丘罗凯尔缓释片50毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本药每日1次，于晚间服用。应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本药应避免与食物同服，或可与低脂餐（约300卡路里）同服。 1. 精神分裂症 成人：以喹硫平300 mg开始给药，并根据个别患者的反应和耐受性调整剂量，每日剂量为400∼800 mg。可每隔1日增加剂量，每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估每日剂量超过800 mg的安全性。 2. 双相障碍 - 急性治疗与双相 I 型障碍相关的躁狂发作或混合发作 成人：本药可作为单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平300 mg开始给药，第2日增至600 mg；从第3日起，可根据个别患者的临床疗效和药物耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 本药剂量 300 mg 600 mg 400∼800 mg - 急性治疗与双相障碍相关的抑郁发作 成人：本药作为单药治疗时，喹硫平每日剂量应为：第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 第4日 本药剂量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - 对使用喹硫平治疗躁狂发作、混合发作或抑郁发作有反应的患者，预防双相障碍复发 为预防双相障碍相关的躁狂发作、混合发作或抑郁发作复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应和各患者的耐受性调整至每日300∼800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量，这一点十分重要。 3. 重性抑郁障碍的辅助治疗 ○ 成人：本药以第1日50 mg开始给药，可于第3日增至150 mg。本药的有效性已在每日150∼300 mg剂量范围内得到确证。不良反应随剂量增加而增加。尚未研究每日剂量超过300 mg的情况。 ○ 从速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便用药可转换为本药，并可在每日剂量相同的情况下改为每日1次给药。可能需要根据患者个体情况调整剂量。 ○ 老年患者：与其他抗精神病药一样，尤其在初始给药时，应谨慎对老年患者使用本药。本药需要缓慢增加剂量，且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者的喹硫平平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者应以每日50 mg开始给药，并根据个别患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 ○ 肾功能不全患者：口服本药后，重度肾功能不全患者（肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率与成人患者相比降低25%，但通常无需调整剂量。 ○ 肝功能不全患者：喹硫平主要在肝脏代谢，因此对肝功能不全患者使用本药时，尤其在初始给药时应谨慎。肝功能不全患者应以每日50 mg开始给药，并可根据个别患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年：本药的安全性和有效性尚未确立。

本药主要用于治疗精神疾病。 在服用期间，自杀念头或行为可能会增加，特别是年轻患者，因此医生和家属需密切观察患者的状况。 糖尿病患者或有糖尿病危险因素的患者应定期检查和管理血糖水平，如出现高血糖症状，应立即报告。 本药可能引起肌肉僵硬、高热、意识改变等严重神经系统的不良反应，如出现异常症状，应立即通知医疗人员。 长期使用可能出现不自主运动或肌肉异常症状，若出现此类症状，应考虑调节剂量或停药。 对于老年痴呆症患者，使用本药可能增加死亡风险，因此不推荐使用。 血细胞数急剧减少的严重不良反应偶有报道，出现感染症状或发热时应立即就医。 有中风风险的患者或心血管疾病患者使用本药时需特别小心。 本药可能增加血栓形成的风险，因此有血栓形成风险因素的患者应事先确认并采取预防措施。 因体位性低血压可能导致头晕或晕厥，初次服用或增量时需小心。 孕妇或哺乳期妇女使用本药可能对胎儿或新生儿产生影响，必须咨询医生。 本药在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚无确立，故不推荐使用。 过量服用可能导致严重的不良反应，需严格遵守用法用量，过量时应立即就医。 本药可能引起嗜睡、头晕、口干等常见不良反应，驾驶或操作机械时应小心。 与其他中枢神经系统抑制剂或酒精合用时，可能增加不良反应，因此合用时须谨慎。 本药在肝脏代谢，因此肝功能降低的患者应从低剂量开始，并监测状况，调整剂量。 服用期间需定期检查血液及健康状况，如出现异常症状应立即通知医疗人员。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平升高，总胆固醇升高，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外系症状，体重增加，晕厥，神经松弛剂恶性综合征，白血球减少症，中性粒细胞减少症，外周水肿，头晕，头痛，发音障碍，癫痫，肢体不安症，迟发性运动障碍，晕厥，噩梦，睡眠行为障碍相关症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心律过缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，白细胞减少症，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻微无力，外周水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯升高，总胆固醇升高，HDL胆固醇减少，血红蛋白减少，血清肝酶升高，中性粒细胞减少，嗜酸细胞增加，高血糖水平的血糖增加，血清泌乳素增加，总T4减少，血小板减少，血清肌酸激酶升高，粒细胞缺乏症，肝炎，肝衰竭，尿潴留，伴有嗜酸细胞增加和全身症状的药物反应，皮肤血管炎，自杀倾向增加，迷走性肠梗阻，横纹肌溶解症，血栓栓塞，疲劳，视力异常

本药应存放在密闭的容器中，避免空气或湿气进入。储存温度应保持在15℃至30℃之间的常温。

外观

白色至灰白色双面凸起的圆形缓释薄膜包衣片

包装单位

60片(10片/PTP×6)