ハンミフルカプセル75ミリグラム（オセルタミビル）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用散剤を用いて投与する。 4) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者は用量調節を必要とせず、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 5) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者への治療では、用量調節は必要ない。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 3) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者は用量調節を必要とせず、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 4) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者への予防投与では、用量調節は必要ない。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児（治療）：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg 1回につき1日2回; 5.0 mL 1回につき1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg 1回につき1日2回; 7.5 mL 1回につき1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg 1回につき1日2回; 10.0 mL 1回につき1日2回 > 40 kg: 75 mg 1回につき1日2回; 12.5 mL 1回につき1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mg 1回につき1日2回; 1.5 mL 1回につき1日2回 4 kg: 12 mg 1回につき1日2回; 2.0 mL 1回につき1日2回 5 kg: 15 mg 1回につき1日2回; 2.5 mL 1回につき1日2回 6 kg: 18 mg 1回につき1日2回; 3.0 mL 1回につき1日2回 7 kg: 21 mg 1回につき1日2回; 3.5 mL 1回につき1日2回 8 kg: 24 mg 1回につき1日2回; 4.0 mL 1回につき1日2回 9 kg: 27 mg 1回につき1日2回; 4.5 mL 1回につき1日2回 10 kg: 30 mg 1回につき1日2回; 5.0 mL 1回につき1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの投与が推奨される。 1歳以上12歳以下の小児（予防）：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg 1回につき1日1回; 5.0 mL 1回につき1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg 1回につき1日1回; 7.5 mL 1回につき1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg 1回につき1日1回; 10.0 mL 1回につき1日1回 > 40 kg: 75 mg 1回につき1日1回; 12.5 mL 1回につき1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染を治療または予防するために使用される抗ウイルス薬です。 この薬はインフルエンザワクチンを代替することはできず、予防接種とともに使用することが重要です。 インフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の種類の感染に対しての安全性や効果は実証されていません。 特に小児や青年においては痙攣や異常行動といった精神神経系の副作用が報告されており、この年齢層では慎重に使用する必要があり、保護者が注意深く観察する必要があります。 腎機能が低下している患者や透析患者は用量調整が必要であり、末期腎不全の患者には推奨されません。 一般的に現れる副作用としては悪心、嘔吐、頭痛などがありますが、ほとんどは一時的です。 稀にアレルギー反応、肝機能異常、皮膚発疹、精神神経系異常症状が発生することがあるので、症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は治療の利益とリスクを考慮し、医師に相談してから使用する必要があります。 この薬は他の薬物と併用しても大きな相互作用はありませんが、特定の薬物との併用には注意が必要な場合があります。 子供や高齢者でも服用可能ですが、それぞれの年齢層に応じて注意が必要であり、特に1歳未満の小児に関しては安全性および効果が十分に証明されていません。 服用時は定められた用法および用量を遵守し、服用を忘れた場合にはできるだけ早く服用する必要がありますが、次の服用時間とあまりにも近すぎる場合はスキップしてください。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないようにすることが安全です。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性がありますので、密閉した容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色から淡黄色の粉末が充填された上部淡黄色、下部白色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/箱[10カプセル/PTPx1]