药品信息
纽喷汀胶囊100毫克(加巴喷丁)

纽喷汀胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
(株)怀特生命科学
外观
内部含有白色或灰白色粉末的上半部分为黄色、下半部分为白色的硬胶囊
包装
30粒/瓶,300粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201600780 · 批准 2016.02.11 · 医保编码 625201160

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为达到加巴喷丁 900 mg/day 的维持剂量,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度调整加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降调整剂量(见表)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2日给药3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议给予300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:4小时血液透析后给予200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要额外补服以弥补漏服,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的给药疗程,其安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在临睡前。
儿童服用量
2) 3岁以上、12岁以下儿童的辅助治疗 - 第1天:加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2天:加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 第3天起:加巴喷丁30 mg/体重(kg) 根据需要,每日剂量可增至每体重kg最多40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
(株)怀特生命科学

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫,简单部分发作,复杂部分发作,二次全身性症状,部分发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于治疗癫痫。特别是作为单药疗法对于13岁以上青少年和成人的部分发作,以及作为辅助疗法对3岁以上儿童和成人的部分发作有效。此外还可以帮助缓解神经病理性疼痛,用于改善多种神经系统疾病症状。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为达到加巴喷丁 900 mg/day 的维持剂量,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度调整加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降调整剂量(见表)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2日给药3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议给予300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:4小时血液透析后给予200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要额外补服以弥补漏服,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的给药疗程,其安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在临睡前。

儿童服用量

2) 3岁以上、12岁以下儿童的辅助治疗 - 第1天:加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2天:加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 第3天起:加巴喷丁30 mg/体重(kg) 根据需要,每日剂量可增至每体重kg最多40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药为抗癫痫药,使用过程中可能出现自杀冲动或自杀行为、抑郁等心理变化,因此应密切观察。 突然停止服用可能会导致发作更严重或持续性癫痫状态,必须按照医生的指示逐步停药。 某些动物实验报告了某些癌症发生的可能性,但在人类中的临床意义仍不明确。 在使用期间报告了突然和意外的死亡案例,但这可能与癫痫本身的危险有关。 如出现出血性胰腺炎等严重胰腺炎症状,应立即停止服用并咨询医生。 特别要注意3岁以上12岁以下儿童可能出现情绪不稳定、敌意、思维异常、运动过度等神经精神异常反应。 如果与麻醉剂及中枢神经系统抑制药物同服,可能导致严重的镇静、呼吸抑制、昏迷及死亡风险,因此只能在必要时以最低剂量短期服用,并需密切监测患者情况。 对本药物过敏或急性胰腺炎患者、全身小发作患者、具有遗传性乳糖不耐受的患者不得服用。 肾功能减退的患者、高龄者、精神病史患者、注意力缺陷障碍或行为障碍儿童、孕妇或哺乳期女性在长期服用时应谨慎。 在服用期间可能出现头晕、嗜睡、运动协调障碍、恶心、呕吐、体重增加、视力异常等不良反应,因此初期服用时应避免驾驶或操作危险机械。 怀孕过程中可能对胎儿有危险,因此有怀孕可能性的女性应使用有效的避孕措施,哺乳期女性在服用期间应咨询医生。 过量时可能会出现头晕、嗜睡、意识下降等症状,应立即就医,严重肾功能下降的患者可能需要血液透析。 本药应存放在儿童触及不到的地方,保持在原容器中,以防止误用或质量下降。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 出血性胰腺炎
  • 情感不稳定
  • 敌意
  • 思维异常
  • 运动过多
  • 无力
再查看 362 项症状
  • 倦怠
  • 面部浮肿
  • 高血压
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 白细胞减少症
  • 外周水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉疼痛
  • 记忆丧失
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 协作功能异常
  • 头晕
  • 语言障碍
  • 失眠
  • 神经过敏反应
  • 眼震颤
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 单次收缩
  • 咳嗽
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 磨损
  • 痤疮
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 斜视
  • 复视
  • 阳痿
  • 无力症
  • 交通事故引起的伤害
  • 腰痛
  • 感冒综合症
  • 头痛
  • 感染
  • 疼痛
  • 口干
  • 腹胀
  • 行走异常
  • 失调
  • 迷惑
  • 感觉减退
  • 思维异常
  • 颤抖
  • 眩晕
  • 呼吸困难
  • 支气管炎
  • 呼吸道感染
  • 过敏
  • 全身水肿
  • 体重减少
  • 寒战
  • 陌生感
  • 无力
  • 酒精不耐受
  • 宿醉效果
  • 低血压
  • 心绞痛
  • 外周血管障碍
  • 心悸
  • 心动过速
  • 偏头痛
  • 干扰音
  • 心房颤动
  • 心力衰竭
  • 血栓性静脉炎
  • 心肌梗死
  • 脑血管意外
  • 肺血栓症
  • 心室早搏
  • 徐脉
  • 未成熟心房收缩
  • 心膜摩擦
  • 心脏阻滞
  • 肺栓塞
  • 高脂血症
  • 高胆固醇血症
  • 心膜积液
  • 心膜炎
  • 食欲减退
  • 齦炎
  • 舌炎
  • 牙龈出血
  • 口渴
  • 口腔炎
  • 唾液分泌增加
  • 胃炎
  • 痔疮
  • 血便
  • 排便失禁
  • 肝肿大
  • 吞咽困难
  • 打嗝
  • 胰腺炎
  • 胃溃疡
  • 大肠炎
  • 口腔水泡
  • 牙齿变色症
  • 吻角炎
  • 唾液腺增大症
  • 唇出血
  • 食管炎
  • 溃疡性疝气
  • 吐血
  • 直肠炎
  • 肠易激综合症
  • 直肠出血
  • 食管痉挛
  • 甲状腺功能亢进症
  • 甲状腺功能减退症
  • 甲状腺肿大
  • 低雌激素
  • 卵巢功能不全
  • 附睾炎
  • 睾丸肿胀
  • 艾迪森综合征外观
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 血小板减少症
  • 白细胞增多症
  • 淋巴细胞增多症
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 出血时间延长
  • 关节痛
  • 腱炎
  • 关节炎
  • 关节强直
  • 关节肿大
  • 良性Romberg试验
  • 肋软骨炎
  • 骨质疏松
  • 袋状炎
  • 关节挛缩
  • 头晕
  • 运动过多
  • 感觉异常
  • 反射减少或丧失
  • 反射增加
  • 不安
  • 敌意
  • 中枢神经系统肿瘤
  • 晕厥
  • 梦境异常
  • 失语症
  • 感觉减退
  • 颅内出血
  • 低张力症
  • 异常感觉
  • 不完全麻痹
  • 肌肉紧张异常
  • 偏瘫
  • 面部瘫痪
  • 精神恍惚
  • 小脑功能异常
  • 良性Babinski症候
  • 位置感觉减退
  • 脑膜下血肿
  • 无动感
  • 幻觉
  • 性欲降低或丧失
  • 焦虑
  • 偏执症
  • 离人症
  • 异常快感
  • 高敏感
  • 幻觉状态
  • 自杀冲动
  • 精神异常
  • 舞蹈病肌张力障碍
  • 唇周运动障碍
  • 脑病
  • 神经麻痹
  • 人格障碍
  • 性欲增加
  • 体质抑制
  • 运动失调症
  • 细微运动调节障碍
  • 脑膜病
  • 局部肌阵挛
  • 知觉过敏
  • 运动功能减少症
  • 躁狂症
  • 神经症
  • 歇斯底里
  • 反社会反应
  • 自杀行为
  • 肺炎
  • 鼻出血
  • 呼吸困难
  • 睡眠呼吸暂停
  • 粘膜炎
  • 吸入性肺炎
  • 过度呼吸
  • 打嗝
  • 喉炎
  • 鼻塞
  • 鼻腔溃烂
  • 支气管痉挛
  • 低呼吸
  • 肺水肿
  • 脱发
  • 湿疹
  • 皮肤干燥
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 男性型多毛症
  • 皮脂腺增生
  • 囊肿
  • 单纯疱疹
  • 带状疱疹
  • 皮肤变色
  • 皮肤丘疹
  • 光敏感
  • 腿部溃疡
  • 头皮皮脂溢症
  • 银屑病
  • 表皮脱落
  • 腐烂
  • 皮肤小结节
  • 黑色素沉着
  • 皮肤坏死
  • 局部肿胀
  • 血尿症
  • 排尿障碍
  • 频尿
  • 膀胱炎
  • 尿潴留
  • 尿失禁
  • 阴道出血
  • 停经
  • 月经异常
  • 月经过多
  • 乳腺癌
  • 无月经
  • 射精异常
  • 肾脏疼痛
  • 白带
  • 生殖器瘙痒
  • 肾结石
  • 急性肾衰竭
  • 无尿症
  • 糖尿病
  • 肾炎
  • 夜尿症
  • 脓尿症
  • 尿急
  • 阴道疼痛
  • 乳腺疼痛
  • 睾丸疼痛
  • 视力异常
  • 白内障
  • 结膜炎
  • 眼干
  • 眼痛
  • 眩光
  • 双侧或单侧眼睑下垂
  • 眼部出血
  • 颗粒肿
  • 听力丧失
  • 耳痛
  • 耳鸣
  • 内耳炎
  • 耳部炎症
  • 味觉丧失
  • 味觉异常
  • 眼球震颤
  • 耳鸣
  • 眼睛瘙痒
  • 调节异常
  • 鼓膜穿孔
  • 对噪声敏感
  • 眼焦点异常
  • 泪液分泌
  • 视网膜病
  • 青光眼
  • 虹膜炎
  • 角膜障碍
  • 鼻涕分泌功能障碍
  • 眼萎缩
  • 失明
  • 视网膜萎缩
  • 瞳孔扩张
  • 脉络膜视网膜炎
  • 斜视
  • 听管功能异常
  • 内耳炎
  • 外耳炎
  • 嗅觉异常
  • 尿路感染症
  • 排尿障碍
  • 阳痿
  • 尿失禁
  • 阴道嗜癖
  • 乳腺疼痛
  • 月经异常
  • 多尿症
  • 尿潴留
  • 膀胱炎
  • 射精异常
  • 阴茎肿大
  • 女性型乳房
  • 夜尿症
  • 肾盂肾炎
  • 阴囊肿胀
  • 频尿
  • 急迫尿
  • 尿异常
  • 舌麻痹
  • 血中肌酸磷酸激酶活性增加
  • 横纹肌溶解
  • 急性肾衰竭
  • 荨麻疹
  • 过敏反应
  • 过敏性休克
  • 血管水肿
  • 高血糖症
  • 低血糖症
  • 乳腺增生
  • 胸痛
  • 有毒表皮坏死溶解
  • 嗜酸性细胞增多
  • 伴有全身症状的药物皮疹
  • 肝功能检测升高
  • 多形性红斑
  • 摔倒
  • 全身水肿
  • 女性型乳房症
  • 幻觉
  • 肝炎
  • 伴有全身反应的过敏
  • 低钠血症
  • 黄疸
  • 意识丧失
  • 舞蹈病肌张力障碍
  • 运动障碍
  • 肌肉紧张异常
  • 肝扩张性肌痉挛
  • 心悸
  • 胰腺炎
  • 性功能障碍
  • 皮肤粘膜综合症
  • 血小板减少症
  • 耳鸣
  • 尿失禁
  • 焦虑
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 颤抖
  • 头痛
  • 异常感觉
  • 倦怠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护免受空气和湿气的影响。建议存放在1度至30度之间的室温下。这样存放可以长期保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

内部含有白色或灰白色粉末的上半部分为黄色、下半部分为白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,300粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。