他泊森片60毫克(盐酸达泊西汀)

成人服用量

为避免苦味，应一次吞服本品，并至少用1杯水送服。患者出现晕厥、头晕或眩晕等晕厥前驱症状时，应避免驾驶或操作危险机械等。[参见注意事项4.3)项] 成年男性 (18~64岁)： 开始用药前，医生应了解患者直立性反应（orthostatic events）病史，并进行直立试验（orthostatic test: 血压、脉搏、平卧、站立）。有直立性反应病史或直立试验中出现类似反应的患者，应避免使用本品。[参见注意事项4.4)项] 在性行为前约1~3小时口服初始推荐剂量30mg。若30mg疗效不足且耐受性良好，可增加至最大推荐剂量60mg。24小时内最多给药1次。 若患者在初始剂量下出现直立性反应，不得增加至60mg。 本品可不受进食影响服用。 为治疗早泄而开具本品的医生，应在首次用药4周或用药6次后，评估本品风险与患者报告获益之间的平衡，以决定是否适合继续使用本品。 老年患者 (65岁以上)： 本品在老年患者中的安全性和有效性尚未确立。 肾功能损害患者： 轻度和中度肾功能损害患者无需调整剂量，但应谨慎给药。不建议重度肾功能损害患者使用。 肝功能损害患者： 不得将本品用于中度和重度肝功能损害患者(Child-Pugh Class B and C)。 CYP2D6代谢能力低的患者或正在使用强效CYP2D6抑制剂的患者： 对于具有CYP2D6低代谢基因型的患者或合用强效CYP2D6抑制剂的患者，剂量限制为30mg，给药时应谨慎。[参见注意事项5.5)②项] 正在使用中效或强效CYP3A4抑制剂的患者： 禁止与强效CYP3A4抑制剂合用。对于合用中效CYP3A4抑制剂的患者，剂量限制为30mg，给药时应谨慎。[参见注意事项5.5)③项]

儿童服用量

18岁以下儿童及青少年：不得将本品用于18岁以下儿童及青少年。

本药不应用于对主要成分或成分有过敏反应的患者。 心功能严重下降或存在特定心脏疾病的患者也不应服用本药。 对于中度或更严重的肝功能损害患者，本药不得使用。 正在服用特定类型药物，特别是MAO抑制剂或氯噻噻辛的患者忌用此药。 此外，服用其他影响血清素的药物，或在短时间内服用的患者也应避免。 正在使用强效CYP3A4抑制剂的患者也不应使用本药。 如有直立性低血压的症状或疑似症状的患者应谨慎使用本药，如有症状应避免使用。 有躁狂或双相障碍病史的患者不应服用本药，若出现症状应立即停止。 有主要精神疾病病史的患者不建议使用本药。 乳糖不耐症等特定遗传代谢异常的患者也不应使用此药。 18岁以下青少年和65岁以上老年人、女性不使用此药。 肾功能下降的患者需调整剂量，特定酶代谢缓慢的患者也应限制剂量。 有癫痫发作病史的患者如在服用期间出现抽搐应立即停止使用，且无法良好控制的癫痫患者应避免使用。 糖尿病患者因可能出现血糖变化需谨慎。 本药含有日食红5号色素，过敏者应谨慎服用。 常见副作用包括头痛、头晕、恶心、腹泻、失眠、疲劳等，严重时可能出现晕厥或直立性低血压。 本药只能用于有早泄的男性，不适用于其他目的或女性、青少年。 与酒精一起使用可能加重困倦或头晕，因此应避免饮酒。 驾驶或操作危险机械时需谨慎，如眼部有异常或有青光眼风险时也应小心。 本药与其他药物有多种相互作用，特别是与特定抗抑郁药、抗生素、抗真菌药、心脏药物合用时需谨慎。 超量服用时可能出现恶心、呕吐、困倦、头晕等症状，无特效解毒剂，因此应立即寻求医疗帮助。 本药应存放在儿童无法触及的地方，且不宜换入其他容器。

• 晕厥
• 直立性低血压
• 头痛
• 眩晕
• 恶心
• 腹泻
• 失眠
• 疲劳
• 焦虑
• 不安

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭的容器中。此外，存放在不太热或不太冷，室温即1度至30度之间的温度下是比较理想的。

外观

灰色圆形膜衣片

包装单位

4片/PTP