库艾蒂缓释片150毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日晚间给药1次。应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本品应避免与食物同服，或可与低脂饮食（约300卡路里）同服。 精神分裂症成人：以喹硫平计，起始剂量为300 mg，根据个体患者的反应和耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。剂量可每隔1日增加，最多每日增加300 mg。临床试验尚未评估每日剂量超过800 mg的安全性。 双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗成人：本品可作为单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平计300 mg开始给药，第2日增至600 mg；从第3日起，可根据患者个体的临床结果和药物耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗成人：本品作为单药治疗时，以喹硫平计，每日剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 对于使用喹硫平后躁狂、混合或抑郁发作出现应答的患者，预防双相障碍复发：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有应答的患者应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性，可调整至每日300∼800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量。 重度抑郁障碍的辅助治疗成人：本品以50 mg于第1日开始给药，可于第3日增至150 mg。本品在每日150∼300 mg剂量下的有效性已得到确立。不良反应随剂量增加而增多。尚未研究每日剂量超过300 mg的情况。 从速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便给药，可转换为本品，并可在每日总剂量相同的情况下每日给药1次。可能需要针对患者个体调整剂量。 老年人：与其他抗精神病药一样，本品用于老年人时，尤其是开始给药时应谨慎。本品需要缓慢增加剂量，且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者喹硫平的平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者以每日50 mg开始给药。根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 肾功能衰竭患者：口服本品后，重度肾功能衰竭患者（肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%，但通常无需调整剂量。 肝功能衰竭患者：喹硫平主要在肝脏代谢，因此本品用于肝功能衰竭患者时，尤其是开始给药时应谨慎。肝功能衰竭患者以每日50 mg开始给药，并可根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

本品在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药主要用于治疗精神科疾病，可能增加自杀倾向，因此对18岁至24岁之间的年轻患者特别需要谨慎使用。 本药可能导致血糖升高，因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者需定期检查和管理血糖。 偶可发生严重副作用——恶性神经松弛综合症，如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等，应立即咨询医生。 长期使用可能导致运动障碍，如锥体外系统症状或迟发性运动障碍，因此如出现异常症状则应考虑调整剂量或停药。 对有痴呆的老年患者，可能增加死亡风险，因此不建议使用。 可能出现白细胞减少症或无粒细胞症等血液异常反应，因此需定期检查白细胞计数。 对有脑血管疾病风险的患者，可能增高中风风险，因此应谨慎使用。 可能存在静脉血栓症的风险，因此有血栓风险因素的患者需提前评估风险因素并采取预防措施。 心血管疾病、低血压、肝功能障碍患者在使用本药时血压可能降低或药物浓度变化，因此应谨慎使用。 可能出现严重的皮肤不良反应（史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死症等），如出现皮疹或发热等症状，应立即停药并咨询医疗人员。 本药不应给予有特定遗传疾病的患者，并且不应与中枢神经抑制剂或肾上腺素一起使用。 对肝功能下降的患者或老年人，应以低剂量开始并密切观察状况，逐步调整剂量。 孕妇或哺乳期女性可能影响胎儿或新生儿，须在咨询医生后谨慎使用。 如突然停药，可能出现戒断症状，因此应逐渐减少剂量。 服药期间常见的副作用包括嗜睡、头晕、口干、体重增加等，若这些症状严重，应与医疗人员商量。 本药影响中枢神经系统，因此在开车或操作机械时需注意。 可能与其他药物存在相互作用，故若正在服用其他药物，请务必告知医疗人员。 过量服用可能表现为严重嗜睡、低血压、心动过速等，需立即医疗处理。 本药不推荐用于儿童和青少年，因其安全性和有效性尚未确立。 保存时应放在儿童无法接触的地方，并建议不要转移到其他容器中。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平升高，总胆固醇升高，HDL胆固醇降低，体重增加，血红蛋白降低，锥体外系症状，体重增加，晕厥，神经肌肉松弛剂恶性综合症，白血球减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，头晕，头痛，言语障碍，癫痫，腿部不安综合症，迟发性运动障碍，晕厥，噩梦，梦游相关症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，呼吸困难，过敏性鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，白血球减少症，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，身体各部位疼痛，肌肉痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻微无力，周围水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯升高，总胆固醇升高，HDL胆固醇降低，血糖升高，血清泌乳素升高，血清肝酶升高，中性粒细胞减少症，嗜酸粒细胞增多症，血小板减少，血中肌酸磷酸酶升高，无粒细胞症，肝炎，肝衰竭，尿潴留，伴有嗜酸粒细胞增多及全身症状的药物反应，皮肤血管炎，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，血栓栓塞症，疲劳，视觉异常

本药应保存在密封容器中，以避免暴露于空气或湿气中。保存温度应保持在15至30度之间的室温。

外观

白色至灰白色的双面凸起长方形缓释膜衣片

包装单位

60片(10片/泡罩 x 6)