库艾蒂缓释片400毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日1次，于晚间给药。应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本品可避免与食物同服，或与低脂饮食（约300卡路里）同服。 1. 精神分裂症 成人：以喹硫平计，起始剂量为300 mg；根据患者个体的疗效和耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。可每隔1日增加剂量，每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估每日剂量超过800 mg的安全性。 一项治疗性确证临床试验对接受本品治疗16周后病情稳定的精神分裂症患者继续治疗1年或直至复发，结果显示，本品可有效延长精神分裂症患者的复发时间。医生应定期重新评估每位患者，以确定是否需要继续治疗。 2. 双相情感障碍 - 双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人：本品可作为单药治疗，或作为锂剂或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平计给予300 mg，第2日增至600 mg；从第3日起，可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 本品剂量 300 mg 600 mg 400∼800 mg - 双相情感障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人：本品作为单药治疗，每日剂量以喹硫平计，第1日为50 mg，第2日为100 mg，第3日为200 mg，第4日为300 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 第4日 本品剂量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - 对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者，预防双相障碍复发 为预防双相情感障碍相关的躁狂、混合发作和抑郁复发，在双相情感障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床疗效及各患者的耐受性，将剂量调整至每日300∼800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量，这一点很重要。 3. 重度抑郁障碍的辅助治疗 ○ 成人：本品第1日以50 mg开始给药，可于第3日增至150 mg。本品的有效性已在每日150∼300 mg的剂量范围内得到确立。不良反应随剂量增加而增加。每日剂量超过300 mg尚未进行研究。 ○ 从速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，可为方便给药而转换为本品；在每日总剂量相同的情况下，可改为每日1次给药。可能需要根据患者个体调整剂量。 ○ 老年患者：与其他抗精神病药一样，尤其在起始给药时，本品用于老年患者应谨慎。应缓慢增加本品剂量，且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者喹硫平的平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者应以每日50 mg开始给药，并根据患者个体的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 ○ 肾功能不全患者：口服本品后，重度肾功能不全患者（肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%，但通常无需调整剂量。 ○ 肝功能不全患者：喹硫平主要经肝脏代谢，因此本品用于肝功能不全患者时，尤其在起始给药时应谨慎。肝功能不全患者应以每日50 mg开始给药，并可根据患者个体的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

○ 儿童和青少年：本品在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药可能会增加儿童、青少年和年轻成人自杀冲动或行为的风险，因此在特别是18岁至24岁之间的患者使用时，医生应谨慎判断。 服用本药期间可能会导致血糖升高，因此糖尿病患者或有糖尿病风险的患者需要定期监测和管理血糖水平。 偶尔会出现严重的神经松弛剂恶性症状，此症状可表现为高热、肌肉僵硬、精神状态改变等，出现此症状时应立即咨询医生。 长期使用可能会出现锥体外症状或迟发性运动障碍，如出现异常动作或肌肉僵硬，需考虑调整剂量或中止使用。 对于有痴呆的老年患者，建议不使用此药，因为使用可能会增加死亡风险，需谨慎。 血液中的中性粒细胞数量可能急剧降低，因此白细胞数量低下的患者应停止服用本药并根据医生指示接受血液检查。 对于有脑血管疾病风险的患者，使用时可能增加中风风险，因此需特别小心。 因可能存在静脉血栓形成（血栓塞病），对于有血栓形成风险因子的患者，需进行彻底的预防和管理。 有心血管疾病或低血压的患者，在服用本药期间可能会出现立位性低血压或心脏相关副作用，因此应仔细监测。 可能会出现严重皮肤不良反应，如皮疹、发热、淋巴结肿大等症状出现需立即停止服用并咨询医生。 对本药物过敏或处于昏迷状态、使用中枢神经抑制剂的患者、使用肾上腺素的患者、糖尿病患者、特定遗传性乳糖不耐症患者不应给予此药。 肝功能降低的患者应从低剂量开始，并密切观察状态，逐步调整剂量。 妊娠期或可能怀孕的女性、哺乳期女性在服用此药之前必须与医生讨论，并在必要时仔细考虑对胎儿和新生儿的影响。 该药物可能会常出现嗜睡、头晕、口干、体重增加等不良反应，因此在从事驾驶或机械操作等需要注意力的活动时应保持警惕。 突然停止服用可能会引发戒断症状，因此应根据医生指导逐步减少剂量。 该药物与其他中枢神经系统药物或酒精并用时，效果可能增强，因此在合并使用时需谨慎。 过量服用时可能出现严重嗜睡、低血压、心动过速等症状，由于没有特效解毒剂，需立即就医并观察。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇下降，体重增加，血红蛋白下降，锥体外症状，晕厥，神经松弛药恶性综合征，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，外周水肿，言语障碍，癫痫，四肢不安症，迟发性运动障碍，恶梦，梦游相关症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠塞，呼吸困难，过敏性鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，背部疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌，食欲增加，轻微无力，四肢水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯增加，血清肝酶增加，嗜酸细胞增多，高血糖水平，血清泌乳素增加，血小板减少，血中肌酸激酶增加，无粒细胞减少症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，皮肤血管炎，伴嗜酸细胞增多及全身症状的药物反应，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，血栓栓塞症，疲劳，视力异常

本药物应存放在密闭容器中，以保护免受空气和湿气的影响。存储温度应保持在15度至30度之间的室温。

外观

白色至灰白色两面凸起的椭圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

60片（10片/泡罩 x 6）