塞罗阿平片100mg(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品每日2次服用，与进食无关。前4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日2次服用，与进食无关。作为单药治疗或作为心境稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，前4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg，每日增加量不得超过200mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日1次，于睡前服用，与进食无关。前4天的每日总剂量应达到：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。本品的确证性临床试验中，给药剂量为第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg，第5天400 mg，第8天增至600 mg。推荐日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示，对于能够耐受本品的患者，剂量可最低减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性，可将每日2次的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者： 与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时应谨慎，尤其是初始给药时。老年患者应从本品25 mg/日起始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者： 口服喹硫平后，肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要经肝脏代谢，因此已知有肝功能损害的患者应谨慎使用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day起始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年：尚未确定安全性及有效性。

本药在给有重大抑郁症或精神疾病的儿童、青少年及年轻成年人使用时，可能会增加自杀冲动或行为的风险，因此医生需谨慎判断必要性。 本药可能会提高血糖水平，因此糖尿病患者或有糖尿病风险的人需定期检查血糖，并仔细观察口渴或频尿等高血糖症状。 在服用本药期间，偶尔也可能会出现严重的肌肉僵硬、高热、精神状态改变等神经阻滞剂恶性综合征，如出现异常症状，应立即咨询医疗人员。 长期服用可能会出现面部或口周的不自主运动等迟发性运动障碍，因此如有异常症状需考虑调整剂量或停药。 对于有痴呆的老年患者使用本药时，可能会增加死亡风险，因此需特别小心。 本药可能会减少血液中的白细胞数，从而提高感染风险，白细胞计数低的患者需要停药，并注意感染症状。 对于有脑血管疾病风险的患者使用时，需谨慎考虑中风等风险的增加。 本药可能会增加静脉血栓栓塞的风险，因此有血栓风险因素的患者需采取预防措施，并在症状出现时立即告诉医疗人员。 心血管疾病或低血压患者在初期剂量调整时可能会出现直立性低血压，应逐渐增加剂量并观察状况。 本药可能会引起严重的皮疹、发热、淋巴结肿胀等严重皮肤不良反应，因此如出现这些症状，应立即停药并咨询医疗人员。 对于对特定成分过敏、处于昏迷状态、服用特定中枢神经抑制药物的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者和乳糖不耐受患者不应给予本药。 肝功能减退的患者，或有心血管疾病、脑血管疾病、低血压风险的患者，应从低剂量开始，并密切观察病情调整剂量。 孕妇或哺乳期妇女因对胎儿或新生儿可能有潜在风险，应在医生的判断下谨慎使用，并建议在哺乳期避免哺乳。 本药可能会引起嗜睡、头晕、注意力降低，服用期间应避免驾驶或操作危险机械。 本药如突然停用，可能会出现戒断症状或症状恶化，因此需在医生的指导下逐渐减少剂量。 在与其他中枢神经系统药物或酒精同时服用时，作用可能会增强，因此需注意，并且在与特定抗真菌药物、抗生素等共同使用时可能会改变药物浓度，需与医生商讨。

昏昏欲睡、头晕、口干、戒断症状、中性脂肪水平增加、总胆固醇增加、HDL胆固醇减少、体重增加、血红蛋白减少、锥体外症状、晕厥、神经肌紧张恶性综合征、白细胞减少、嗜中性粒细胞减少、周围水肿、言语障碍、癫痫、下肢不安综合症、迟发性运动障碍、噩梦、梦游、便秘、消化不良、呕吐、吞咽困难、肠梗阻、鼻炎、呼吸困难、心动过速、心悸、心动过缓、心肌病、心肌炎、直立性低血压、高血压、白细胞减少、过敏反应、过敏性休克反应、视力模糊、肢体疼痛、肌肉疼痛、横纹肌溶解症、持续勃起症、乳汁分泌症、食欲增加、轻度无力、周围水肿、胸痛、过敏性、发热、低体温、新生儿戒断症状、血清甘油三酯增加、血清肝酶增加、血中肌酸激酶增加、血小板减少、血清泌乳素增加、失眠、焦虑、神经敏感、头痛、幻觉、健忘、攻击性反应、神智混乱、神经症、妄想、性欲亢进、不稳定情绪、激动、困惑、异常思维、自杀倾向、自杀冲动、自杀行为、自杀尝试、自杀倾向增加、自杀倾向表现、自杀倾向前驱症状、自杀尝试、自杀意念、自杀冲动、自杀行为、自杀倾向风险增加、急性戒断症状、恶心、呕吐、失眠、精神病症状复发、紧急非自愿运动障碍、神智混乱、异位症、运动异常症

本药应存放在良好密封的容器中，以防止空气和湿气侵入，避免直射阳光，存放在30度以下的阴凉处。 这样存放可以保持药物效果的持久性，防止变质。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶