朱洛汀胶囊30毫克(盐酸度洛西汀)

成人剂量

1. 成人 1) 重度抑郁障碍的治疗 初始给药 本品不受进食影响，每日1次，每次60mg。部分患者为适应药物，可先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。 尚无充分证据表明本品每日剂量超过60mg可带来额外获益，且本品疗效与剂量之间的关系尚未明确确立。 维持治疗 一般而言，抗抑郁药的治疗反应从2~4周后开始显现。抑郁症状缓解后，仍建议继续服药数月，以预防复发。医生应定期重新评估患者，以确定是否有必要继续用药。 2) 广泛性焦虑障碍的治疗 初始给药 本品不受进食影响，每日1次，每次60mg。部分患者为适应药物，可先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。每日1次、每次120mg时虽显示有效，但尚无证据表明剂量超过60mg可带来额外获益。尽管如此，如果决定每日1次给予超过60mg的剂量，则应每次增加30mg。每日1次、剂量超过120mg的安全性尚未得到充分评估。 维持治疗 广泛性焦虑障碍通常被认为是一种慢性疾病。在对照临床试验中，尚未系统评估本品长期（即超过10周）用于广泛性焦虑障碍的疗效。决定延长使用本品的医生应定期重新评估患者，以确定是否有必要继续用药。 3) 糖尿病性周围神经痛的治疗 初始给药 本品不受进食影响，每日1次，每次60mg。每日1次、每次120mg时安全且有效，但尚无证据表明剂量超过60mg可带来额外获益。高剂量时耐受性下降。对于担心耐受性的患者，可考虑从较低剂量开始。对于因糖尿病并发症而常伴有肾功能损害的患者，可考虑从低剂量开始并逐渐增加剂量。 维持治疗 糖尿病性周围神经病理性疼痛的进展情况各异，且疼痛控制具有经验性，因此应对本品的疗效进行个体化评估。 本品使用超过12周的疗效尚未通过安慰剂对照试验进行系统研究，但已开展为期1年的开放性安全性试验。 4) 纤维肌痛的治疗 初始给药 本品推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，应先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。部分患者可能对起始剂量有反应。即使对于对60mg无反应的患者，也未观察到本品剂量超过60mg/日可带来额外获益的证据；给予更高剂量与较高的不良反应发生率相关。 维持治疗 纤维肌痛被认为是一种慢性疾病。在纤维肌痛治疗的安慰剂对照试验中，观察到本品的疗效可持续至3个月。在超过3个月的长期试验中，未观察到欣百达的疗效；但应根据各患者的反应决定是否继续用药。 5) 治疗对非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs）反应不充分的骨关节炎疼痛 初始给药 本品推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。对推荐剂量（60mg/日）无反应的患者，给予超过60mg/日的剂量不会带来额外获益，且与较高的不良反应发生率相关。 维持治疗 尚未研究本品用于治疗骨关节炎疼痛超过13周的安全性和有效性。 2. 老年人 不建议根据年龄调整剂量。但与其他药物一样，治疗时应谨慎，尤其是每日使用120mg剂量的临床资料有限。 4. 肝功能损害患者 由于可能发生肝损害，不得用于肝病患者。 5. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量（肌酐清除率30~ 80mL/分钟）。终末期肾病患者（需要透析的患者）或重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/分钟）不得使用本品。 6. 停止治疗 停止使用本品时，建议尽可能避免突然停药，而应至少在1~2周内逐渐减量。治疗超过1周后停药时，建议提前2周逐渐减少剂量，以降低戒断症状风险。在此期间，可将剂量减半或改为隔日服用。但具体方法应根据患者个体情况决定，包括治疗持续时间及停药时的剂量等。 7. 与用于治疗精神疾病的MAO抑制剂转换相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始本品治疗时，两者之间应至少间隔14天。相反，若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂，则应在停止本品后至少间隔5天。 8. 其他MAO抑制剂，例如利奈唑胺或亚甲蓝 由于血清素综合征风险增加，正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要住院治疗等其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益超过血清素综合征风险，则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5天或末次给药后24小时（以先到者为准）监测血清素综合征症状。末次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后，可重新开始本品治疗。 以非静脉途径（口服片剂或局部注射）给予亚甲蓝制剂，或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本品时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症表现。

儿童剂量

3. 儿童及18岁以下青少年 由于存在安全性和有效性方面的顾虑，不得用于治疗儿童及18岁以下青少年的重度抑郁障碍。本品用于重度抑郁障碍以外疾病的安全性和有效性尚未进行研究。

本药用于治疗与抑郁症相关的精神疾病。 儿童、青少年以及18至24岁的年轻成年人中，自杀冲动或自杀行为的风险可能会增加，因此医生应仔细决定是否给予。 所有年龄段服用本药的患者应仔细观察自杀倾向、攻击性、愤怒等异常行为变化，家庭成员或监护人也应密切观察患者，如有异常迹象应咨询医生。 特别是对儿童和青少年，本药的使用并不被批准，因而不安全。 本药可能导致严重副作用“血清素综合症”，表现为精神状态变化、高热、颤抖、抽搐、恶心、呕吐等急症。 因此，服用其他具血清素活性的药物时须极其小心，禁止与单胺氧化酶抑制剂合用。 本药对于已知成分或添加剂过敏者、重度肝病或终末期肾病患者、未受控制的青光眼或高血压患者不应给予。 另外，有果糖不耐受或某些遗传疾病的患者也应避免服用。 躁狂症或双相障碍、轻至中度肾功能障碍、心脏病、高出血倾向患者、老年人等使用本药时需特别谨慎。 服用本药常见的副作用包括恶心、头痛、口干、嗜睡、头晕等，多数在治疗初期发生，随着时间的推移会改善。 如突然停药，可能出现头晕、感觉异常、睡眠紊乱、焦虑、恶心、颤抖等戒断症状，因此需遵照医嘱逐步减量。 本药可能导致血压升高和心率增加，高血压或心脏病患者应定期监测血压。 可能发生直立性低血压或晕厥，特别在用药初期需谨慎。 由于出血风险，正在服用抗凝剂或影响血小板功能药物的患者需保持谨慎。 可能出现严重皮肤反应，若出现皮疹、水泡、黏膜损伤等立即停药。 肝功能可能受损，如出现肝炎症状或黄疸，应立即与医疗人员咨询。 在驾驶或操作机械时可能出现头晕或嗜睡，因此需保持谨慎。 怀孕或哺乳期女性在服用本药前必须咨询医生，特别在妊娠晚期可能对新生儿产生副作用。 本药建议不用于18岁以下儿童，因为安全性和有效性尚未确立。 一旦过量服用，可导致昏迷、抽搐、血清素综合症等风险，需立即就医急救。 本药应放置在儿童接触不到的地方，并应存放在原容器中以防止质量下降。

• 区域
• 头痛
• 口干
• 嗜睡
• 头晕
• 抑郁症
• 广泛性焦虑障碍
• 糖尿病性神经病变疼痛
• 食欲减退
• 高血糖

本药应保存在密闭容器中以保护其免受空气或湿气的影响。储存温度应保持在15度至30度之间的室温。

外观

上部蓝色，下部白色的硬胶囊，内含白色至灰白色的肠溶性球形颗粒

包装单位

28粒/PTP