药品信息
韩美氟胶囊30毫克(奥司他韦)

韩美氟胶囊30毫克(奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
奥司他韦›30mg / 1粒
生产/进口商
韩美制药有限公司
外观
填充有白色至淡黄色粉末的上下部淡黄色硬胶囊
包装
10粒/盒[10粒/PTPx1]
许可状态
正常

品目基准编码 201507979 · 批准 2015.11.27 · 医保编码 643507450

核心摘要

主要用途
治疗甲型·乙型流感感染,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本药可不受进食影响服用,部分患者与食物同服时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:口服磷酸奥司他韦,每次75 mg,每日2次,连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本药混悬用粉剂服用。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后服用本药30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次服用本药30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)体内奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,口服磷酸奥司他韦,每次75 mg,每日1次,连续10天。应在接触感染者后2天内开始服用。 流感流行期间,预防用药的推荐剂量为75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本药期间,预防效果持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后服用本药30mg。首次给药也可在开始透析前进行。腹膜透析患者建议每周透析后服用本药30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)体内奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或用30mg胶囊和45mg胶囊每日2次,替代本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5天口服。适用于受孕后胎龄满36周及以上的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 * 本表未包含该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或用30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10天,替代本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
韩美制药有限公司

功效・作用

治疗甲型·乙型流感感染,预防流感

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药用于大于出生后2周的新生儿至成人的流感A和B病毒感染的治疗。在感染初期48小时内开始用药效果最佳。此外,1岁以上的儿童及成人也可用于流感的预防,但仅限于在疫苗无效或未能接种的情况下作为辅助药物。由于本药不能替代疫苗疗法,因此在使用时应与接种一起进行。此药有助于治疗和预防流感感染。

服用方法

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本药可不受进食影响服用,部分患者与食物同服时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:口服磷酸奥司他韦,每次75 mg,每日2次,连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本药混悬用粉剂服用。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后服用本药30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次服用本药30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)体内奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,口服磷酸奥司他韦,每次75 mg,每日1次,连续10天。应在接触感染者后2天内开始服用。 流感流行期间,预防用药的推荐剂量为75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本药期间,预防效果持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后服用本药30mg。首次给药也可在开始透析前进行。腹膜透析患者建议每周透析后服用本药30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)体内奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或用30mg胶囊和45mg胶囊每日2次,替代本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5天口服。适用于受孕后胎龄满36周及以上的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 * 本表未包含该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或用30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10天,替代本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗,且仅限于在流感病毒流行期间用于治疗和预防。 本药对流感A和B有效,尚未确认对其他感染的安全性和有效性。 特别是在儿童和青少年中,已有神经精神系统不良反应报告,因此用药后应由监护人仔细观察,以防出现异常行为或抽搐等现象。 原则上除特殊情况外,不应对10岁以上的儿童患者使用本药。 对本药或其成分有过敏反应的患者不应使用。 肾功能降低的患者需要调整剂量,对终末期肾病患者不推荐使用。 对哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者应谨慎使用。 最常见的不良反应为恶心、呕吐、头痛等,且大多数为短暂性。 偶尔可能出现严重的过敏反应、肝功能异常、皮肤皮疹、急性肾衰竭、精神神经系统症状等,如出现异常症状应立即咨询医生。 本药可与流感疫苗同时使用,但要避免与活疫苗在一定时间内接种,同时与多种常用药物合用时,药物间的相互作用较少。 孕妇或哺乳期女性在使用本药时应仔细考虑利弊。 对1岁以下儿童应避免使用,因为其安全性和有效性尚未确立。 老年人一般不需要调整剂量,但因考虑身体机能降低,应仔细观察。 即使是过量服用,报告的严重不良反应也很少,但遵循规定的用法和剂量是重要的。 应存放在儿童接触不到的地方,并注意不要转移到其他容器中。 在服用本药期间如出现异常行为或精神神经系统症状,应立即与医疗人员咨询,且监护人应仔细观察患者。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 假膜性结肠炎
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
再查看 85 项症状
  • 幻觉
  • 痉挛
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜症候群
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 刺痛感
  • 无力
  • 垂眠
  • 心室性心动过速
  • 心室早搏
  • 心电图异常
  • 心悸
  • 月经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 疼痛
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 咳嗽
  • 鼻充血
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 腹泻
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍
  • 淋巴结炎
  • 鼓膜异常
  • 血尿
  • 蛋白尿
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 糖尿病恶化
  • 胰腺炎
  • 血管性水肿
  • 喉头水肿
  • 舌水肿
  • 支气管痉挛
  • 面部水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气或湿气的接触。存放温度最好保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

填充有白色至淡黄色粉末的上下部淡黄色硬胶囊

包装单位

10粒/盒[10粒/PTPx1]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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