タポキセン錠60ミリグラム（ダポキセチン塩酸塩）

成人服用量

苦味を避けるため、本剤は一度に飲み込み、少なくとも1杯の水とともに服用する。失神、めまい、ふらつきなどの失神の前駆症状が現れた場合、患者は運転や危険を伴う機械の操作などを避けること。[使用上の注意 4.3)項参照] 成人男性 (18~64歳): 投与開始前に、医師は患者の起立性反応（orthostatic events）の既往歴を確認し、起立性試験（orthostatic test: 血圧、脈拍、臥位、立位）を実施すること。起立性反応の既往がある患者、または起立性試験で同様の反応を示した患者には、本剤の使用を避けること。[使用上の注意 4.4)項参照] 性行為の約1~3時間前に、初回推奨用量30mgを経口投与する。30mgで効果が不十分で、忍容性が良好な場合は、最大推奨用量である60mgまで増量できる。投与回数は24時間以内に1回を超えないこと。 初回投与時に患者に起立性反応が認められた場合は、60mgに増量してはならない。 本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。 早漏症の治療に本剤を処方した医師は、最初の4週間の投与後または6回投与後に、本剤のリスクと患者が報告する有益性とのバランスを評価し、本剤の投与を継続することが適切かどうかを判断すること。 高齢者 (65歳以上): 高齢者における本剤の安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害患者: 軽度および中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要であるが、慎重に投与する。重度の腎機能障害患者への使用は推奨されない。 肝機能障害患者: 本剤は中等度および重度の肝機能障害患者 (Child-Pugh Class B and C) に投与してはならない。 CYP2D6による代謝が低い患者または強力なCYP2D6阻害剤を使用中の患者: CYP2D6による代謝が低い遺伝子型を有する患者、または強力なCYP2D6阻害剤を併用する患者では、用量を30mgに制限し、慎重に投与する。[使用上の注意 5.5)②項参照] 中等度または強力なCYP3A4阻害剤を使用中の患者: 強力なCYP3A4阻害剤との併用は禁忌である。中等度のCYP3A4阻害剤を併用する患者では、用量を30mgに制限し、慎重に投与する。[使用上の注意 5.5)③項参照]

小児服用量

18歳未満の小児および青少年: 本剤は18歳未満の小児および青少年に投与してはならない。

この薬は主成分または含まれる成分にアレルギー反応がある患者には使用してはいけません。心機能が著しく低下した患者や特定の心疾患のある患者もこの薬を服用してはいけません。肝機能が中等度以上に障害されている患者にはこの薬を投与しません。特定の種類の薬物、特にMAO阻害剤やチオリダジンを服用中または最近中止した患者にはこの薬が禁忌です。また、セロトニンに影響を与える他の薬剤と同時に服用したり、一定期間内に服用することも避けるべきです。強力なCYP3A4酵素阻害剤を服用中の患者もこの薬を使用するべきではありません。起立性低血圧の症状があるまたは疑われる患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、症状がある場合は服用を避けるべきです。躁症または双極性障害の病歴がある患者はこの薬を服用するべきではなく、症状が現れた場合は直ちに中止するべきです。主要精神疾患の病歴がある患者にはこの薬の使用は推奨されません。乳糖不耐症など特定の遺伝的代謝異常がある患者もこの薬を服用してはいけません。18歳未満の青少年と65歳以上の高齢者、女性にはこの薬を使用しません。腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、特定の酵素代謝が遅い患者も用量を制限するべきです。てんかん発作の病歴がある患者はこの薬を服用中に発作が発生した場合は直ちに中止し、調整がうまくいっていないてんかん患者は使用を避けるべきです。糖尿病患者は血糖の変動が可能性があるため注意が必要です。この薬には黄色5号の色素が含まれているため、これにアレルギーがある患者は慎重に服用するべきです。服用中の一般的な副作用には頭痛、めまい、吐き気、下痢、不眠、疲労などがあり、重篤な場合には失神や起立性低血圧が現れることがあります。この薬は早漏のある男性のみ使用するべきであり、他の目的や女性、青少年には適していません。アルコールと併用すると眠気やめまいが激しくなる可能性があるため、アルコール摂取を避けるべきです。運転や危険な機械操作の際は注意が必要であり、目に異常がある場合や緑内障のリスクがある場合も注意が必要です。この薬は他の薬剤と相互作用が多いため、特に特定の抗うつ薬、抗生物質、抗真菌薬、心臓薬との併用時には注意が必要です。過量服用した場合には吐き気、嘔吐、眠気、めまいなどの症状が現れることがあり、特別な解毒剤がないため、直ちに医療関係者の助けを求める必要があります。この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

• 失神
• 起立性低血圧
• 頭痛
• めまい
• 吐き気
• 下痢
• 不眠症
• 疲労
• 不安
• 落ち着きのなさ

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、極端に暑すぎず寒すぎない室温、つまり1度から30度の間で保管することが推奨されます。

外形

灰色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

4錠/PTP