キュロケル徐放錠50ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

本剤は1日1回、夕方に投与する。本剤はそのまま飲み込み、割ったり、噛んだり、砕いたりしてはならない。本剤は食事と一緒に服用することを避けるか、低脂肪食（約300カロリー）と一緒に服用できる。 1. 統合失調症 成人：クエチアピンとして300 mgから投与を開始し、用量は個々の患者の反応および忍容性に応じて1日400∼800 mgの範囲で調整する。用量は1日間隔で、1日最大300 mgずつ増量できる。臨床試験では、1日800 mgを超える用量の安全性は評価されていない。 2. 双極性障害 - 双極I型障害に伴う躁病エピソードまたは混合エピソードの急性期治療 成人：本剤は単独療法またはリチウムもしくはバルプロ酸との併用補助療法として、1日目にクエチアピンとして300 mgから投与を開始し、2日目に600 mgに増量する。3日目以降は、患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、1日400∼800 mgの範囲で用量を調整できる。 推奨投与スケジュール 投与日 第1日 第2日 第3日 本剤の投与量 300 mg 600 mg 400∼800 mg - 双極性障害に伴ううつ病エピソードの急性期治療 成人：本剤は単独療法として、1日投与量をクエチアピンとして1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。 推奨投与スケジュール 投与日 第1日 第2日 第3日 第4日 本剤の投与量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - クエチアピン投与により躁病、混合またはうつ病エピソードに反応を示した患者における双極性障害の再発予防 双極性障害に伴う躁病、混合エピソード、うつ病の再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日300∼800 mgの範囲で調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 大うつ病性障害の補助療法 ○ 成人：本剤は1日目に50 mgから投与を開始し、3日目に150 mgに増量できる。本剤の有効性は1日150∼300 mgで確立されている。副作用は用量依存的に増加した。1日300 mgを超える用量については検討されていない。 ○ 即放錠からの切り替え：クエチアピンフマル酸塩即放錠を投与中の患者は、投与を簡便にするため本剤に切り替えることができ、同じ1日用量で1日1回投与が可能である。患者ごとに用量調節が必要となる場合がある。 ○ 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は特に初回用量投与時、高齢者に慎重に投与する。本剤は徐々に増量する必要があり、1日治療用量は成人患者と比較して低くなる場合がある。クエチアピンの平均血漿クリアランスは、成人患者と比較して高齢患者で30∼50%低下する場合がある。高齢者は1日50 mgから開始する。個々の患者の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量する。 ○ 腎機能障害患者：本剤の経口投与後、重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス10∼30 mL/min/1.73 m2）では平均経口クレアチニンクリアランスが成人患者と比較して25%低下するが、通常、用量調節は必要ない。 ○ 肝機能障害患者：クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害患者に本剤を投与する際は、特に初回用量投与時に注意する。肝機能障害患者は1日50 mgから開始し、個々の患者の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量できる。

小児服用量

18歳以下の小児および青年：本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神科疾患治療に使用される薬です。 この薬を服用する際、特に若い患者では自殺の考えや行動が増加する可能性があるため、医師や家族が患者の状態を注意深く観察する必要があります。 糖尿病患者や糖尿病リスク因子のある患者は血糖値を定期的に検査・管理し、高血糖の症状が現れた場合はすぐに知らせる必要があります。 この薬は筋肉の硬直、高熱、意識の変化など深刻な神経系の副作用が発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合はすぐに医療者に知らせる必要があります。 長期間使用する場合、不随意運動や筋肉の異常症状が現れる可能性があるため、これらの症状が現れた際は用量調整や中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者では死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬の使用は推奨されません。 血液細胞数が急激に減少する深刻な副作用がまれに報告されているため、感染症状や発熱がある場合はすぐに診療を受けなければなりません。 脳卒中リスクのある患者や心血管疾患のある患者は、この薬を使用する際に特別な注意が必要です。 この薬は血栓症リスクを高める可能性があるため、血栓症リスク因子のある患者は事前に確認し、予防措置を講じる必要があります。 立ちくらみや失神が起こる可能性があるため、初めて服用する際や用量を増やす際には注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談する必要があります。 この薬は18歳以下の小児および青年には安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 過剰投与により深刻な副作用が発生する可能性があるため、定められた用法および用量を厳守する必要があり、過剰投与があった場合はすぐに医療機関を訪れる必要があります。 この薬は眠気、めまい、口渇などの一般的な副作用がある可能性があるため、運転や機械操作時に注意が必要です。 他の中枢神経系抑制剤やアルコールと併用すると副作用が増加する可能性があるため併用時には注意が必要です。 この薬は肝臓で代謝されるため、肝機能が低下している患者は低用量で開始し、状態をモニタリングしながら用量を調整する必要があります。 服用中は定期的に血液検査と健康状態を確認し、異常症状が現れた場合はすぐに医療者に通知することが重要です。

眠気、めまい、口腔乾燥、禁断症状、中性脂肪値の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、体重の増加、失神、神経弛緩薬悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、めまい、頭痛、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、失神、悪夢、睡眠中に起こる症状、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、白血球減少症、過敏反応、アナフィラキシー反応、視野のぼやけ、疼痛、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度筋力低下、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温症、新生児禁断症状、血清トリグリセリドの増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、ヘモグロビンの減少、血清肝酵素の増加、好中球数の減少、好酸球数の増加、高血糖レベルへの血糖の増加、血清プロラクチンの増加、総T4の減少、血小板の減少、血中クレアチンホスホキナーゼの増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、好酸球症と全身症状を伴う薬物反応、皮膚血管炎、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、血栓塞栓症、疲労、視覚異常

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、保管温度は15度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

白色〜灰白色の両面が凸状の円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

60錠（10錠/PTP×6）