药品信息
塞罗阿平片25mg(富马酸喹硫平)

塞罗阿平片25mg(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›28.78mg / 1片
生产/进口商
维德斯制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201600274 · 批准 2016.01.15 · 医保编码 660702930

核心摘要

主要用途
治疗双相情感障碍并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 成人:本品每日2次服用,与进食无关。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品每日2次服用,与进食无关。作为单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg,每日增加量不得超过200mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。前4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg,第5天400 mg,第8天增至600 mg。推荐日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对于能够耐受本品的患者,剂量可最低减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者: 与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时应谨慎,尤其是初始给药时。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者: 口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要经肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应谨慎使用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
4. 儿童及青少年: 本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
维德斯制药有限公司

功效・作用

治疗双相情感障碍并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症
  • 躁狂发作
  • 抑郁发作
  • 混合发作
查看批准原文

该药用于改善精神分裂症患者的症状。此外,还用于双相情感障碍I型相关的躁狂发作的急性治疗,对抑郁发作的急性治疗也有效,并且通过氟马西泮的使用帮助预防对躁狂、混合和抑郁发作有反应的患者的复发。总之,用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的各种发作及预防复发。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 成人:本品每日2次服用,与进食无关。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品每日2次服用,与进食无关。作为单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg,每日增加量不得超过200mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。前4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg,第5天400 mg,第8天增至600 mg。推荐日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对于能够耐受本品的患者,剂量可最低减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者: 与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时应谨慎,尤其是初始给药时。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者: 口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要经肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应谨慎使用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年: 本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药用于治疗精神疾病,尤其可能增加与抑郁症相关的自杀风险,因此在给儿童、青少年和年轻成年人使用时需谨慎。 在服用该药期间可能会导致血糖升高,糖尿病患者或有血糖升高风险的人应定期检查血糖并观察症状。 可能出现称为神经恶性综合症的严重副作用,如有高热、肌肉僵硬、精神状态改变等症状,应立即咨询医疗人员。 长期服用可能会出现锥体外系症状或迟发性运动障碍,若发现异常动作应考虑调整剂量或停药。 对于老年痴呆患者,使用该药可能增加死亡风险,因此不建议使用。 血细胞减少,特别是嗜中性粒细胞减少和无粒细胞症,可能会偶发,若出现感染症状应立即告知医疗人员。 对有脑血管疾病或心血管疾病的患者,使用时需谨慎,以避免中风或低血压的风险。 存在静脉血栓形成风险,若有血栓风险因素需加以注意。 该药在肝脏代谢,因此肝功能减弱的患者应从低剂量开始,并观察病情逐步增量。 孕妇或哺乳期女性服用该药时可能对胎儿或新生儿产生影响,务必咨询医生。 服用期间常见的副作用有嗜睡、头晕、口干、体重增加等,因此在驾驶或操作危险机械时需谨慎。 突然停药可能出现戒断症状,需根据医生指示逐渐减少剂量。 与其他中枢神经系统抑制剂或酒精合用时可能加重副作用,务必告知医疗人员共同服用的药物。 此外,该药与某些抗抑郁药或抗真菌剂等合用时可能有交互作用,需谨慎对待合用药物。 该药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立,因此不宜使用。 对老年患者给药时应从低剂量开始,仔细观察状态,并逐步增量。 过量服用时可能出现严重嗜睡、低血压、心动过速等症状,因无特效解毒剂,应立即在医疗机构接受适当治疗。 储存时应将其放置在儿童无法接触的地方,不宜转移到其他容器中。

副作用

  • 嗜睡
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL 胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 锥体外系症状
再查看 138 项症状
  • 晕厥
  • 神经系统恶性综合征
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 周围性水肿
  • 语言障碍
  • 癫痫
  • 下肢不安综合症
  • 延迟性运动障碍
  • 噩梦
  • 梦游症
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠梗塞
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 直立性低血压
  • 高血压
  • 过敏反应
  • 过敏性休克反应
  • 视力模糊
  • 背痛
  • 肌肉疼痛
  • 橫纹肌溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增加
  • 轻微无力症
  • 周围水肿
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 低体温
  • 新生儿戒断症状
  • 血清甘油三酯增加
  • 血清肝酶增加
  • 嗜酸细胞增多
  • 高血糖水平增加
  • 血清泌乳素增加
  • 血小板减少
  • 血液中肌酸激酶增加
  • 无颗粒细胞症
  • 肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 尿潴留
  • 出汗增多
  • 体重减轻
  • 高钾血症
  • 舌麻痹
  • 感觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部发红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节病
  • 滑膜炎
  • 肌无力症
  • 抽搐
  • 恶化反应
  • 偶发性损伤
  • 耳病
  • 味觉异常
  • 痤疮
  • 血栓栓塞症
  • 失眠
  • 抑郁
  • 神经敏感
  • 头痛
  • 幻觉
  • 忘记
  • 攻击性反应
  • 恍惚
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情绪不稳定
  • 动摇
  • 疑惑
  • 非正常思维
  • 自杀倾向
  • 人格障碍
  • 躁狂反应
  • 陶醉
  • 舞蹈病
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂症反应
  • 运动失调症
  • 精神错乱
  • 敌意
  • 坐立不安
  • 前进
  • 肌肉僵硬
  • 唾液分泌
  • 运动迟缓
  • 步态异常
  • 运动障碍
  • 肌肉张力异常
  • 眼球运动异常
  • 动作缓慢
  • 血液系统中性粒细胞减少
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • BUN 增加
  • 射精异常
  • 勃起功能障碍
  • 倦怠感
  • CK 增加
  • 眼球运动异常
  • 睡眠呼吸暂停综合症
  • 急性戒断反应
  • 自杀倾向增加
  • 麻痹性肠梗阻
  • 橫纹肌溶解症
  • 胰腺炎
  • 心肌病
  • 心肌炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以防气体或潮湿进入,建议在30度以下的阴凉处保存,这样可以保持药物的效果更长时间。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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