阿斯特罗达胶囊100毫克(替莫唑胺)

成人服用量

1）成人新诊断的多形性胶质母细胞瘤的治疗： 对于新诊断的多形性胶质母细胞瘤，初期本品与放射治疗联合给药；之后可单独重复给予本品，最多6个周期。 - 联合治疗时：口服本品，剂量为75 mg/m2/日，连续42天，并与局部放射治疗（总剂量60 Gy，分30次）联合进行。无需减量，但应依据血液学和非血液学毒性标准，每周评估是否延迟或中止本品治疗。 仅在同时满足以下所有标准时，方可在联合治疗期间持续给予本品42天（最长49天）。 ① 绝对中性粒细胞计数（Absolute Neutrophil Count；ANC）≥ 1.5 x 109/L ② 血小板计数 ≥ 100 x 109/L ③ 一般毒性标准（CTC：Common Toxicity Criteria）中的非血液学毒性等级不超过1级（脱发、恶心、呕吐除外） 给药期间每周进行全血细胞计数（complete blood count；CBC）。根据表1所列的血液学和非血液学毒性标准，在联合治疗期间延迟或中止本品给药。 表1. 放射治疗与本品联合治疗时延迟或中止本品给药 毒性 延迟本品给药* 中止本品给药 绝对中性粒细胞计数（ANC） ≥0.5且<1.5 x 109/L <0.5 x 109/L 血小板计数 ≥10且<100 x 109/L <10 x 109/L 一般毒性标准（CTC）中的非血液学毒性等级（脱发、呕吐、恶心除外） CTC 2级 CTC 3级或4级 *仅在同时满足以下所有条件时，方可恢复本品给药：绝对中性粒细胞计数≥ 1.5 x 109/L、血小板计数 ≥ 100 x 109/L、CTC中的非血液学毒性等级不超过1级（脱发、恶心、呕吐除外）。 - 单药治疗时： 本品与放射治疗的联合治疗结束4周后，可单独给予本品，最多6个周期。第1周期的剂量为150 mg/m2，连续给药5天，之后停药23天。开始第2周期时，若CTC中的非血液学毒性等级不超过2级（脱发、恶心、呕吐除外），且绝对中性粒细胞计数≥ 1.5 x 109/L、血小板计数 ≥ 100 x 109/L，则将剂量增加至200 mg/m2。如果第2周期开始时未增加剂量，之后的周期也不得增加剂量。增加至200 mg/m2后，除非出现毒性，否则每个周期的前5天均维持该剂量。单药治疗期间的减量和中止依据表2及表3决定。 在开始给药后的第22天（首次给药后经过21天）进行全血细胞计数（complete blood count；CBC），并根据表3决定本品减量或中止给药。 表2. 单药治疗时本品的剂量 剂量级别 剂量（mg/m2/日） 说明 -1 100 因既往毒性而减量 0 150 第1周期给药剂量 1 200 无毒性时第2-6周期给药剂量 表3. 单药治疗时延迟或中止本品给药 毒性 将本品剂量级别a降低一级 中止本品给药 绝对中性粒细胞计数（ANC） <1.0 x 109/L 参见b 血小板计数 <50 x 109/L 一般毒性标准（CTC）中的非血液学毒性等级（脱发、呕吐、恶心除外） CTC 3级 CTC 4级b a：本品剂量级别参见表2。 b：出现以下情况时应中止本品给药。 ㆍ 即使在剂量级别-1（100 mg/m2/日）时仍出现不可耐受的毒性 ㆍ 本品减量后仍出现3级非血液学毒性（脱发、恶心、呕吐除外） 2）成人标准治疗失败后的复发性、进展性多形性胶质母细胞瘤（Glioblastoma multiforme）及间变性星形细胞瘤（Anaplastic astrocytoma）的治疗： 既往未接受化疗的患者，口服200 mg/m2，每日1次，连续5天，之后停药23天；总计28天为1个周期。既往接受过化疗的患者，起始剂量为150 mg/m2，每日1次；如无血液学毒性，从第2周期起增加至200 mg/m2，每日1次，连续给药5天。（参见使用注意事项4. 一般注意事项） * 本品应空腹服用。 * 本品应与水同服，不得打开或咀嚼。服用处方剂量时，应尽可能减少胶囊数量。 * 可在服用本品前或后服用止吐药。服用本品后如发生呕吐，当天不得立即补服第二剂。

本药不应对有主要成分或辅料过敏的患者使用。此外，对于对特定药物如达卡巴嗪过敏或患有严重骨髓功能减退的患者，也应禁止使用。 怀孕或有怀孕可能性的女性不应服用本药，遗传性问题如乳糖不耐症的患者也需谨慎。 身体状态非常不佳或有其他严重疾病的患者应谨慎使用本药，对于对特定色素成分过敏的患者亦应小心。 服用本药时可出现感染、血细胞减少、食欲缺乏、头痛、头晕、恶心、呕吐、脱发、皮疹等多种副作用，因此需要定期检查和观察。 特别是血细胞数量可能会大幅减少，因此可能需要根据血液检测结果调整剂量。 长期服用本药或与类固醇联合使用时，肺炎等机会性感染的风险可能增加，因此必须采取预防措施。 肝功能或肾功能不良的患者在服用前后需定期进行肝功能检测，由于有肝损害的风险，需注意。 服用期间可能会出现恶心或呕吐的症状，必要时可合用止吐药。 本药可能导致疲惫或嗜睡，因此在驾驶或操作机械时应保持谨慎。 怀孕或哺乳期的女性不应使用本药，男性患者在治疗期间以及治疗后的一段时间内也应避免怀孕。 对于儿童或老年人，由于使用经验有限或副作用风险较高，应在医务人员的建议下谨慎使用。 过量服用可能会出现严重的血液学副作用，需要立即进行医疗评估和治疗。 本药应保存在原包装中，胶囊损坏时应注意避免内容物接触皮肤或粘膜。将其保存在儿童无法接触的地方也很重要。

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本药对光敏感，因此应存放在光线阻隔的容器中。此外，为了保持药物的效果，存放在1℃到30℃的室温是非常重要的。

外观

含有白色或近乎白色粉末的上部橙色与下部白色的胶囊

包装单位

5胶囊（每包1胶囊 x 5）