クエチアピン徐放性錠200ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

本剤は1日1回、夕方に投与する。本剤は全体を飲み込むこととし、割ったり、噛んだり、砕いたりしてはならない。本剤は食事とともに投与することを避けるか、低脂肪食（約300カロリー）とともに投与することができる。 統合失調症の成人：クエチアピンとして300 mgから投与を開始し、用量は患者個々の反応および忍容性に応じて1日400∼800 mgの範囲で調整する。用量は1日間隔で、1日最大300 mgずつ増量できる。臨床試験では、1日800 mgを超える用量の安全性は評価されていない。 本剤を16週間投与後に安定化した統合失調症患者を対象に、1年間または再発するまで投与した治療的検証試験において、本剤は統合失調症患者の再発までの期間を延長するのに有効であった。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 双極I型障害に関連する躁病エピソードまたは混合エピソードの急性期治療 成人：本剤は単剤療法またはリチウムもしくはバルプロ酸の補助療法として、1日目はクエチアピンとして300 mgから投与を開始し、2日目に600 mgに増量する。3日目以降は、患者個々の臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を1日400∼800 mgの範囲で調整できる。 第1日 300 mg 第2日 600 mg 第3日 400∼800 mg 双極性障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 成人：本剤は単剤療法として、1日の投与量をクエチアピンとして1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。 第1日 50 mg 第2日 100 mg 第3日 200 mg 第4日 300 mg クエチアピン投与により躁病エピソード、混合エピソードまたはうつ病エピソードに反応を示した患者における双極性障害の再発予防：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応を示した患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日300∼800 mgの範囲で調整できる。維持療法では、最小有効用量を用いることが重要である。 大うつ病性障害治療の補助療法 成人：本剤は1日目に50 mgから投与を開始し、3日目に150 mgまで増量できる。本剤の有効性は1日150∼300 mgで確立されている。副作用は用量依存的に増加した。1日300 mgを超える用量については検討されていない。 即放錠からの切り替え：クエチアピンフマル酸塩即放錠を投与中の患者は、投与を簡便にするため、本剤に切り替えることができ、同一の1日用量で1日1回投与が可能である。患者個々の用量調整が必要となる場合がある。 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は特に初回投与時、高齢者に慎重に投与する。本剤は徐々に増量する必要があり、1日の治療用量は成人患者と比較して低くなることがある。クエチアピンの平均血漿クリアランスは、成人患者と比較して高齢患者で30∼50%低下することがある。高齢者では1日50 mgから開始する。患者個々の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量する。 腎機能障害患者：本剤の経口投与後、重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス10∼30 mL/min/1.73 m2）では平均経口クレアチニンクリアランスが成人患者と比較して25%低下するが、通常、用量調整は必要ない。 肝機能障害患者：クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、本剤を肝機能障害患者に投与する際は、特に初回投与時に注意する。肝機能障害患者では1日50 mgから開始し、患者個々の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量できる。

小児服用量

18歳以下の小児及び青少年における本剤の安全性及び有効性は確立されていない。

この薬は主要抑うつ症や他の精神的障害を持つ若者において自殺の衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、服用前に医师が慎重に判断する必要があります。 また、糖尿病患者や高血糖のリスクがある患者は血糖値を頻繁に確認・管理する必要があり、この薬服用中に高血糖の症状が現れた場合は直ちに医療者に相談する必要があります。 この薬は神経遮断薬悪性症候群という稀な重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化が現れた場合は直ちに投与を中止し、治療を受けるべきです。 長期間の服用では遅発性ジスキネジアという運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は医师と相談し、用量の調整や中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者にはこの薬の使用が死亡リスクを高める可能性があるため特に注意が必要です。 この薬は重度の好中球減少症や無顆粒球症を引き起こす可能性があり、白血球数を定期的に検査し、感染症状に注意する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者は脳卒中のリスクが増加する可能性があるため慎重に使用する必要があり、静脈血栓症のリスクもあるため、血栓リスクファクターを事前に確認・管理する必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者は初期投与時に起立性低血圧やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は重篤な皮膚異常反応を引き起こす可能性があるため、広範な皮膚発疹や発熱などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止するべきです。 妊娠中または授乳中の女性は胎児または新生児に影響を与える可能性があるため、服用前に必ず医師と相談するべきです。 子供や青年には安全性および効果が確立されていないため推奨されません。 過量服用時には眠気、鎮静、低血圧などの症状が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、過量服用時には直ちに病院に訪れるべきです。 この薬は中枢神経系に影響を与え、眠気やめまいを誘発する可能性があるため、服用後の運転や危険な機械の操作は避けるべきです。 また、他の中枢神経系抑制剤やアルコールと一緒に服用する場合、副作用が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、服用中止時には医師の指示に従い徐々に減らす必要があります。

眠気、めまい、口の渇き、離脱症状、中性脂肪値の上昇、総コレステロールの上昇、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、体重増加、失神、神経弛緩薬悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、めまい、頭痛、発音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、失神、悪夢、夢遊病、口の渇き、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、白血球減少症、過敏反応、アナフィラキシー反応、視野のぼやけ、疼痛、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の脱力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温症、血清トリグリセリド増加、総コレステロール増加、HDLコレステロール減少、体重増加、ヘモグロビン減少、血清肝酵素増加、好中球数減少、好酸球数増加、高血糖、血糖上昇、血清プロラクチン増加、総T4減少、非結合型T4減少、総T3減少、TSH増加、AST増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼ増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿異常、好酸球症及び全身症状を伴う薬物反応、皮膚血管炎、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、血栓塞栓症、疲労、視覚異常

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温15度から30度の間で保管することが望ましいです。こうして保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色〜灰白色の両面が凸状の長方形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

60錠（10錠/ブリスター x 6）