ハンミフルカプセル30ミリグラム(オセルタミビル)

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間中の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する必要がある。初回投与は透析開始前に行うこともできる。腹膜透析の場合、週1回、透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザAウイルス感染症およびインフルエンザBウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日2回; 5.0 mLずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日2回; 7.5 mLずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日2回; 10.0 mLずつ1日2回 > 40 kg: 75 mgずつ1日2回; 12.5 mLずつ1日2回 2週以上1歳未満の小児：2週から12か月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgずつ1日2回; 1.5 mLずつ1日2回 4 kg: 12 mgずつ1日2回; 2.0 mLずつ1日2回 5 kg: 15 mgずつ1日2回; 2.5 mLずつ1日2回 6 kg: 18 mgずつ1日2回; 3.0 mLずつ1日2回 7 kg: 21 mgずつ1日2回; 3.5 mLずつ1日2回 8 kg: 24 mgずつ1日2回; 4.0 mLずつ1日2回 9 kg: 27 mgずつ1日2回; 4.5 mLずつ1日2回 10 kg: 30 mgずつ1日2回; 5.0 mLずつ1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 2. インフルエンザAウイルス感染症およびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日1回; 5.0 mLずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日1回; 7.5 mLずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日1回; 10.0 mLずつ1日1回 > 40 kg: 75 mgずつ1日1回; 12.5 mLずつ1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAウイルス感染症およびBウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、インフルエンザウイルスが流行している時期にのみ治療および予防目的で使用しなければなりません。 この薬はインフルエンザAとBにのみ効果があり、他の感染に対しては安全性および効果が確認されていません。 特に小児や青少年において神経精神的異常反応が報告されており、異常行動やけいれんなどが現れる可能性があるため、服用後は保護者が注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児患者には特別な場合を除いてこの薬を使用しないことが原則です。 この薬またはその成分に過敏症のある患者は使用すべきではありません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者は慎重に使用する必要があります。 服用時の最も一般的な副作用は悪心、嘔吐、頭痛などであり、ほとんどが一時的です。 稀に重篤なアレルギー反応、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経症状などが発生することがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬はインフルエンザワクチンと併用しても構いませんが、生ワクチンとは一定の期間を置かなければならず、一般的な薬物との併用でも薬物相互作用は少ない方です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する際には利益とリスクを慎重に考慮する必要があります。 1歳未満の小児については安全性および効果が確立されていないため、使用を避けることが望ましいです。 高齢者は一般的に用量調整が必要ありませんが、身体機能の低下を考慮して注意深く観察する必要があります。 過量服用時にも重篤な副作用の報告は少ないですが、定められた用法および用量を遵守することが重要です。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないように注意する必要があります。 この薬を服用中に異常行動や精神神経系の症状が現れた場合は、直ちに医療スタッフに相談し、保護者は患者を注意深く観察する必要があります。

• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 垂直性大腸炎
• 肺炎
• 扁桃周囲膿瘍
• 上腕骨骨折

この薬は空気や湿気に晒されないよう、必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の室温を維持することが好ましいです。

外形

白色から淡い黄色の粉末が充填された上下が淡い黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/箱[10カプセル/PTP×1]