クエチアピン徐放錠150ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

本剤は1日1回、夕方に投与する。本剤は全錠を嚥下することとし、割ったり、かんだり、砕いたりしてはならない。本剤は食事とともに投与することを避けるか、低脂肪食（約300カロリー）とともに投与することができる。 統合失調症 成人：クエチアピンとして300 mgから投与を開始し、用量は患者個々の反応および忍容性に応じて1日400∼800 mgの範囲で調整する。用量は1日おきに、1日最大300 mgずつ増量できる。臨床試験では、1日800 mgを超える用量の安全性は評価されていない。 双極I型障害に関連する躁病または混合エピソードの急性期治療 成人：本剤は単独療法またはリチウムもしくはバルプロ酸の補助療法として、1日目にクエチアピンとして300 mgから投与を開始し、2日目に600 mgに増量する。3日目以降は、患者個々の臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を1日400∼800 mgの範囲で調整できる。 双極性障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 成人：本剤は単独療法として、1日の投与量をクエチアピンとして1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。 クエチアピン投与により躁病、混合またはうつ病エピソードに反応を示した患者における双極性障害の再発予防：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病の再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には同一用量を維持すること。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日300∼800 mgの範囲で調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 大うつ病性障害治療の補助療法 成人：本剤は1日目に50 mgから投与を開始し、3日目に150 mgに増量できる。本剤の有効性は1日150∼300 mgで確立されている。副作用は用量依存的に増加した。1日300 mgを超える用量については検討されていない。 速放錠からの切り替え：クエチアピンフマル酸塩速放錠を投与中の患者は、投与の利便性を高めるため本剤に切り替えることができ、同じ1日用量で1日1回投与が可能である。患者ごとの用量調整が必要となることがある。 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は特に初回投与時、高齢者に慎重に投与すること。本剤は徐々に増量する必要があり、1日の治療用量は成人患者と比べて低くなることがある。クエチアピンの平均血漿クリアランスは、成人患者と比べて高齢患者で30∼50%低下することがある。高齢者では1日50 mgから開始する。患者個々の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量する。 腎不全患者：本剤の経口投与後、重度腎不全患者（クレアチニンクリアランス10∼30 mL/min/1.73 m2）では平均経口クレアチニンクリアランスが成人患者と比べて25%低下するが、通常、用量調整は必要ない。 肝不全患者：クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝不全患者に本剤を投与する際は、特に初回投与時に注意すること。肝不全患者では1日50 mgから開始し、患者個々の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量できる。

小児服用量

18歳以下の小児および青年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神科疾患治療に使用される薬であり、自殺傾向が高まる可能性があるため、特に18歳から24歳の若年患者には注意して使用する必要があります。 この薬は血糖を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病のリスク因子を持つ患者は定期的に血糖を検査し、管理する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という重大な副作用がまれに発生することがあるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化が現れた場合は、すぐに医師に相談する必要があります。 長期間使用することで、外因性症状や遅発性運動障害などの運動障害が生じる可能性があるため、異常症状が見られる場合は、用量の調整や中止を検討する必要があります。 認知症がある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、使用しない方が良いです。 好中球減少症や無顆粒球症などの血液異常反応が現れる可能性があるため、白血球数を定期的に確認する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者には脳卒中のリスクが高まる可能性があるため、注意して使用する必要があります。 静脈血栓症の発生リスクがあるため、血栓リスク因子を持つ患者は事前にリスク要因を評価し、予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患、低血圧、肝障害の患者はこの薬を服用する際に血圧低下や薬物濃度変化があるかもしれないため注意する必要があります。 重篤な皮膚有害反応（スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症など）が現れる可能性があるため、皮膚の発疹や発熱などの症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の遺伝的疾患を持つ患者には投与してはならず、中枢神経系抑制剤やエピネフリンと一緒には使用してはなりません。 肝機能が低下している患者や高齢者には低用量から開始し、状態を注意深く観察し、徐々に用量を調整する必要があります。 妊娠中や授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、医師に相談の上、慎重に使用する必要があります。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、用量を徐々に減らす必要があります。 服用中、眠気、めまい、口の乾き、体重増加などの副作用がよく現れるが、これらの症状が重篤な場合は医療従事者に相談する必要があります。 この薬は中枢神経系に影響を与えるため、運転や機械操作時に注意が必要です。 他の薬と相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 過量服用時には重度の眠気、低血圧、頻脈などが現れる可能性があり、即座の医療処置が必要です。 この薬は子供や青年に対して安全性と効果が確立されていないため、推奨されません。

眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪値の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、体重増加、失神、神経弛緩剤悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、めまい、頭痛、構音障害、発作、四肢不安症候群、遅発性運動障害、失神、悪夢、夢遊病関連症状、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、心悸亢進、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、白血球減少症、過敏反応、アナフィラキシー反応、視野のかすみ、などの痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温症、新生児禁断症状、血清トリグリセリドの増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、血糖の増加、血清プロラクチンの増加、血清肝酵素の増加、好中球数の減少、好酸球数の増加、血小板減少、血中クレアチンホスファターゼの増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、好酸球症及び全身症状を伴う薬物反応、皮膚血管炎、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、血栓塞栓症、疲労、視覚異常

この薬は空気や湿気にさらされないように、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

白色〜灰白色の両面が凸状の長方形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/ブリスター x 6)