セロアフィン錠100mg(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく、1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調整する。患者ごとの臨床反応および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく、1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量800 mgまで増量でき、増量幅は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床反応および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を確認する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に対する忍容性がある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および患者ごとの忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者： 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では、本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者： クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青年: 安全性および有効性は確立されていない。

この薬は大うつ病や精神病的疾患のある子供、青少年、若年成人に投与する際、自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、医師は慎重に必要性を判断する必要があります。 この薬は血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスクのある人は血糖管理のために定期的に検査を受け、渇きや頻尿などの高血糖症状を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用中、まれに重度の筋肉のこわばり、高熱、精神状態の変化などが見られる神経遮断薬悪性症候群が発生する可能性があるため、異常があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。 長期服用時に顔や口周りの不随意運動のような遅発性ジスキネジアが現れる可能性があるため、異常があれば用量調整や中止を考慮する必要があります。 認知症のある高齢患者にはこの薬の使用により死亡リスクが増加する可能性があるため、特別な注意が必要です。 この薬は血液中の白血球数を減少させ、感染リスクを高める可能性があるため、白血球数が低下している患者は投与を中止し、感染症状に注意する必要があります。 脳血管疾患リスクのある患者に投与する際は、脳卒中などのリスク増加を考慮して慎重に使用する必要があります。 この薬は静脈血栓症の発生リスクを高める可能性があるため、血栓症リスク因子のある患者は予防措置を講じ、症状が出た場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者は、特に初期用量調整時に起立性低血圧が現れる可能性があるため、徐々に用量を増やし、状態を観察する必要があります。 この薬は重度の皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの重篤な皮膚有害反応を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の成分にアレルギーがある患者、昏睡状態の患者、特定の中枢神経抑制薬を服用中の患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者、乳糖不耐症の患者には投与すべきではありません。 肝機能が低下している患者や心血管疾患、脳血管疾患、低血圧リスクのある患者には低用量から開始し、状態を慎重に観察しながら用量を調整する必要があります。 妊婦または授乳中の方は胎児や新生児に対する潜在的リスクがあるため、医師の判断のもと慎重に投与する必要があり、授乳中は授乳を避けることが推奨されます。 この薬は眠気、めまい、注意力低下を引き起こす可能性があるため、服用中は運転や危険な機械の操作を避ける必要があります。 この薬を突然中止すると禁断症状や症状の悪化が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 他の中枢神経系薬物やアルコールと併用すると作用が増強される可能性があるため注意が必要であり、特定の抗真菌薬、抗生物質などとの併用では薬物濃度の変化があり得るため、医師に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管し、直射日光を避け、30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。 このように保管すれば、薬の効果が長持ちし、劣化を防ぐことができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶