库艾他平缓释片50毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日1次，于晚间给药。本品应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本品可避免与食物同服，或与低脂饮食（约300卡路里）同服。 精神分裂症 成人：以喹硫平计，起始剂量为300 mg；根据患者个体的疗效反应和耐受性，调整至每日400∼800 mg。剂量可每隔1日增加，每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估超过每日800 mg剂量的安全性。 与I型双相障碍相关的躁狂或混合发作的急性治疗 成人：本品可单药使用，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗。以喹硫平计，第1日以300 mg起始，第2日增至600 mg；自第3日起，可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。 推荐给药方案 第1日：300 mg 第2日：600 mg 第3日：400∼800 mg 与双相障碍相关的抑郁发作的急性治疗 成人：本品作为单药治疗时，以喹硫平计，每日剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 推荐给药方案 第1日：50 mg 第2日：100 mg 第3日：200 mg 第4日：300 mg 喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有效的患者，预防双相障碍复发 为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁复发，在双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床疗效及各患者的耐受性调整至每日300∼800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量。 重性抑郁障碍的辅助治疗 成人：本品以50 mg于第1日开始给药，可于第3日增至150 mg。本品的疗效已在每日150∼300 mg剂量范围内确立。不良反应随剂量增加而增加。尚未研究每日超过300 mg的剂量。 从速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，可为方便用药而转换为本品，并以相同的每日剂量每日给药1次。可能需要根据患者个体调整剂量。 老年患者：与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时，尤其在初始给药时应谨慎。本品需缓慢增加剂量，且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者的喹硫平平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者以每日50 mg起始。根据患者个体的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 肾功能衰竭患者：口服本品后，重度肾功能衰竭患者（肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率与成人患者相比降低25%，但通常无需调整剂量。 肝功能衰竭患者：喹硫平主要在肝脏代谢，因此本品用于肝功能衰竭患者时，尤其在初始给药时应谨慎。肝功能衰竭患者以每日50 mg起始；根据患者个体的临床反应和耐受性，每日可增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年：本品的安全性和有效性尚未确立。

该药物可能增加有抑郁或精神疾病的年轻患者自杀冲动和行为的风险，因此在使用前应由医生谨慎判断。 该药物可能会升高血糖，因此糖尿病患者或有风险因素的患者需定期检查血糖。 可能出现肌肉僵硬、高热、精神状态改变等严重症状（神经阻滞症综合征），如出现这些症状，应立即停止药物使用并进行治疗。 长期使用可能出现运动障碍症状，若出现症状应考虑调整或停止药物剂量。 对患有痴呆的老年患者，使用该药物可能增加死亡风险，因此需谨慎使用该药物。 可能发生严重的血液异常，如中性粒细胞减少症，需定期检查白血球计数，如有感染症状要立即咨询医生。 脑血管疾病风险的患者可能增加中风的风险，因此需特别注意。 有血栓形成风险，应检查血栓形成的风险因素并采取预防措施。 有心血管疾病或低血压的患者在初期使用时可能出现体位性低血压和头晕，应谨慎。 可能出现严重皮肤反应，如皮疹、发热等症状应立即停止使用该药物。 该药物不应用于某些过敏患者、昏迷患者、与某些中枢神经抑制剂联合应用的患者、正在使用肾上腺素的患者、糖尿病患者和乳糖不耐受患者。 肝功能差的患者、心血管疾病患者、有癫痫病史的患者、高龄患者、存在自杀风险的患者、孕妇和哺乳期妇女需谨慎使用。 使用过程中可能常见的副作用有嗜睡、头晕、口干、体重增加、血糖和脂质变化等，如症状严重，请咨询医生。 该药物突然停用可能会出现戒断症状，因此应逐渐减量停用。 在驾驶或操作机械时需注意，且与其他中枢神经抑制剂或酒精同时使用时需格外小心。 妊娠期间使用可能会影响胎儿，且新生儿可能出现戒断症状，孕妇在使用前应咨询医生。 哺乳期女性应避免喂养，因为药物可能会传递至母乳。 过量使用时可能出现严重的嗜睡、镇静、低血压等症状，需急救。 该药物尚未确立在儿童和青少年中的安全性和有效性，不推荐使用。 使用该药物期间如出现异常症状或副作用，请立即咨询医务人员以获得适当的处理。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，甘油三酯水平增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇下降，体重增加，血红蛋白下降，锥体外症状，体重增加，晕厥，神经松弛剂恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，头晕，头痛，言语障碍，癫痫，腿部不安综合症，迟发性运动障碍，晕厥，噩梦，与梦游症相关的症状，口干，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，白细胞减少症，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，戒断症状，轻微无力，周围水肿，胸痛，过敏性，发热，神经松弛剂恶性综合症，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇下降，体重增加，血红蛋白下降，血清肝酶增加，中性粒细胞数减少，嗜酸细胞增多，高血糖水平的血糖增加，血清泌乳素增加，总T4减少，无结合型T4减少，总T3减少，TSH增加，AST增加，血小板减少，血中肌酸磷酸酶增加，无粒细胞症，肝炎，肝衰竭，尿潴留，伴随嗜酸细胞增多及全身症状的药物反应，皮肤血管炎，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，血栓栓塞，疲劳，视觉异常

该药物应存放在不受空气或湿气影响的密封容器中。此外，药物在15至30度的室温下保存为佳，避免过热或过冷，放在阴凉的地方以免直射阳光。

外观

白色至灰白色双面凸圆形缓释膜衣片

包装单位

60片（10片/PTP × 6）