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加巴喷丁 100mg
硬胶囊 · 处方药
(株)怀特生命科学

品目基准编码 201600780 · 批准 2016.02.11 · 医保编码 625201160
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
本药用于治疗癫痫。特别是作为单药疗法对于13岁以上青少年和成人的部分发作,以及作为辅助疗法对3岁以上儿童和成人的部分发作有效。此外还可以帮助缓解神经病理性疼痛,用于改善多种神经系统疾病症状。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为达到加巴喷丁 900 mg/day 的维持剂量,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度调整加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降调整剂量(见表)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2日给药3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议给予300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:4小时血液透析后给予200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要额外补服以弥补漏服,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的给药疗程,其安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在临睡前。
2) 3岁以上、12岁以下儿童的辅助治疗 - 第1天:加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2天:加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 第3天起:加巴喷丁30 mg/体重(kg) 根据需要,每日剂量可增至每体重kg最多40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次给药。
本药为抗癫痫药,使用过程中可能出现自杀冲动或自杀行为、抑郁等心理变化,因此应密切观察。 突然停止服用可能会导致发作更严重或持续性癫痫状态,必须按照医生的指示逐步停药。 某些动物实验报告了某些癌症发生的可能性,但在人类中的临床意义仍不明确。 在使用期间报告了突然和意外的死亡案例,但这可能与癫痫本身的危险有关。 如出现出血性胰腺炎等严重胰腺炎症状,应立即停止服用并咨询医生。 特别要注意3岁以上12岁以下儿童可能出现情绪不稳定、敌意、思维异常、运动过度等神经精神异常反应。 如果与麻醉剂及中枢神经系统抑制药物同服,可能导致严重的镇静、呼吸抑制、昏迷及死亡风险,因此只能在必要时以最低剂量短期服用,并需密切监测患者情况。 对本药物过敏或急性胰腺炎患者、全身小发作患者、具有遗传性乳糖不耐受的患者不得服用。 肾功能减退的患者、高龄者、精神病史患者、注意力缺陷障碍或行为障碍儿童、孕妇或哺乳期女性在长期服用时应谨慎。 在服用期间可能出现头晕、嗜睡、运动协调障碍、恶心、呕吐、体重增加、视力异常等不良反应,因此初期服用时应避免驾驶或操作危险机械。 怀孕过程中可能对胎儿有危险,因此有怀孕可能性的女性应使用有效的避孕措施,哺乳期女性在服用期间应咨询医生。 过量时可能会出现头晕、嗜睡、意识下降等症状,应立即就医,严重肾功能下降的患者可能需要血液透析。 本药应存放在儿童触及不到的地方,保持在原容器中,以防止误用或质量下降。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以保护免受空气和湿气的影响。建议存放在1度至30度之间的室温下。这样存放可以长期保持药物的效果和安全性。
内部含有白色或灰白色粉末的上半部分为黄色、下半部分为白色的硬胶囊
30粒/瓶,300粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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