キュロケル錠300mg（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

本剤は1日1回、夕方に投与する。本剤は全体を飲み込むこと。割ったり、噛んだり、砕いたりしてはならない。本剤は食事とともに服用することを避けるか、低脂肪食（約300カロリー）とともに服用することができる。 統合失調症 成人：クエチアピンとして300 mgで投与を開始し、用量は患者ごとの反応および忍容性に応じて1日400∼800 mgの範囲で調節する。用量は1日間隔で、1日最大300 mgずつ増量できる。臨床試験では、1日800 mgを超える用量の安全性は評価されていない。 双極I型障害に関連する躁病または混合エピソードの急性期治療 成人：本剤は単剤療法、またはリチウムもしくはバルプロ酸の補助療法として、1日目にクエチアピンとして300 mgで投与を開始し、2日目に600 mgに増量する。3日目以降は、患者ごとの臨床反応および忍容性に応じて、1日400∼800 mgの範囲で調節できる。 推奨投与スケジュール 第1日: 300 mg 第2日: 600 mg 第3日: 400∼800 mg 双極性障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 成人：本剤は単剤療法として、クエチアピンの1日投与量が1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとなるように投与する。 推奨投与スケジュール 第1日: 50 mg 第2日: 100 mg 第3日: 200 mg 第4日: 300 mg クエチアピン投与により躁病、混合またはうつ病エピソードに反応を示した患者における双極性障害の再発予防 双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病の再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日300∼800 mgの範囲で調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 大うつ病性障害治療の補助療法 成人：本剤は1日目に50 mgで投与を開始し、3日目に150 mgまで増量できる。本剤の有効性は1日150∼300 mgで確立されている。副作用は用量依存的に増加した。1日300 mgを超える用量については研究されていない。 即放錠からの切り替え：クエチアピンフマル酸塩即放錠を服用中の患者は、服用を簡便にするため本剤に切り替えることができ、同じ1日用量で1日1回投与できる。患者ごとの用量調節が必要となる場合がある。 高齢者：他の抗精神病薬と同様、本剤は特に初回投与時、高齢者に慎重に投与する。本剤は徐々に増量する必要があり、1日の治療用量は成人患者より低くなる場合がある。クエチアピンの平均血漿クリアランスは、成人患者と比較して高齢患者で30∼50%低下する場合がある。高齢者では1日50 mgから開始する。患者ごとの臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量する。 腎不全患者：本剤の経口投与後、重度腎不全患者（クレアチニンクリアランス10∼30 mL/min/1.73 m2）では平均経口クレアチニンクリアランスが成人患者と比較して25%低下するが、通常、用量調節は必要ない。 肝不全患者：クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝不全患者に本剤を投与する際は、特に初回投与時に注意する。肝不全患者では1日50 mgから開始し、患者ごとの臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量できる。

小児服用量

18歳以下の小児および青年：本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は精神科疾患治療に使用される薬剤で、特に統合失調症と双極性障害に効果があります。 服用時に自殺の危険が増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若年患者は医師の慎重な判断と継続的な観察が必要です。 糖尿病患者や高血糖の危険がある患者は血糖値を定期的に確認し、高血糖の症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は、重度の筋肉の硬直や高熱、意識の変化を伴う悪性神経遮断剤症候群を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合はすぐに投与を中止し、治療を受ける必要があります。 長期間の使用時に手足の震えや筋肉の硬直などの錐体外路症状が現れることがあるため、症状が発生した場合は用量調整や中止を考慮する必要があります。 認知症のある高齢者に使用する場合は死亡リスクが増加する可能性があるため、特別な注意が必要です。 血液細胞数が急激に減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、血液検査を定期的に実施し、感染症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 脳血管疾患の危険がある患者には脳卒中の危険が増加する可能性があるため慎重に使用し、静脈血栓症の危険もあるため、血栓の危険因子を確認し、予防措置をとる必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者はめまいや起立性低血圧の症状が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 稀に生命を脅かすスティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症などの深刻な皮膚反応が現れることがありますので、皮膚の発疹や発熱などの症状が現れた場合はすぐに服用を中止する必要があります。 この薬は特定の成分にアレルギーのある患者、昏睡状態、中枢神経抑制薬と併用中の患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者などには投与しないでください。 肝機能が低下している患者や高齢者、心血管系疾患患者、自殺の危険がある患者、妊婦及び授乳中の方などにはこの薬を慎重に投与する必要があり、用量調整と継続的な状態観察が必要です。 服用中に眠気、めまい、口渇、体重増加、血糖および脂質値の変化、錐体外路症状などの副作用が一般的に現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の中枢神経系抑制薬やアルコールと併用する場合、眠気などの副作用が増加する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 妊婦や授乳中の方はこの薬を服用で胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談の上服用する必要があります。 この薬は18歳以下の小児及び青年に関しての安全性が確立されていないため推奨されません。 過量服用時には重度の眠気、低血圧、心拍数増加などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため、すぐに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えない方が良いです。 服用中に異常な症状や疑わしい副作用が現れた場合はすぐに医師や薬剤師に相談する必要があります。

眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪値の上昇、総コレステロールの上昇、HDLコレステロールの低下、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、体重の増加、失神、神経筋症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害症、悪夢、夢遊病、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、過敏反応、アナフィラキシー反応、視力のぼやけ、疼痛、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温、新生児禁断症状、血清トリグリセリド上昇、血清肝酵素上昇、好酸球増加、高血糖レベルの上昇、血清プロラクチン増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼ増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、皮膚血管炎、血栓塞栓症、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、血栓塞栓症、疲労、視覚異常

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉した容器に保管し、室温15度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管すると薬の効果を長く維持できます。

外形

白色〜灰白色の両面が凸状の長方形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

60錠（10錠/PTP×6）