クエチアピン徐放性錠50ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

本剤は1日1回、夕方に投与する。本剤は全体を飲み込むこと。割ったり、噛んだり、砕いたりしてはならない。本剤は食事とともに投与することを避けるか、低脂肪食（約300カロリー）とともに投与できる。 統合失調症 成人：クエチアピンとして300 mgから投与を開始し、用量は患者ごとの反応および忍容性に応じて1日400∼800 mgに調節する。用量は1日間隔で、1日最大300 mgずつ増量できる。臨床試験では、1日800 mgを超える用量の安全性は評価されていない。 双極I型障害に関連する躁病または混合エピソードの急性期治療 成人：本剤は単剤療法またはリチウムもしくはバルプロ酸の補助療法として、1日目にクエチアピンとして300 mgから投与を開始し、2日目に600 mgに増量する。3日目以降は患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を1日400∼800 mgの範囲で調節できる。 推奨投与スケジュール 第1日：300 mg 第2日：600 mg 第3日：400∼800 mg 双極性障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 成人：本剤は単剤療法として、1日の投与量がクエチアピンとして1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとなるように投与する。 推奨投与スケジュール 第1日：50 mg 第2日：100 mg 第3日：200 mg 第4日：300 mg クエチアピン投与により躁病、混合またはうつ病エピソードに反応を示した患者における双極性障害の再発予防 双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病の再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には同じ用量を維持する。臨床反応および患者ごとの忍容性に応じて、1日300∼800 mgの範囲で調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 大うつ病性障害治療の補助療法 成人：本剤は1日目に50 mgから投与を開始し、3日目に150 mgに増量できる。本剤の有効性は1日150∼300 mgで確立されている。副作用は用量依存的に増加した。1日300 mgを超える用量は検討されていない。 即放錠からの切り替え：フマル酸クエチアピン即放錠を投与中の患者は、投与を簡便にするため、本剤に切り替えることができ、同じ1日用量で1日1回投与が可能である。患者ごとの用量調節が必要となる場合がある。 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は特に初回用量の投与時に高齢者へ慎重に投与する。本剤は徐々に増量する必要があり、1日の治療用量は成人患者と比べて低くなる場合がある。クエチアピンの平均血漿クリアランスは、成人患者と比較して高齢患者で30∼50%低下することがある。高齢者では1日50 mgから開始する。患者ごとの臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量する。 腎不全患者：本剤の経口投与後、重度腎不全患者（クレアチニンクリアランス10∼30 mL/min/1.73 m2）では平均経口クレアチニンクリアランスが成人患者と比べて25%低下するが、通常、用量調節は必要ない。 肝不全患者：クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝不全患者に本剤を投与する際は、特に初回用量の投与時に注意する。肝不全患者では1日50 mgから開始し、患者ごとの臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量できる。

小児服用量

18歳以下の小児および青少年：本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は、うつ病や精神的疾患のある若年層において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、投与前に医師が慎重に判断する必要があります。 この薬は血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者やリスク因子のある方は定期的に血糖を検査する必要があります。 筋肉の硬直、高熱、精神状態の変化などの重篤な症状である神経遮断薬悪性症候群が稀に見られることがあり、これらの症状が現れた場合は直ちに薬の使用を中止し、治療を受ける必要があります。 長期間の服用により身体の動きの異常症状である遅発性ジスキネジアが生じる可能性があるため、症状が現れた場合は用量調整や中止を考慮する必要があります。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬の使用には注意が必要です。 好中球減少症などの重篤な血液異常が発生する可能性があるため、白血球数値を定期的に確認し、感染症の症状があれば直ちに医師に相談する必要があります。 脳血管疾患のリスクのある患者には脳卒中のリスクが増加するため、特に注意が必要です。 血栓症のリスクがあるため、血栓症のリスク因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。 心血管系疾患や低血圧のある患者は、初期投与時に起立性低血圧やめまいが生じる可能性があるため、注意が必要です。 重篤な皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚発疹、発熱などの症状がある場合は直ちに薬の服用を中止する必要があります。 この薬は特定のアレルギー患者、昏睡状態の患者、特定の中枢神経抑制剤と併用する患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者、乳糖不耐症の患者には投与しません。 肝機能が低下している患者、心血管系疾患の患者、痙攣の病歴がある患者、高齢者、自殺リスクのある患者、妊婦及び授乳中の女性には慎重に投与する必要があります。 投与中に眠気、めまい、口渇、体重増加、血糖及び脂質値の変化のような副作用が一般的に現れることがあるため、症状が重篤な場合は医師に相談してください。 この薬は突然中止した場合に離脱症状が生じる可能性があるため、用量を徐々に減らしながら中止する必要があります。 運転や機械操作には注意が必要であり、他の中枢神経系抑制剤やアルコールと共に服用する場合は特に注意が必要です。 妊娠中の使用は胎児に影響を与える可能性があり、新生児に離脱症状が現れる可能性があるため、妊婦は医師と相談の上で投与すべきです。 授乳中の女性は薬剤が母乳に移行する可能性があるため、授乳を避ける方が良いです。 過量服用時には重度の眠気、鎮静、低血圧が現れることがあり、緊急治療が必要です。 この薬は小児や青年に対して安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 薬の服用中に異常症状や副作用が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談し、適切な措置を受けてください。

眠気、めまい、口渇、離脱症状、中性脂肪値の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経弛緩剤悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、めまい、頭痛、構音障害、発作、下肢静止不能症候群、遅発性運動障害、失神、悪夢、夢遊病に関連する症状、口渇、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、白血球減少症、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のぼやけ、背部の痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、離脱症状、軽度の無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏症、発熱、神経弛緩剤悪性症候群、低体温症、新生児離脱症状、血清トリグリセリドの増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、血清肝酵素の増加、好中球数の減少、好酸球数の増加、高血糖レベルへの血糖上昇、血清プロラクチンの増加、総T4の減少、非結合型T4の減少、総T3の減少、TSHの増加、ASTの増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼの増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、好酸球症及び全身的症状を伴う薬物反応、皮膚血管炎、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、血栓塞栓症、疲労、視覚異常

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は15度から30度の間の室温で保管するのが最も良いです。あまりにも暑い場所や寒い場所は避け、直射日光が当たらない涼しい場所に置くことが安全です。

外形

白色から灰白色の両面が凸面の円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTP × 6)