セロアフィン錠25mg（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく、1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調整する。患者ごとの臨床反応および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく、1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量800 mgまで増量でき、増量幅は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床反応および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を確認する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に対する忍容性がある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および患者ごとの忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者： 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では、本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者： クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

4. 小児および青少年： 本剤の小児および青少年における安全性・有効性は確立されていない。

この薬は精神科疾患の治療に使用される薬であり、特にうつ病に関連する自殺リスクを増加させる可能性があるため、小児、青年、若い成人への投与には注意が必要です。 この薬を服用する間、血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や高血糖リスクのある人は定期的に血糖を検査し、症状を観察する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用が生じる可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状がある場合は、直ちに医療従事者に相談してください。 長期間服用する場合、錐体外路症状や遅発性運動障害が発生する可能性があるため、異常な動きが見られる場合は用量調整または中止を考慮する必要があります。 認知症のある高齢者患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、使用は推奨されません。 血液細胞数の減少、特に好中球減少症や無顆粒球症がまれに発生する可能性があり、感染症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 脳血管疾患や心血管疾患のある患者には脳卒中や低血圧のリスクがあるため、慎重に使用する必要があります。 静脈血栓症のリスクもあるため、血栓リスク因子がある場合は注意が必要です。 この薬は肝臓で代謝されるため、肝機能が低下している患者は少量から開始し、状態を観察しながら徐々に増量する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談してください。 服用中に眠気、めまい、口渇、体重増加などの副作用がよく現れるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 他の中枢神経系抑制薬やアルコールと併用する際には副作用が悪化する可能性があるため、一緒に服用している薬物について必ず医療従事者に知らせる必要があります。 さらに、この薬と特定の抗うつ薬や抗真菌薬などと併用する場合、相互作用がある可能性があるため、併用薬に注意が必要です。 この薬は子供や青年には安全性と有効性が確立されていないため、使用しない方が望ましいです。 高齢者に投与する際には少量から開始し、状態を注意深く観察しながら徐々に増量する必要があります。 過量服用時には、重度の眠気、低血圧、頻脈などが現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 保管する際には、子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、30度以下の涼しい温度で保管するのが望ましいです。これにより、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶