丘罗凯尔缓释片300毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日1次，于晚间服用。应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本品可避免与食物同服，或与低脂饮食（约300卡路里）同服。 精神分裂症 成人：以喹硫平计，起始剂量为300 mg；根据每位患者的反应和耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。可每隔1日增加剂量，每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估每日剂量超过800 mg时的安全性。 双相 I 型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人：本品可作为单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平计起始剂量为300 mg，第2日增至600 mg，从第3日起可根据每位患者的临床疗效和药物耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。 推荐给药方案 第1日：300 mg 第2日：600 mg 第3日：400∼800 mg 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人：本品作为单药治疗，喹硫平每日剂量为：第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 推荐给药方案 第1日：50 mg 第2日：100 mg 第3日：200 mg 第4日：300 mg 对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者，预防双相障碍复发 为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作或抑郁复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持原剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性调整至每日300∼800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量，这一点很重要。 重度抑郁障碍的辅助治疗 成人：本品第1日以50 mg起始给药，可于第3日增至150 mg。本品的疗效已在每日150∼300 mg剂量范围内得到确立。不良反应随剂量增加而增加。尚未研究每日剂量超过300 mg的情况。 从速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便给药可转换为本品，并以相同的每日剂量每日给药1次。可能需要根据患者个体情况调整剂量。 老年患者：与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时，尤其是在给予初始剂量时，应谨慎。需缓慢增加本品剂量，且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者的喹硫平平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者的起始剂量为每日50 mg。根据每位患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 肾功能不全患者：口服本品后，重度肾功能不全患者（肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%，但通常无需调整剂量。 肝功能不全患者：喹硫平主要经肝脏代谢，因此本品用于肝功能不全患者时，尤其是在给予初始剂量时，应谨慎。肝功能不全患者的起始剂量为每日50 mg；根据每位患者的临床反应和耐受性，可每日增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年：本品的安全性和有效性尚未确立。

本药用于治疗精神疾病，尤其对精神分裂症和双相情感障碍效果显著。 服用本药可能增加自杀风险，因此对于特别是18至24岁的年轻患者，需要医生的谨慎判断和持续观察。 糖尿病患者或有高血糖风险的患者应定期监测血糖水平，如发现高血糖症状应立即咨询医疗人员。 本药可能引发重度肌肉僵硬、高热及意识变化等伴随的神经性恶性综合症，因此如出现这些症状应立即停止用药并接受治疗。 长期使用可能出现四肢颤动或肌肉僵硬等锥体外系症状，应在发生症状时考虑调整剂量或停药。 对于有痴呆的老年患者，使用本药时可能增加死亡风险，需特别谨慎。 可能发生血细胞数量急剧减少的重度中性粒细胞减少症或无颗粒细胞症，需定期进行血液检查，如出现感染症状应立即通知医疗人员。 对脑血管疾病有风险的患者，可能增加中风风险，因此应谨慎使用，并检查血栓风险因素以采取预防措施。 对心血管疾病或低血压的患者，可能出现眩晕或体位性低血压症状，需要仔细观察。 极少发生生命危险的史蒂文斯-约翰逊症，毒性表皮坏死松解症等严重皮肤反应，如出现皮疹或发热等症状应立即停止服用。 不应对某些成分过敏、处于昏迷状态、使用中枢神经抑制剂的患者，或正在接受肾上腺素注射、糖尿病患者等进行给药。 肝功能减退患者、老年人、心血管疾病患者、自杀风险患者、孕妇及哺乳期妇女等需谨慎给药，并需调整剂量和持续观察病情。 服用期间可能常见的副作用包括嗜睡、晕眩、口干、体重增加、血糖和血脂水平变化、锥体外系症状等，请予以注意。 本药与其他中枢神经抑制剂或酒精联合使用时可能增加嗜睡等副作用，因此联用时需谨慎。 孕妇或哺乳期妇女在服用本药时可能对胎儿或新生儿产生影响，因此需在咨询医生后使用。 本药在18岁以下儿童和青少年中的安全性未确立，因此不建议使用。 过量服用时可能会出现严重嗜睡、低血压、心率加快等症状，因无特效解毒剂，需立即在医疗机构接受适当治疗。 存放时应置于儿童无法接触的地方，且不应更换容器。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平升高，总胆固醇增高，HDL胆固醇降低，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，体重增加，晕厥，神经肌肉瘫痪综合症，白细胞减少，嗜中性粒细胞减少，外周水肿，言语障碍，癫痫，肢体不安综合症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游症，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻度无力，外周水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯升高，血清肝酶升高，嗜酸粒细胞增多，高血糖水平升高，血清泌乳素升高，血小板减少，血清肌酸磷酸酶升高，无粒细胞症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，皮肤血管炎，血栓栓塞，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，血栓栓塞，疲劳，视力异常

此药应保存在密封容器中，以防空气或湿气进入，推荐于15至30摄氏度的室温下保存。 如此保存可保持药物功效的持久性。

外观

白色至灰白色的双面凸起的长方形缓释薄膜包衣片

包装单位

60片（10片/PTP×6）