药品信息
韩美氟胶囊75毫克(奥司他韦)

韩美氟胶囊75毫克(奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
奥司他韦›75mg / 1粒
生产/进口商
韩美制药股份有限公司
外观
装有白色至淡黄色粉末的上部淡黄色、下部白色的硬胶囊
包装
10粒/盒[10粒/PTPx1]
许可状态
正常

品目基准编码 201507981 · 批准 2015.11.27 · 医保编码 643507470

核心摘要

主要用途
治疗流感感染,预防流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1.甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本药可与食物同服或空腹服用;部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本药混悬用粉剂给药。 4)肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本药30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)体内奥司他韦的药代动力学,因此无法为这些患者提供推荐剂量。 5)肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2.甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本药期间,预防作用持续有效。 3)肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每接受2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)体内奥司他韦的药代动力学,因此无法为这些患者提供推荐剂量。 4)肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上至12岁以下儿童(治疗):对于能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可不服用本品混悬液的推荐剂量,改为服用75mg胶囊,每日2次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 1岁以上至12岁以下儿童(预防):对于能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可不服用本品混悬液的推荐剂量,改为服用75mg胶囊,每日1次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10天。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;每次12.5 mL,每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
韩美制药股份有限公司

功效・作用

治疗流感感染,预防流感感染

  • 流感A病毒感染症、流感B病毒感染症
查看批准原文

本药用于治疗出生后超过2周的新生儿至成人的流感A及B病毒感染症。特别是在感染初期症状出现后48小时内开始用药才有效。此外,本药还可用于1岁以上儿童和成人的流感预防,但前提是流感疫苗无效或无法接种。本药并非替代疫苗的治疗药物,须与疫苗适当配合使用。根据患者的情况在适当时机开始用药是很重要的,有助于有效治疗和预防流感感染症。

服用方法

成人服用量

1.甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本药可与食物同服或空腹服用;部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本药混悬用粉剂给药。 4)肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本药30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)体内奥司他韦的药代动力学,因此无法为这些患者提供推荐剂量。 5)肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2.甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本药期间,预防作用持续有效。 3)肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每接受2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)体内奥司他韦的药代动力学,因此无法为这些患者提供推荐剂量。 4)肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童(治疗):对于能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可不服用本品混悬液的推荐剂量,改为服用75mg胶囊,每日2次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 1岁以上至12岁以下儿童(预防):对于能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可不服用本品混悬液的推荐剂量,改为服用75mg胶囊,每日1次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10天。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;每次12.5 mL,每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药是用于治疗或预防流感病毒感染的抗病毒药物。 本药不能替代流感疫苗,必须与疫苗一起使用。 仅对流感A和B病毒有效,尚未证实对其他类型感染的安全性和有效性。 特别是在儿童和青少年中,已报告出现抽搐或异常行为等神经精神副作用,因此在这一年龄段需要谨慎使用,并须监护人仔细观察。 肾功能受损患者或透析患者需要调整用量,并不建议终末期肾衰竭患者使用。 一般可能出现的副作用包括恶心、呕吐、头痛等,通常为暂时性。 罕见情况下可能出现过敏反应、肝功能异常、皮疹、精神神经系统异常症状等,若出现症状,请立即咨询医疗人员。 妊娠中或哺乳期女性在使用前应根据疗效与风险进行咨询后使用。 本药与多种药物联合使用时没有较大相互作用,但与特定药物合用时可能需要注意。 儿童和老年人也可服用,但每个年龄段需注意,特别是1岁以下儿童的安全性和有效性尚未充分证实。 服用时应遵循规定的用法和用量,如错过服药时间,应尽快服用,但若与下次服药时间过近,则应跳过,切勿重复服用。 放置于儿童无法接触的地方,且不应转移至其他容器中保存,确保安全。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 伪膜性结肠炎
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
再查看 69 项症状
  • 幻觉
  • 抽搐
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 经期疼痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 感染性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 排便异常
  • 口腔不快
  • 食欲减退
  • 兴奋
  • 震颤
  • 刺痛感
  • 无力
  • 冒睡
  • 心室迅速心律
  • 心室早搏
  • 心电图异常
  • 心悸
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖升高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 额窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 咳嗽
  • 鼻充血
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应储存于密闭容器中。建议保持温度在1度到30度之间的室温,以便保持药效。

外观·包装

外观

装有白色至淡黄色粉末的上部淡黄色、下部白色的硬胶囊

包装单位

10粒/盒[10粒/PTPx1]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。