库艾蒂缓释片200毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日1次，于晚间给药。本品应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。应避免与食物同服，或可与低脂饮食（约300卡路里）同服。 成人精神分裂症：以喹硫平计，起始剂量为300 mg；根据个体患者的反应和耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。可每隔1日增加剂量，每次最多增加300 mg，最高不超过每日剂量。临床试验中，尚未评价超过每日800 mg剂量的安全性。 在一项治疗性确证临床试验中，对接受本品治疗16周后病情稳定的精神分裂症患者继续治疗1年或直至复发，结果显示本品可延长精神分裂症患者的复发时间。医生应定期对每位患者进行重新评估，以确定是否有必要继续治疗。 成人双相障碍I型相关躁狂或混合发作的急性治疗：本品可作为单药治疗，或作为锂剂或丙戊酸的辅助治疗。以喹硫平计，第1日以300 mg起始给药，第2日增加至600 mg，从第3日起可根据患者个体的临床结果及药物耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。 第1日 300 mg 第2日 600 mg 第3日 400∼800 mg 成人双相障碍相关抑郁发作的急性治疗：本品作为单药治疗，每日给药剂量以喹硫平计，第1日为50 mg，第2日为100 mg，第3日为200 mg，第4日为300 mg。 第1日 50 mg 第2日 100 mg 第3日 200 mg 第4日 300 mg 对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者，预防双相障碍复发：为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁症复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性，可调整至每日300∼800 mg。作为维持治疗，使用最低有效剂量非常重要。 成人重度抑郁障碍的辅助治疗：本品以50 mg于第1日起始给药，可于第3日增加至150 mg。本品的有效性已在每日150∼300 mg的剂量范围内得到确立。不良反应随剂量增加而增加。尚未研究超过每日300 mg的剂量。 由速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，可为方便给药而转换为本品，并可在相同的每日剂量下改为每日1次给药。可能需要根据患者个体调整剂量。 老年患者：与其他抗精神病药一样，尤其在给予初始剂量时，应慎用于老年患者。本品需要缓慢增加剂量，且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者喹硫平的平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者起始剂量为每日50 mg。根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 肾功能不全患者：口服本品后，重度肾功能不全患者（肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率与成人患者相比降低25%，但通常无需调整剂量。 肝功能不全患者：喹硫平主要在肝脏代谢，因此将本品用于肝功能不全患者时，尤其在给予初始剂量时应谨慎。肝功能不全患者起始剂量为每日50 mg；根据个体患者的临床反应和耐受性，可每日增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

该药在18岁及以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药在年轻人中可能导致主要抑郁症或其他精神障碍的自杀冲动或行为风险增加，因此在服用前需由医生仔细判断。 此外，糖尿病患者或有高血糖风险的患者应定期检测和控制血糖水平，如在服用本药期间出现高血糖症状，应立即咨询医务人员。 本药可能引发一种名为神经性恶性综合征的罕见严重副作用，如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等，应立即停止用药并接受治疗。 长期服用可能导致迟发性运动障碍，因此如出现异常症状，请及时与医生沟通，考虑调整剂量或停药。 对有痴呆症的老年患者使用本药，可能增加死亡风险，因此需特别小心。 本药可能引起严重的中性粒细胞减少症或无粒细胞症，因此应定期检查白细胞计数，并注意感染症状。 对脑血管疾病风险较高的患者，可能增加中风风险，因此应谨慎使用，并在使用前确认并管理血栓风险因素。 有心血管疾病或低血压患者，在初始用药时可能出现体位性低血压和头晕，因此需特别小心。 本药可能引起严重的皮肤异常反应，如出现广泛性皮疹或发热等症状，应立即停止用药。 妊娠或哺乳期女性可能会影响胎儿或新生儿，因此服用前一定要咨询医生。 儿童和青少年由于安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。 过量服用可能出现嗜睡、镇静、低血压等症状，因此请严格遵守用量规定，如发生过量请立即就医。 本药影响中枢神经系统，可能引起嗜睡或头晕，因此服药后应避免开车或操作危险机械。 另外，若与其他中枢神经抑制剂或酒精一起服用，副作用可能加重，因此请注意。 突然停用本药可能出现戒断症状，因此在停药时应按照医生的指示逐步减少用量。

困倦，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平升高，总胆固醇升高，HDL胆固醇降低，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，体重增加，晕厥，神经肌肉恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，外周水肿，头晕，头痛，言语障碍，癫痫，肢体不安综合症，迟发性运动障碍，晕厥，噩梦，梦游，口干，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，白细胞减少症，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，疼痛，肌肉痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌过多，食欲增加，轻度无力，外周水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，血清三酰甘油升高，总胆固醇升高，HDL胆固醇降低，体重增加，血红蛋白减少，血清肝酶升高，中性粒细胞减少，嗜酸细胞增加，高血糖水平，血糖增加，血清催乳素升高，总T4降低，无结合T4降低，总T3降低，TSH升高，AST升高，血小板减少，血中肌酸磷酸酶升高，无粒细胞症，肝炎，肝衰竭，尿潴留，伴随嗜酸细胞增多及全身症状的药物反应，皮肤血管炎，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，血栓栓塞，疲劳，视觉异常

本药应存放于密封容器中，以防空气和潮气进入，建议存放在15至30摄氏度的室温中。如此存放可以保持药效。

外观

白色至灰白色双面凸起的长方形缓释薄膜涂层片

包装单位

60片（10片/泡罩 x 6）