一過性脳虚血発作、昏睡、眠気、失禁、過剰な唾液分泌、めまい、高血糖、ケトン血症、高浸透圧昏睡、静脈血栓塞栓症、かゆみ、蕁麻疹、起立性低血圧、体位性めまい、失神、発作、けいれん、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、頭痛、静座不能症、不安、不眠症、落ち着きのなさ、錐体外路障害、疲労、食欲増加、鼻咽頭炎、体重増加、鎮静、震え、視界のぼやけ、唾液過多分泌、焦躁、筋肉緊張異常、筋肉痛、四肢痛、筋骨格緊張、咽頭痛、咳、上気道感染、体重増加、注意力障害、唾液のり、発熱、倦怠感、食欲減少、月経痛、鼻水、発疹、血液減少症、心肺不全、徐脈、心肺停止、房室ブロック、心房細動、狭心症、動悸、心筋梗塞、期外収縮、洞性頻脈、心筋虚血、眼瞼浮腫、眩光、複視、光過敏、舌浮腫、食道炎、膵炎、無力症、末梢浮腫、胸痛、顔面浮腫、血管浮腫、低体温、肝炎、黄疸、過敏症、転倒、自傷、熱中症、血中クレアチンキナーゼ活性の増加、体重減少、肝酵素増加、血中尿素増加、血中ビリルビン増加、血中クレアチニン増加、心電図QT延長、血中プロラクチン増加、血糖増加、血中乳酸脱水素酵素増加、糖化ヘモグロビン増加、GGT増加、食欲不振、高脂血症、糖尿病、低カリウム血症、低ナトリウム血症、低血糖、糖尿病ケト血症、筋硬直、筋萎縮、筋肉緊張、動きの減少、横紋筋融解、協調運動障害、言語障害、パーキンソン症、鉋歯状過緊張、記憶異常、脳血管事故、運動減少症、遅発性運動障害、筋緊張低下症、筋緊張亢進症、無運動、肝代謝性筋けいれん症、運動緩慢、大発作、舞踏病、死の考え、攻撃性、性欲喪失、敵意、自殺未遂、性欲増加、怒り、性興奮障害、せん妄、意図的自傷、自殺、チック、殺人の考え、緊張症、夢遊病、尿滞留、多尿、夜間尿、勃起障害、無月経、月経不順、胸痛、女性型乳房、持続勃起症、呼吸困難、充血、吸引性肺炎、発汗過多、発疹、かゆみ、光過敏反応、脱毛、蕁麻疹、舌の乾燥、舌痙攣、寝言、多毛症、血中インスリン増加、下肢不安症候群、血中プロラクチン減少、アレルギー反応、アナフィラキシー反応、血管浮腫、喉頭攣縮、口腔咽頭攣縮、病的ギャンブル、性欲亢進症、しゃっくり、好酸球増加、全身性薬物反応、DRESS、下肢不安症候群、血中プロラクチン減少、溺死、骨壊死、心筋虚血、運動過多症、睡眠障害、動悸、眼球運動発作、無感覚、異常な思考、幻覚、胃機能異常、唾液過多、排尿障害、吃音、運動過多症、睡眠障害、眼球運動発作、動悸、異常な思考、無感覚、幻覚、胃機能異常、唾液過多、排尿障害、意図的震え

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず蓋のきちんと閉まった容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果を長く保つことができます。

外形

ピンク色の長方形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶